- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07557667
Telerovervåget balancetræning med dobbeltopgave hos ældre i lokalsamfundet med risiko for fald
Effekt af telesuperviseret dobbeltopgave-balancetræning på gang, balance og kognitiv funktion hos ældre voksne i lokalsamfundet med risiko for fald
Dual-opgaver træning kombinerer bevægelse med kognitive opgaver for at forbedre gang, balance og tænkning.
Dette studie vil sammenligne telesuperviseret versus on-site dual-opgave balancetræning hos ældre voksne med risiko for fald.
60 deltagere på 65+ år vil blive tilfældigt tildelt enten fjern- eller ansigt-til-ansigt træning i 8 uger.
Begge grupper vil følge samme program, leveret via videoopkald eller direkte supervision.
Resultatmål vil inkludere ganghastighed, balance og kognition vha. 10-Meter Gangtest (10MWT), Berg Balance Scale (BBS) og Trail Making Test Del B (TMT-B).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nadia M Radwan, PHD
- Telefonnummer: +966561728094
- E-mail: nadiaradwan18@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tres læse- og skrivekyndige, i lokalsamfundet boende ældre personer (mænd og kvinder) på 65 år eller derover
- internetadgang hjemme (for deltagere i telesuperviseret gruppe)
- faldrisiko defineret som Berg Balance Scale score ≤52 (ud af i alt 56 point)
- mindst ét fald i løbet af det foregående år
- samt evnen til at gå uden behov for et hjælpemiddel.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, ortopædiske tilstande)
- eller svære sensoriske forstyrrelser, der kunne forstyrre deltagelse eller balance, blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telekontrolleret gruppe med dobbeltoppgave-træning
Den teleovervågede gruppe vil udføre sessioner derhjemme via Zoom Video Communications.
Hver deltager vil modtage en indledende session for at opsætte enheden, kameraets position, belysning og lyd.
Terapeuter vil give realtidsovervågning og feedback i begge grupper.
Levering vil ske via videoopkald for tele-gruppen og personligt for on-site-gruppen.
Træningen vil følge en fast prioriteret strategi.
Deltagerne vil dele opmærksomheden ligeligt mellem motoriske og kognitive opgaver.
Sessioner varer 45 minutter.
De vil blive gennemført tre gange om ugen i otte uger.
Hver session inkluderer: 5 minutters opvarmning, 35 minutters dobbeltopgave træning, 5 minutters nedkøling.
|
Telesupervisorgruppen vil udføre sessioner derhjemme via Zoom Video Communications.
Træningen vil følge en fast prioritetsstrategi.
Sessionerne varer 45 minutter.
Hver session inkluderer: 5 minutters opvarmning, 35 minutters dobbeltopgave-træning og 5 minutters nedkøling.
|
|
Eksperimentel: On-site-rehabiliteringsgruppe
Onsite-gruppen vil modtage det samme dobbelt-opgavebalance-træningsprogram, leveret ansigt til ansigt af en uddannet terapeut på fysioterapiklinikken, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, med en hyppighed og varighed, der matcher telesupervisor-gruppen.
|
Den onsites-gruppe modtog det samme dobbeltopgavebalance-træningsprogram, leveret ansigt-til-ansigt af en uddannet terapeut på fysioterapiklinikken, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, med en hyppighed og varighed matchet til den telesuperviserede gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancevurdering
Tidsramme: 8 uger
|
Det mest kendte balancetest til at vurdere voksnes balance og faldrisiko er Berg Balance Scale (BBS).
De 14 punkter på BBS har en ordinalskala fra 0 til 4, i alt 56 point; en lavere score angiver en højere risiko for at falde.
Minimal funktion repræsenteres ved en score på 0, og maksimal funktion repræsenteres ved en score på 4. Det tager omkring tyve minutter at gennemføre.
Punkterne vurderes fra den statiske position med stigende sværhedsgrad ved at formindske støttefladen til dynamiske aktiviteter (Joa, 2024).
BBS er pålidelig og valid hos ældre individer (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
|
8 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 8 ugers varighed
|
Ganghastigheden måles ved hjælp af 10-meter gangtesten (10MWT).
Der anvendes en 14 meter lang gangbane, og deltagerne bliver bedt om at gå i deres sædvanlige tempo.
Tiden registreres gennem de midterste 10 meter for at tage højde for acceleration og deceleration.
Meter per sekund bruges til at måle ganghastighed; højere tal angiver bedre præstation.
For vurdering af funktionel mobilitet hos ældre personer er 10MWT et brugbart og pålideligt værktøj (Önal & Kocaman, 2025).
|
8 ugers varighed
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 8 uger
|
The Trail Making Test Part B (TMT-B) vurderede delt opmærksomhed, eksekutiv funktion, kognitiv fleksibilitet og visuel opmærksomhed.
Så hurtigt de kan, vil deltagerne forbinde 25 cirkler, der skifter mellem bogstaver og tal (1-A-2-B); kortere gennemførelsestid indikerer bedre præstation. For ældre voksne er TMT-B valid og pålidelig (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009). |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- No. RHPT/026/004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .