Trening równowagi z podwójnym zadaniem pod zdalnym nadzorem u osób starszych mieszkających w społeczności lokalnej z ryzykiem upadków
25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NADIA RADWAN, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Skuteczność telemonitorowanego treningu równowagi z podwójnym zadaniem na chód, równowagę i funkcje poznawcze u seniorów mieszkających w społeczności zagrożonych upadkami
Trening dwuzadaniowy łączy ruch z zadaniami poznawczymi w celu poprawy chodu, równowagi i myślenia.
To badanie porówna trening równowagi dwuzadaniowej prowadzony zdalnie pod nadzorem wideo z treningiem na miejscu u osób starszych zagrożonych upadkami.
Sześćdziesięciu uczestników w wieku 65+ zostanie losowo przydzielonych do treningu zdalnego lub twarzą w twarz na okres 8 tygodni.
Obie grupy będą realizować ten sam program, dostarczany poprzez rozmowy wideo lub bezpośredni nadzór.
Miary wyników będą obejmować prędkość chodu, równowagę i funkcje poznawcze, oceniane za pomocą testu marszu na 10 metrów (10MWT), skali równowagi Berga (BBS) i testu łączenia punktów część B (TMT-B).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadia M Radwan, PHD
- Numer telefonu: +966561728094
- E-mail: nadiaradwan18@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- sześćdziesięciu piśmiennych, mieszkających w społeczności starszych osób (mężczyzn i kobiet) w wieku 65 lat lub starszych
- dostęp do internetu w domu (dla uczestników grupy tele-nadzorowanej)
- ryzyko upadku zdefiniowane jako wynik w Skali Równowagi Berga ˂52 (z maksymalnie 56 punktów)
- co najmniej jeden upadek w ciągu poprzedzającego roku
- oraz zdolność do samodzielnego chodzenia bez potrzeby korzystania z urządzenia wspomagającego.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z zaburzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi (np. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, schorzenia ortopedyczne)
- lub ciężkimi zaburzeniami sensorycznymi, które mogłyby zakłócać uczestnictwo lub równowagę, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu podwójnego zadania pod teleopieką
Grupa telenadzorowana będzie wykonywać sesje w domu za pośrednictwem Zoom Video Communications.
Każdy uczestnik otrzyma sesję początkową w celu skonfigurowania urządzenia, pozycji kamery, oświetlenia i dźwięku. Terapeuci będą zapewniać nadzór i informację zwrotną w czasie rzeczywistym w obu grupach. Dostawa będzie odbywać się przez wideorozmowy dla grupy tele oraz osobiście dla grupy stacjonarnej. Trening będzie przebiegał według strategii o stałym priorytecie. Uczestnicy będą dzielić uwagę równo między zadania motoryczne a poznawcze. Sesje będą trwać 45 minut. Będą one przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Każda sesja będzie obejmować: 5 minut rozgrzewki, 35 minut treningu dwuzadaniowego, 5 minut uspokojenia / schłodzenia |
Grupa nadzorowana zdalnie będzie wykonywać sesje w domu za pośrednictwem Zoom Video Communications.
Trening będzie przebiegał według strategii o stałym priorytecie. Sesje będą trwać 45 minut. Każda sesja będzie obejmować: 5 minut rozgrzewki, 35 minut treningu dwuzadaniowego i 5 minut ochłodzenia. |
|
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacji stacjonarnej
Grupa stacjonarna otrzyma ten sam program treningu równowagi z podwójnym zadaniem, prowadzony osobiście przez przeszkolonego terapeutę w klinice fizjoterapii, Kolegium Nauk Medycznych Stosowanych, Uniwersytet Księcia Sattama bin Abdulaziza, z częstotliwością i czasem trwania dopasowanymi do grupy nadzorowanej zdalnie.
|
Grupa stacjonarna otrzymała ten sam program treningu równowagi z podwójnym zadaniem, realizowany twarzą w twarz przez przeszkolonego terapeutę w klinice fizjoterapii na Wydziale Nauk Medycznych Stosowanych Uniwersytetu Księcia Sattam bin Abdulaziz, z częstotliwością i czasem trwania dopasowanymi do grupy nadzorowanej zdalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Najbardziej znanym testem równowagi do oceny równowagi i ryzyka upadków u dorosłych jest Skala Równowagi Berga (BBS).
14 elementów BBS ocenianych jest w skali od 0 do 4, sumując do 56 punktów; niższy wynik oznacza wyższe ryzyko upadku.
Minimalna funkcja to 0 punktów, a maksymalna to 4 punkty. Test trwa około dwudziestu minut.
Elementy są oceniane od statycznego położenia z wzrastającym stopniem trudności poprzez zmniejszanie podstawy podparcia, aż do aktywności dynamicznych (Joa, 2024).
BBS jest wiarygodna i ważna u starszych osób (Berg i wsp., 1992; Şahin i wsp., 2008).
|
8 tygodni
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą testu 10-metrowego marszu (10MWT).
Użyta zostanie 14-metrowa droga, a uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie w swoim typowym tempie. Czas będzie rejestrowany na środkowych 10 metrach, aby uwzględnić przyspieszanie i zwalnianie. Do pomiaru prędkości chodu używane będą metry na sekundę; wyższe liczby oznaczają lepszą wydajność. Do oceny mobilności funkcjonalnej u starszych osób, 10MWT jest rentownym i wiarygodnym narzędziem (Önal & Kocaman, 2025). |
8 tygodni
|
|
Cognitive function
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test łączenia kropek B (TMT-B) oceniał uwagę podzielną, funkcje wykonawcze, elastyczność poznawczą i uwagę wzrokową.
Tak szybko, jak potrafią, uczestnicy połączą 25 okręgów naprzemiennie oznaczonych literami i cyframi (1-A-2-B); krótszy czas wykonania oznacza lepszą wydajność. Dla osób starszych TMT-B jest trafny i rzetelny (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo i in., 2009). |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. RHPT/026/004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .