- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07557667
Тренировка баланса с двоичной задачей под теле-наблюдением у пожилых людей, проживающих в сообществе и подверженных риску падений
Эффективность телеассистированных тренировок баланса с двойной задачей на походку, равновесие и когнитивную функцию у пожилых людей, проживающих в сообществе и подверженных риску падений
Двухзадачные тренировки сочетают движение с когнитивными задачами для улучшения походки, равновесия и мышления.
Это исследование сравнит телеуправляемые и очные двухзадачные тренировки равновесия у пожилых людей с риском падений.
Шестьдесят участников в возрасте 65+ будут случайным образом распределены на удаленные или очные тренировки продолжительностью 8 недель.
Обе группы будут следовать одной и той же программе, проводимой через видеозвонки или под непосредственным контролем.
Измеряемые результаты будут включать скорость ходьбы, равновесие и когнитивные функции, оцениваемые с помощью теста ходьбы на 10 метров (10MWT), шкалы равновесия Берга (BBS) и теста на создание маршрута, часть B (TMT-B).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadia M Radwan, PHD
- Номер телефона: +966561728094
- Электронная почта: nadiaradwan18@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- шестьдесят грамотных пожилых людей, проживающих в сообществе (мужчины и женщины) в возрасте 65 лет и старше
- доступ к интернету дома (для участников теле-контролируемой группы)
- риск падения определяется как балл по шкале баланса Берга ≤52 (из 56 баллов)
- как минимум одно падение в течение предыдущего года
- а также способность самостоятельно ходить без использования вспомогательного устройства.
Критерии исключения:
- Участники с неврологическими или опорно-двигательными нарушениями (например, болезнью Паркинсона, болезнью Альцгеймера, ортопедическими состояниями)
- или тяжелыми сенсорными нарушениями, которые могут помешать участию или равновесию, исключались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа теленаблюдаемой тренировки по двум задачам
Теле-контролируемая группа будет выполнять сеансы дома через Zoom Video Communications.
Каждый участник получит начальный сеанс для настройки устройства, положения камеры, освещения и звука.
Терапевты будут предоставлять обратную связь в реальном времени в обеих группах.
Проведение будет осуществляться через видеозвонки для теле-группы и лично для очной группы.
Обучение будет следовать стратегии фиксированного приоритета.
Участники будут распределять внимание поровну между моторными и когнитивными задачами.
Сеансы будут длиться 45 минут.
Они будут проводиться три раза в неделю в течение восьми недель.
Каждый сеанс будет включать: 5 минут разминки, 35 минут двойной тренировки, 5 минут заминки
|
Группа телемониторинга будет проводить сеансы дома через Zoom Video Communications
Тренировки будут следовать стратегии фиксированных приоритетов. Сеансы продлятся 45 минут. Каждый сеанс будет включать: 5 минут разминки, 35 минут тренировки по двойной задаче и 5 минут заминки. |
|
Экспериментальный: Группа реабилитации на месте
Группа очного обучения получит ту же программу тренировки баланса с двойной задачей, проводимую лично обученным терапевтом в клинике физиотерапии Колледжа прикладных медицинских наук Университета принца Саттама бин Абдулазиза, с частотой и продолжительностью, соответствующими группе телемониторинга.
|
Группа очного обучения прошла ту же программу тренировки равновесия с двойной задачей, которая проводилась лицом к лицу обученным терапевтом в клинике физиотерапии Колледжа прикладных медицинских наук Университета принца Саттама бин Абдулазиза, с частотой и продолжительностью, соответствующими группе телевизионного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка равновесия
Временное ограничение: 8 недель
|
Одним из наиболее известных тестов оценки равновесия и риска падения у взрослых является Шкала баланса Берга (BBS).
14 пунктов BBS имеют порядковую шкалу от 0 до 4, всего 56 баллов; более низкий балл соответствует более высокому риску падения.
Минимальная функция обозначается баллом 0, максимальная — баллом 4. На прохождение теста требуется около двадцати минут.
Пункты оцениваются от статического положения с постепенным увеличением сложности за счёт уменьшения площади опоры до динамических действий (Joa, 2024).
BBS является надежным и валидным для пожилых людей (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
|
8 недель
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость ходьбы будет измеряться с помощью теста 10-метровой ходьбы (10MWT).
Будет использоваться 14-метровая дорожка, и участников попросят идти в обычном темпе.
Время будет регистрироваться на средних 10 метрах для учета ускорения и замедления.
Скорость ходьбы будет измеряться в метрах в секунду; большие значения указывают на лучшую производительность.
Для оценки функциональной мобильности у пожилых людей 10MWT является надежным и достоверным инструментом (Önal & Kocaman, 2025).
|
8 недель
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 8 недель
|
"Тест на прокладывание пути, часть B (TMT-B), оценивал разделяемое внимание, исполнительные функции, когнитивную гибкость и зрительное внимание.
Как можно быстрее, участники будут соединять 25 кружков, чередуя буквы и цифры (1-А-2-В); более короткое время выполнения указывает на лучшую производительность. Для пожилых людей TMT-B является валидным и надежным (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009)." |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- No. RHPT/026/004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .