- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07557667
Allenamento dell'equilibrio a doppio compito tele-supervisionato in anziani che vivono in comunità a rischio di cadute
Efficacia dell'allenamento dell'equilibrio a doppio compito supervisionato a distanza su deambulazione, equilibrio e funzione cognitiva in anziani che vivono in comunità a rischio di cadute
L'allenamento dual-task combina movimento e compiti cognitivi per migliorare l'andatura, l'equilibrio e il pensiero.
Questo studio confronterà l'allenamento dell'equilibrio dual-task telesupervisionato rispetto a quello in presenza in anziani a rischio di cadute.
Sessanta partecipanti di età ≥65 anni verranno assegnati casualmente a un training a distanza o faccia a faccia per 8 settimane.
Entrambi i gruppi seguiranno lo stesso programma, erogato tramite videochiamate o supervisione diretta.
Le misure di outcome includeranno velocità di cammino, equilibrio e cognizione, usando il test del cammino di 10 metri (10MWT), la scala di equilibrio di Berg (BBS) e il Trail Making Test Parte B (TMT-B).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadia M Radwan, PHD
- Numero di telefono: +966561728094
- Email: nadiaradwan18@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sessanta persone anziane, alfabetizzate e residenti nella comunità (uomini e donne) di età pari o superiore a 65 anni
- accesso a Internet a casa (per i partecipanti al gruppo tele-assistito)
- rischio di caduta definito come un punteggio della Berg Balance Scale ≤ 52 (su un totale di 56 punti)
- almeno una caduta durante l'anno precedente
- oltre alla capacità di camminare da soli senza l'ausilio di un dispositivo di assistenza.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con disturbi neurologici o muscoloscheletrici (ad esempio, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, condizioni ortopediche)
- o gravi deficit sensoriali che potrebbero interferire con la partecipazione o l'equilibrio sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento dual-task supervisionato a distanza
Il gruppo tele-supervisionato eseguirà sessioni a casa tramite Zoom Video Communications.
Ogni partecipante riceverà una sessione iniziale per impostare il dispositivo, la posizione della telecamera, l'illuminazione e l'audio.
I terapisti forniranno supervisione e feedback in tempo reale in entrambi i gruppi.
La consegna avverrà tramite videochiamate per il gruppo tele e di persona per il gruppo in sede.
L'addestramento seguirà una strategia a priorità fissa.
I partecipanti divideranno l'attenzione equamente tra compiti motori e cognitivi.
Le sessioni dureranno 45 minuti.
Saranno condotte tre volte a settimana per otto settimane.
Ogni sessione includerà: 5 minuti di riscaldamento, 35 minuti di addestramento dual-task, 5 minuti di defaticamento.
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The tele-supervised group will perform sessions at home through Zoom Video Communications.
Training will follow a fixed-priority strategy.
Sessions will last 45 minutes.
Each session will include: 5 minutes warm-up, 35 minutes dual-task training, and 5 minutes cool-down.
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Sperimentale: Gruppo di riabilitazione in loco
Il gruppo in loco riceverà lo stesso programma di allenamento dell'equilibrio a doppio compito, erogato in presenza da un terapeuta qualificato presso la clinica di fisioterapia, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, con una frequenza e durata corrispondenti a quelle del gruppo telesupervisionato.
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Il gruppo in sede ha ricevuto lo stesso programma di allenamento dell'equilibrio a doppio compito, erogato faccia a faccia da un terapista qualificato presso la clinica di fisioterapia del College of Applied Medical Sciences dell'Università Prince Sattam bin Abdulaziz, con frequenza e durata abbinate al gruppo telesupervisionato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di equilibrio più noto per valutare l'equilibrio degli adulti e il rischio di caduta è la Berg Balance Scale (BBS).
I 14 elementi della BBS hanno una scala ordinale da 0 a 4, per un totale di 56 punti; un punteggio più basso indica un rischio di caduta più elevato.
Un punteggio di 0 rappresenta una funzionalità minima, mentre un punteggio di 4 rappresenta una funzionalità massima. La somministrazione richiede circa venti minuti.
Gli elementi vengono valutati a partire dalla posizione statica, con difficoltà crescente mediante la riduzione della base di supporto, fino ad attività dinamiche (Joa, 2024).
La BBS è affidabile e valida negli individui anziani (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
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8 settimane
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Velocità del passo
Lasso di tempo: 8 settimane
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La velocità di cammino verrà misurata utilizzando il test del cammino di 10 metri (10MWT).
Verrà utilizzato un percorso di 14 metri e ai partecipanti verrà chiesto di camminare al loro ritmo abituale.
Il tempo verrà registrato per i 10 metri centrali per considerare l'accelerazione e la decelerazione.
I metri al secondo verranno utilizzati per misurare la velocità di cammino; numeri più grandi indicano una performance superiore.
Per valutare la mobilità funzionale negli anziani, il 10MWT è uno strumento valido e affidabile (Önal & Kocaman, 2025).
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8 settimane
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Trail Making Test Parte B (TMT-B) ha valutato l'attenzione divisa, la funzione esecutiva, la flessibilità cognitiva e l'attenzione visiva.
Il più velocemente possibile, i partecipanti collegheranno 25 cerchi che alternano lettere e numeri (1-A-2-B); tempi di completamento più brevi indicano prestazioni migliori.
Per gli anziani, il TMT-B è valido e affidabile (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. RHPT/026/004
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