- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07557667
Tele-gemonitorde dual-task balanstraining bij thuiswonende ouderen met risico op vallen
Effectiviteit van telegestuurde dual-task balanstraining op loopvorm, balans en cognitieve functie bij thuiswonende ouderen met valrisico
Dualtaaktraining combineert beweging met cognitieve taken om gang, balans en denkvermogen te verbeteren.
Deze studie zal telebegeleide versus directe dualtaakbalanstraining vergelijken bij oudere volwassenen met risico op vallen.
Zestig deelnemers van 65 jaar en ouder worden willekeurig toegewezen aan ofwel training op afstand ofwel face-to-face training gedurende 8 weken.
Beide groepen volgen hetzelfde programma, gegeven via videogesprekken of directe begeleiding.
Uitkomstmaten omvatten loopsnelheid, balans en cognitie met behulp van de 10 Meter Looptest (10MWT), Berg Balans Schaal (BBS) en Trail Making Test Part B (TMT-B).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadia M Radwan, PHD
- Telefoonnummer: +966561728094
- E-mail: nadiaradwan18@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zestig geletterde, zelfstandig wonende oudere personen (mannelijk en vrouwelijk) van 65 jaar of ouder
- toegang tot internet thuis (voor deelnemers in de telessupervisiegroep)
- valrisico gedefinieerd als een Berg Balans Schaal score ˂52 (van een totaal van 56 punten)
- minstens één val tijdens het voorafgaande jaar
- evenals de mogelijkheid om zelfstandig te lopen zonder hulp van een hulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met neurologische of musculoskeletale aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, orthopedische aandoeningen)
- of ernstige sensorische beperkingen die de deelname of balans zouden kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele-begeleide duale-taaktrainingsgroep
De tele-groep zal sessies thuis uitvoeren via Zoom Video Communications.
Elke deelnemer krijgt een eerste sessie om het apparaat, de camerapositie, de verlichting en het geluid in te stellen.
Therapeuten zullen in beide groepen real-time supervisie en feedback geven.
Uitvoering zal plaatsvinden via videogesprekken voor de tele-groep en persoonlijk voor de onsite-groep.
De training zal een vaste-prioriteit strategie volgen.
Deelnemers zullen hun aandacht gelijkmatig verdelen over motorische en cognitieve taken.
Sessies duren 45 minuten.
Ze worden drie keer per week uitgevoerd gedurende acht weken.
Elke sessie omvat: 5 minuten warming-up, 35 minuten dual-task training, 5 minuten cool-down
|
De telegestuurde groep zal sessies thuis uitvoeren via Zoom Video Communications.
De training zal een vaste-prioriteitsstrategie volgen.
Sessies duren 45 minuten.
Elke sessie omvat: 5 minuten opwarming, 35 minuten dual-task training en 5 minuten cooling-down.
|
|
Experimenteel: Revalidatiegroep ter plaatse
De onsite groep krijgt hetzelfde dual-task balanstrainingprogramma, dat persoonlijk wordt gegeven door een getrainde therapeut in de fysiotherapiekliniek, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, met een frequentie en duur die overeenkomen met de telesupervisiegroep.
|
De groep ter plaatse ontving hetzelfde dual-task balanstrainingprogramma, aangeboden face-to-face door een getrainde therapeut in de fysiotherapiekliniek, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, met een frequentie en duur die overeenkomen met de tele-gestuurde groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De meest bekende balanstest voor het evalueren van volwassen balans en valrisico is de Berg Balance Scale (BBS).
De 14 items op de BBS hebben een ordinale schaal van 0 tot 4, met een totaal van 56 punten; een lagere score duidt op een hoger valrisico.
Minimale functie wordt weergegeven door een score van 0, en maximale functie door een score van 4. Het duurt ongeveer twintig minuten om te voltooien.
De items worden geëvalueerd vanuit de statische positie met toenemende moeilijkheidsgraad door het verkleinen van het steunvlak tot dynamische activiteiten (Joa, 2024).
BBS is betrouwbaar en valide bij oudere personen (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
|
8 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Loopsnelheid wordt gemeten met de 10-meter looptest (10MWT).
Er wordt een looppad van 14 meter gebruikt en deelnemers wordt gevraagd op hun gebruikelijke tempo te lopen.
De tijd wordt geregistreerd over de middelste 10 meter om acceleratie en deceleratie te verdisconteren.
Meters per seconde worden gebruikt om de loopsnelheid te meten; hogere getallen duiden op betere prestaties.
Voor het beoordelen van functionele mobiliteit bij ouderen is de 10MWT een betrouwbaar en valide hulpmiddel (Önal & Kocaman, 2025).
|
8 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
The Trail Making Test Part B (TMT-B) beoordeelt verdeelde aandacht, executief functioneren, cognitieve flexibiliteit en visuele aandacht.
Zo snel mogelijk verbinden deelnemers 25 cirkels die afwisselen tussen letters en cijfers (1-A-2-B); kortere voltooiingstijden wijzen op betere prestaties.
Voor oudere volwassenen is TMT-B valide en betrouwbaar (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- No. RHPT/026/004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .