Tilsynsbasert balansetrening med dobbel oppgave for eldre i hjemmet med risiko for fall
25. april 2026 oppdatert av: NADIA RADWAN, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Effekten av teleovervåket dobbeltoppgavebalansetrening på gange, balanse og kognitiv funksjon hos eldre i lokalsamfunnet med fallrisiko
Dobbeltoppgave-trening kombinerer bevegelse med kognitive oppgaver for å forbedre gange, balanse og kognisjon.
Denne studien vil sammenligne tele-supervisert versus stedbasert dobbeltoppgave balansetrening hos eldre voksne med fallrisiko.
Seks deltakere på 65+ år vil bli tilfeldig tildelt enten fjern- eller ansikt-til-ansikt trening i 8 uker.
Begge gruppene vil følge samme program, levert via videosamtaler eller direkte veiledning.
Resultatmål vil inkludere ganghastighet, balanse og kognisjon ved bruk av 10-meters gangtest (10MWT), Berg Balanseskala (BBS) og Trail Making Test Del B (TMT-B).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nadia M Radwan, PHD
- Telefonnummer: +966561728094
- E-post: nadiaradwan18@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- seks titalls lesekyndige, hjemmeboende eldre individer (mann og kvinne) 65 år eller eldre
- tilgang til internett hjemme (for deltakere i den telesuperviderte gruppen)
- fallrisiko definert som en Berg Balanseskala skår ˂52 (av totalt 56 poeng)
- minst ett fall i løpet av det foregående året
- samt evne til å gå på egen hånd uten behov for et hjelpemiddel.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser (f.eks. Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, ortopediske tilstander)
- eller alvorlige sansetap som kunne forstyrre deltakelse eller balanse, ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilsynsgruppe for todelt oppgavetrening på nett
Den tilsynsførte gruppen vil gjennomføre økter hjemme via Zoom Video Communications.
Hver deltaker vil få en innledende økt for å sette opp enheten, kameraposisjon, belysning og lyd.
Terapeuter vil gi sanntidsoppfølging og tilbakemelding i begge grupper.
Levering vil skje via videosamtaler for tele-gruppen og personlig for gruppen på stedet.
Treningen vil følge en fast prioritetsstrategi.
Deltakerne vil dele oppmerksomheten likt mellom motoriske og kognitive oppgaver.
Øktene vil vare i 45 minutter.
De vil bli gjennomført tre ganger per uke i åtte uker.
Hver økt vil inkludere: 5 minutter oppvarming, 35 minutter dobbeltoppgave-trening, 5 minutter nedkjøling
|
Den telesuperviserende gruppen vil utføre økter hjemme via Zoom Video Communications.
Trening vil følge en fast prioritetsstrategi.
Øktene vil vare i 45 minutter.
Hver økt vil inkludere: 5 minutter oppvarming, 35 minutter dobbeltoppgave-trening, og 5 minutter nedkjøling.
|
|
Eksperimentell: Gruppe for rehabilitering på stedet
Den onsite-gruppen vil få det samme dobbeltoppgave-balansetreningsprogrammet, levert ansikt-til-ansikt av en trent terapeut ved fysioterapiklinikken, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, med frekvens og varighet tilpasset den telesuperviderte gruppen.
|
Den personlige gruppen fikk det samme balansetreningsprogrammet med doble oppgaver, levert ansikt-til-ansikt av en utdannet terapeut på fysioterapiklinikken, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, med samme frekvens og varighet som den tilsynsførte gruppen på avstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansetesting
Tidsramme: 8 uker
|
Den mest kjente balansetesten for å vurdere voksnes balanse og fallrisiko er Berg Balanseskala (BBS).
De 14 elementene på BBS har en ordinær skala fra 0 til 4, totalt 56 poeng; en lavere poengsum indikerer høyere fallrisiko.
Minimal funksjon representeres med en poengsum på 0, og maksimal funksjon med en poengsum på 4. Det tar omtrent tjue minutter å fullføre.
Elementene vurderes fra statisk posisjon med økende vanskelighetsgrad ved å redusere støtteflaten til dynamiske aktiviteter (Joa, 2024).
BBS er pålitelig og valid hos eldre individer (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
|
8 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 8 uker
|
Gangehastighet vil bli målt ved bruk av 10-meters gangtest (10MWT).
En 14 meter lang gangbane vil bli brukt, og deltakerne vil bli bedt om å gå i sitt vanlige tempo.
Tiden vil bli registrert gjennom de midterste 10 metrene for å ta hensyn til akselerasjon og retardasjon.
Meter per sekund vil bli brukt til å måle ganghastighet; høyere tall indikerer bedre ytelse.
For å vurdere funksjonell mobilitet hos eldre personer er 10MWT et levedyktig og pålitelig verktøy (Önal & Kocaman, 2025).
|
8 uker
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Trail Making Test Del B (TMT-B) vurderte delt oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, kognitiv fleksibilitet og visuell oppmerksomhet.
Så raskt de kan, vil deltakerne koble 25 sirkler som veksler mellom bokstaver og tall (1-A-2-B); kortere gjennomføringstid indikerer bedre ytelse. For eldre voksne er TMT-B valid og reliabel (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009). |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
10. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- No. RHPT/026/004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .