- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07557667
Entrenamiento del Equilibrio en Tareas Dobles Supervisado por Teleasistencia en Adultos Mayores que Viven en Comunidad con Riesgo de Caídas
Eficacia del entrenamiento dual de equilibrio supervisado a distancia sobre la marcha, el equilibrio y la función cognitiva en adultos mayores que viven en la comunidad con riesgo de caídas
El entrenamiento de doble tarea combina movimiento con tareas cognitivas para mejorar la marcha, el equilibrio y el pensamiento.
Este estudio comparará el entrenamiento de equilibrio de doble tarea supervisado a distancia versus presencial en adultos mayores con riesgo de caídas.
Sesenta participantes de 65 años o más serán asignados aleatoriamente a entrenamiento remoto o presencial durante 8 semanas.
Ambos grupos seguirán el mismo programa, administrado mediante videollamadas o supervisión directa.
Las medidas de resultado incluirán velocidad de la marcha, equilibrio y cognición utilizando la Prueba de Caminata de 10 Metros (10MWT), la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) y la Parte B del Trail Making Test (TMT-B).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadia M Radwan, PHD
- Número de teléfono: +966561728094
- Correo electrónico: nadiaradwan18@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sesenta personas mayores alfabetizadas que viven en la comunidad (hombres y mujeres) de 65 años de edad o más
- acceso a internet en casa (para los participantes del grupo telesupervisado)
- riesgo de caídas definido como una puntuación en la Escala de Equilibrio de Berg ≤52 (de un total de 56 puntos)
- al menos una caída durante el año anterior
- así como capacidad para caminar sin ayuda de un dispositivo de asistencia.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron participantes con trastornos neurológicos o musculoesqueléticos (p. ej., enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, afecciones ortopédicas)
- o deficiencias sensoriales graves que pudieran interferir con la participación o el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de doble tarea telesupervisado
El grupo teledirigido realizará las sesiones en casa a través de Zoom Video Communications.
Cada participante recibirá una sesión inicial para configurar el dispositivo, posición de la cámara, iluminación y sonido.
Los terapeutas proporcionarán supervisión y retroalimentación en tiempo real en ambos grupos.
La entrega se realizará mediante videollamadas para el grupo de teleasistencia y de forma presencial para el grupo en persona.
El entrenamiento seguirá una estrategia de prioridad fija.
Los participantes dividirán la atención por igual entre tareas motoras y cognitivas.
Las sesiones durarán 45 minutos.
Se realizarán tres veces por semana durante ocho semanas.
Cada sesión incluirá: 5 minutos de calentamiento, 35 minutos de entrenamiento en doble tarea, 5 minutos de enfriamiento.
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El grupo tele-supervisado realizará las sesiones en casa a través de Zoom Video Communications.
El entrenamiento seguirá una estrategia de prioridad fija.
Las sesiones durarán 45 minutos.
Cada sesión incluirá: 5 minutos de calentamiento, 35 minutos de entrenamiento de doble tarea y 5 minutos de enfriamiento.
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Experimental: Grupo de rehabilitación en el centro
El grupo presencial recibirá el mismo programa de entrenamiento del equilibrio con tareas duales, impartido de forma presencial por un terapeuta capacitado en la clínica de fisioterapia, Colegio de Ciencias Médicas Aplicadas, Universidad Príncipe Sattam bin Abdulaziz, con una frecuencia y duración equivalentes al grupo supervisado a distancia.
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El grupo presencial recibió el mismo programa de entrenamiento del equilibrio de doble tarea, impartido presencialmente por un terapeuta capacitado en la clínica de fisioterapia, Facultad de Ciencias Médicas Aplicadas, Universidad Príncipe Sattam bin Abdulaziz, con una frecuencia y duración equiparadas al grupo telesupervisado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de equilibrio más conocida para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas en adultos es la Escala de Equilibrio de Berg (BBS).
Los 14 ítems de la BBS tienen una escala ordinal de 0 a 4, con un total de 56 puntos; una puntuación más baja indica un mayor riesgo de caída.
Una puntuación de 0 representa una función mínima, y una puntuación de 4 representa una función máxima. Se tarda aproximadamente veinte minutos en completarla.
Los ítems se evalúan desde la posición estática con dificultad creciente al disminuir la base de apoyo hasta actividades dinámicas (Joa, 2024).
La BBS es confiable y válida en personas mayores (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
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8 semanas
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La velocidad de la marcha se medirá utilizando la Prueba de Caminata de 10 Metros (10MWT).
Se utilizará un pasillo de 14 metros, y se pedirá a los participantes que caminen a su ritmo habitual.
Se registrará el tiempo durante los 10 metros centrales para tener en cuenta la aceleración y desaceleración.
Se usarán metros por segundo para medir la velocidad al caminar; los números mayores indican un rendimiento superior.
Para evaluar la movilidad funcional en personas mayores, la 10MWT es una herramienta viable y confiable (Önal & Kocaman, 2025).
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8 semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Trail Making Test Part B (TMT-B) evaluó la atención dividida, la función ejecutiva, la flexibilidad cognitiva y la atención visual.
Lo más rápido que puedan, los participantes conectarán 25 círculos que alternan entre letras y números (1-A-2-B); tiempos de finalización más cortos indican un mejor rendimiento.
Para adultos mayores, el TMT-B es válido y confiable (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- No. RHPT/026/004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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