- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07557667
Tele-supervidovaný trénink rovnováhy s duálním úkolem u starších dospělých v komunitě s rizikem pádu
Účinnost tele-supervidovaného tréninku rovnováhy s duálním úkolem na chůzi, rovnováhu a kognitivní funkce u starších dospělých v komunitě s rizikem pádu
Trénink duálních úkolů kombinuje pohyb s kognitivními úkoly s cílem zlepšit chůzi, rovnováhu a myšlení.
Tato studie porovná tele-supervidovaný versus osobní trénink duálních úkolů zaměřený na rovnováhu u starších dospělých s rizikem pádů.
Šedesát účastníků ve věku 65+ bude náhodně přiděleno buď k vzdálenému, nebo prezenčnímu tréninku po dobu 8 týdnů.
Obě skupiny budou sledovat stejný program poskytovaný prostřednictvím videohovorů nebo přímého dohledu.
Výsledná měření zahrnují rychlost chůze, rovnováhu a kognici pomocí testu chůze na 10 metrů (10MWT), Bergovy stupnice rovnováhy (BBS) a Testu tvorby stezky část B (TMT-B).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia M Radwan, PHD
- Telefonní číslo: +966561728094
- E-mail: nadiaradwan18@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- šedesát gramotných starších osob žijících v komunitě (mužů i žen) ve věku 65 let nebo starších
- přístup k internetu doma (pro účastníky tele-supervidované skupiny)
- riziko pádu definované skóre Berg Balance Scale ≤ 52 (z celkových 56 bodů)
- alespoň jeden pád během předchozího roku
- a schopnost samostatné chůze bez potřeby kompenzační pomůcky.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s neurologickými nebo muskuloskeletálními poruchami (např. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, ortopedické stavy)
- nebo závažnými smyslovými poruchami, které by mohly narušit účast nebo rovnováhu, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina tele-supervidovaného tréninku duálních úkolů
Skupina s tele-dohledem bude provádět sezení doma prostřednictvím Zoom Video Communications.
Každý účastník obdrží úvodní sezení pro nastavení zařízení, polohy kamery, osvětlení a zvuku. Terapeuté budou v obou skupinách poskytovat zpětnou vazbu v reálném čase. Doručení proběhne prostřednictvím videohovorů pro tele skupinu a osobně pro skupinu na místě. Trénink bude probíhat strategií pevné priority. Účastníci rozdělí pozornost rovnoměrně mezi motorické a kognitivní úkoly. Sezení potrvají 45 minut. Budou probíhat třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude zahrnovat: 5 minut zahřátí, 35 minut duálně-úkolového tréninku, 5 minut uvolnění. |
Skupina pod tele-dohledem bude provádět sezení doma prostřednictvím Zoom Video Communications.
Trénink bude následovat strategii pevných priorit.
Sezení potrvají 45 minut.
Každé sezení bude zahrnovat: 5 minut zahřátí, 35 minut tréninku s duálním úkolem a 5 minut zklidnění.
|
|
Experimentální: Skupina s lokální rehabilitací
Skupina na místě obdrží stejný program nácviku rovnováhy s duálním úkolem, který bude probíhat osobně za asistence vyškoleného terapeuta na Klinice fyzikální terapie, Vysoká škola lékařských věd, Univerzita prince Sattama bin Abdulazize, s frekvencí a délkou trvání odpovídající tele-supervidované skupině.
|
Skupina na místě obdržela stejný program tréninku rovnováhy s duálním úkolem, poskytovaný osobně vyškoleným terapeutem na klinice fyzikální terapie na College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, s frekvencí a délkou odpovídající skupině pod dohledem na dálku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Nejznámějším testem rovnováhy pro hodnocení rovnováhy u dospělých a rizika pádu je Bergova škála rovnováhy (BBS).
14 položek v BBS má ordinální škálu od 0 do 4, celkem 56 bodů; nižší skóre znamená vyšší riziko pádu.
Skóre 0 představuje minimální funkci, skóre 4 maximální funkci. Dokončení trvá přibližně dvacet minut.
Položky jsou hodnoceny od statické polohy s rostoucí obtížností snižováním opěrné báze až po dynamické aktivity (Joa, 2024).
BBS je spolehlivá a platná u starších osob (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
|
8 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Rychlost chůze bude měřena pomocí Testu chůze na 10 metrů (10MWT).
Bude použit 14metrový koridor a účastníci budou požádáni, aby šli svou obvyklou rychlostí.
Čas bude zaznamenáván v průběhu prostředních 10 metrů, aby se zohlednilo zrychlování a zpomalování.
Pro měření rychlosti chůze budou použity metry za sekundu; vyšší čísla značí lepší výkon.
Pro hodnocení funkční mobility u starších osob je 10MWT proveditelným a spolehlivým nástrojem (Önal & Kocaman, 2025).
|
8 týdnů
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
Trail Making Test část B (TMT-B) hodnotil dělenou pozornost, exekutivní funkci, kognitivní flexibilitu a vizuální pozornost.
Co nejrychleji účastníci spojí 25 kruhů, které se střídají mezi písmeny a čísly (1-A-2-B); kratší doba dokončení značí lepší výkon. U starších dospělých je TMT-B validní a spolehlivý (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009). |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- No. RHPT/026/004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .