- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07557667
Tele-övervakad dubbeluppgiftsbalansträning för äldre i ordinärt boende med risk för fall
Effekten av teleövervakad balansträning med dubbla uppgifter på gång, balans och kognitiv funktion hos äldre i samhället med fallrisk
Dual-task-träning kombinerar rörelse med kognitiva uppgifter för att förbättra gång, balans och tänkande.
Denna studie kommer att jämföra teleövervakad träning kontra träning på plats med dual-task-balans hos äldre vuxna med risk för fall.
60 deltagare i åldern 65+ kommer att slumpmässigt tilldelas antingen fjärr- eller ansikte-mot-ansikte-träning under 8 veckor.
Båda grupperna kommer att följa samma program, genomfört via videosamtal eller direkt övervakning.
Utfallsmått kommer att inkludera gånghastighet, balans och kognition mätt med 10-Meter Walk Test (10MWT), Berg Balance Scale (BBS) och Trail Making Test Part B (TMT-B).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nadia M Radwan, PHD
- Telefonnummer: +966561728094
- E-post: nadiaradwan18@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- sextio litterata, i samhället boende äldre personer (män och kvinnor) 65 år eller äldre<\/li>
- tillgång till internet hemma (för deltagare i den övervakade online-gruppen)<\/li>
- fallrisk definierad som Bergs balansskala poäng ≤52 (av totalt 56 poäng)<\/li>
- minst ett fall under det föregående året<\/li>
- samt förmåga att gå på egen hand utan hjälpmedel.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Deltagare med neurologiska eller muskuloskeletala störningar (t.ex. Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, ortopediska tillstånd)<\/li>
- eller svåra sensoriska funktionsnedsättningar som kunde störa deltagande eller balans uteslöts.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med teleövervakad dubbeluppgiftsträning
Den telesuperviserade gruppen kommer att genomföra sessioner hemma via Zoom Video Communications.
Varje deltagare kommer att få en första session för att ställa in enheten, kamerans position, belysning och ljud.
Terapeuter kommer att ge realtidssupervision och feedback i båda grupperna.
Leverans kommer att ske via videosamtal för telegruppen och personligen för platsgruppen.
Träningen kommer att följa en fast prioriteringsstrategi.
Deltagarna kommer att dela uppmärksamheten lika mellan motoriska och kognitiva uppgifter.
Sessionerna kommer att vara 45 minuter långa.
De kommer att genomföras tre gånger per vecka i åtta veckor.
Varje session kommer att innehålla: 5 minuters uppvärmning, 35 minuters dual-task träning, 5 minuters nedvarvning.
|
Den telesövervakade gruppen kommer att utföra pass hemma via Zoom Video Communications.
Träningen kommer att följa en strategi med fast prioriteringsordning.
Passen kommer att pågå i 45 minuter.
Varje pass kommer att omfatta: 5 minuters uppvärmning, 35 minuters dubbeluppgiftsträning och 5 minuters nedvarvning.
|
|
Experimentell: Rehabiliteringsgrupp på plats
Den onsite-gruppen kommer att få samma dual-task balansträningsprogram, som levereras ansikte mot ansikte av en utbildad terapeut på fysioterapikliniken, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, med en frekvens och varaktighet som matchar den telesuperviserade gruppen.
|
Basgruppen fick samma träning i dubbel uppgift för balansträning, vilket levererades ansikte mot ansikte av en utbildad terapeut på fysioterapikliniken, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, med frekvens och varaktighet anpassad till den fjärrledda gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansbedömning
Tidsram: 8 veckor
|
Det mest välkända balanstestet för att utvärdera balans och fallrisk hos vuxna är Berg Balance Scale (BBS).
De 14 punkterna på BBS har en ordinalskala från 0 till 4, totalt 56 poäng; en lägre poäng indikerar högre fallrisk.
Minimal funktion representeras av 0 poäng, och maximal funktion representeras av 4 poäng. Det tar ungefär tjugo minuter att genomföra.
Punkterna utvärderas från statisk position med ökande svårighetsgrad genom att minska stödytan till dynamiska aktiviteter (Joa, 2024).
BBS är pålitlig och valid hos äldre individer (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
|
8 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 8 veckor
|
Gång-hastighet kommer att mätas med 10-Meter Walk Test (10MWT).
En 14 meter lång gångbana kommer att användas, och deltagarna kommer att ombes gå i sin vanliga takt.
Tiden kommer att registreras under de mellersta 10 metrarna för att ta hänsyn till acceleration och retardation.
Meter per sekund kommer att användas för att mäta gånghastighet; större tal anger bättre prestanda.
För att bedöma funktionell rörlighet hos äldre personer är 10MWT ett användbart och pålitligt verktyg (Önal & Kocaman, 2025).
|
8 veckor
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 8 veckor
|
Trail Making Test Del B (TMT-B) bedömde delad uppmärksamhet, exekutiv funktion, kognitiv flexibilitet och visuell uppmärksamhet.
Så snabbt de kan ska deltagarna koppla samman 25 cirklar som växlar mellan bokstäver och siffror (1-A-2-B); kortare sluttider indikerar bättre prestation. För äldre vuxna är TMT-B valid och reliabel (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009). |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- No. RHPT/026/004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .