- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07557667
Távfelügyelt kettősfeladat-egyensúlytréning eséskockázatnak kitett, közösségben élő idősebb felnőttek számára
A távfelügyelt kétfeladatú egyensúlytréning hatékonysága a járásra, egyensúlyra és kognitív funkcióra közösségben élő, elesés kockázatának kitett idősebb felnőtteknél
A kettős feladatú tréning a mozgást kognitív feladatokkal kombinálja a járás, az egyensúly és a gondolkodás javítása érdekében.
Ez a tanulmány összehasonlítja a távfelügyelt és a helyszíni kettős feladatú egyensúlytréninget az esés kockázatának kitett idősebb felnőtteknél.
Hatvan, 65 év feletti résztvevőt véletlenszerűen osztanak be vagy távoktatásos, vagy személyes tréningbe 8 hétre.
Mindkét csoport ugyanazt a programot követi, videohívásokon vagy közvetlen felügyelettel.
A kimeneti mérőszámok közé tartozik a járási sebesség, az egyensúly és a kogníció a 10 méteres járásteszt (10MWT), a Berg-féle egyensúlyi skála (BBS) és a Nyomkövető teszt B része (TMT-B) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadia M Radwan, PHD
- Telefonszám: +966561728094
- E-mail: nadiaradwan18@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hatvan, írástudó, közösségben élő idős egyén (férfi és nő), 65 éves vagy idősebb
- otthoni internet-hozzáféréssel rendelkezik (a távfelügyelt csoportba tartozóknál)
- eséskockázat, amelyet a Berg-egyensúly skála ≤52 pont (összesen 56 pontból) pontszáma határoz meg
- legalább egy esés az előző év során
- valamint az a képesség, hogy segédeszköz nélkül önállóan járjon.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy mozgásszervi betegségben szenvedő résztvevők (pl. Parkinson-kór, Alzheimer-kór, ortopédiai állapotok)
- vagy súlyos érzékszervi károsodás, amely befolyásolhatja a részvételt vagy az egyensúlyt, kizárásra kerültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távfelügyelt kétfeladatos edzés csoport
A távfelügyelt csoport otthonról kapcsolódik be a Zoom Video Communications segítségével.
Minden résztvevő kap egy kezdeti alkalmat az eszköz beállítására, kamera pozicionálására, megvilágításra és hangra.
A terapeuták valós idejű felügyeletet és visszajelzést biztosítanak mindkét csoportban.
A távcsoport esetében a szállítás videohívásokon keresztül történik, míg a helyszíni csoport esetében személyesen.
A tréning fix prioritási stratégiát követ.
A résztvevők egyenlő mértékben osztják meg figyelmüket a motoros és kognitív feladatok között.
Az alkalmak 45 percig tartanak.
Hetente háromszor, nyolc héten át kerülnek megrendezésre.
Minden foglalkozás a következőkből áll: 5 perc bemelegítés, 35 perc kettős feladatot végző tréning, 5 perc levezetés.
|
A távfelügyelt csoport otthon fogja végezni a foglalkozásokat a Zoom Video Communications segítségével.
A képzés egy rögzített prioritású stratégiát követ.
A foglalkozások 45 percig tartanak.
Minden foglalkozás a következőket tartalmazza: 5 perc bemelegítés, 35 perc kettős feladatú képzés, és 5 perc levezetés.
|
|
Kísérleti: Helyszíni rehabilitációs csoport
A helyszíni csoport ugyanazt a kettős feladatú egyensúly-edzőprogramot kapja, amelyet egy képzett terapeuta személyesen nyújt a fizikoterápiás klinikán, az Alkalmazott Orvostudományi Karon, a Prince Sattam bin Abdulaziz Egyetemen, a távfelügyelt csoportéhoz igazított gyakorisággal és időtartammal.
|
A helyszíni csoport ugyanazt a kétfeladatos egyensúlyozó tréningprogramot kapta, amelyet egy képzett terapeuta személyesen biztosított a fizikoterápiás klinikán, az Alkalmazott Orvostudományi Főiskolán, a Prince Sattam bin Abdulaziz Egyetemen, a telefelügyelt csoporttal azonos gyakorisággal és időtartammal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly-felmérés
Időkeret: 8 hét
|
A legismertebb egyensúlyteszt a felnőttek egyensúlyának és esési kockázatának értékelésére a Berg Balance Scale (BBS).
A BBS 14 tétele 0-tól 4-ig terjedő ordinális skálán értékelt, összesen 56 pont; az alacsonyabb pontszám magasabb esési kockázatot jelez. A 0 pont minimális, a 4 pont maximális funkciót jelent. A teszt elvégzése körülbelül húsz percet vesz igénybe. A tételeket statikus helyzetből értékelik, növekvő nehézséggel a támaszfelület csökkentésétől a dinamikus tevékenységekig (Joa, 2024). A BBS megbízható és érvényes idős egyéneknél (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008). |
8 hét
|
|
járási sebesség
Időkeret: 8 hét
|
A járási sebesség mérése a 10 méteres járásteszt (10MWT) segítségével történik.
Egy 14 méteres útszakaszt használnak, a résztvevőket pedig arra kérik, hogy szokásos tempójukban sétáljanak.
Az időt a középső 10 méter alatt rögzítik, hogy figyelembe vegyék a gyorsítást és lassítást.
Méter per másodpercben mérik a járási sebességet; a nagyobb számok jobb teljesítményt jelölnek.
Az idős személyek funkcionális mobilitásának felméréséhez a 10MWT egy érvényes és megbízható eszköz (Önal & Kocaman, 2025).
|
8 hét
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 8 hét
|
A Trail Making Test B rész (TMT-B) a megosztott figyelmet, a végrehajtó funkciót, a kognitív rugalmasságot és a vizuális figyelmet méri.
A résztvevők a lehető leggyorsabban kötik össze a 25 kört, amelyek betűk és számok között váltakoznak (1-A-2-B); a rövidebb befejezési idő jobb teljesítményt jelez.
Idősebb felnőttek esetében a TMT-B érvényes és megbízható (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No. RHPT/026/004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .