- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07557667
Puhelinvalvottu kaksoistehtävän tasapainoharjoittelu kaatumisriskissä oleville kotona asuville ikääntyneille aikuisille
<string>Teleohjatun kaksoistehtävän tasapainoharjoittelun tehokkuus kävelyyn, tasapainoon ja kognitiiviseen toimintaan kaatumisriskissä olevilla kotona asuvilla ikääntyneillä aikuisilla</string>
Dual-task-harjoittelu yhdistää liikkeen ja kognitiiviset tehtävät parantaakseen kävelyä, tasapainoa ja ajattelua.
Tässä tutkimuksessa verrataan etäohjattua ja paikan päällä tapahtuvaa dual-task-tasapainoharjoittelua iäkkäillä aikuisilla, joilla on kaatumisriski.
60 yli 65-vuotiasta osallistujaa arvotaan satunnaisesti joko etä- tai lähiympäristössä tapahtuvaan harjoitteluun 8 viikoksi.
Molemmat ryhmät noudattavat samaa ohjelmaa, joka toteutetaan videopuheluiden tai suoran ohjauksen avulla.
Tulosmittareita ovat kävelynopeus (10 metrin kävelytesti 10MWT), tasapaino (Bergin tasapainotesti BBS) ja kognitio (Ratakokeen osa B TMT-B).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia M Radwan, PHD
- Puhelinnumero: +966561728094
- Sähköposti: nadiaradwan18@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- kuusikymmentä lukutaitoista, yhteisössä asuvaa iäkästä henkilöä (miehiä ja naisia) vähintään 65-vuotiaita<\/li>
- internetyhteys kotona (seurantaryhmäältä)<\/li>
- kaatumisriski määriteltynä Bergin tasapainotestin pistemääräksi ≤52 (yhteensä 56 pisteestä)<\/li>
- vähintään yksi kaatuminen viimeisen vuoden aikana<\/li>
- sekä kyky kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Osallistujat, joilla on neurologisia tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksia (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, ortopediset sairaudet)<\/li>
- tai vaikeita aistivammoja, jotka saattaisivat haitata osallistumista tai tasapainoa, suljettiin pois.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleohjattu kaksoistehtäväharjoitusryhmä
Televarjottu ryhmä suorittaa harjoituksia kotona Zoomin kautta.\nJokainen osallistuja saa alkuohjauksen laitteen asennukseen, kameran sijaintiin, valaistukseen ja ääneen.\nTerapeutit tarjoavat reaaliaikaista ohjausta ja palautetta molemmissa ryhmissä.\nToteutus tapahtuu videopuheluiden kautta etäryhmässä ja paikan päällä läsnäoloryhmässä.\nHarjoitus noudattaa kiinteän prioriteetin strategiaa.\nOsallistujat jakavat huomionsa tasaisesti motoristen ja kognitiivisten tehtävien välillä.\nHarjoitukset kestävät 45 minuuttia.\nNiitä toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.\nJokainen harjoitus sisältää: 5 minuuttia lämmittelyä, 35 minuuttia kaksoistehtäväharjoittelua, 5 minuuttia jäähdyttelyä
|
Tele-valvottu ryhmä suorittaa harjoitukset kotona Zoom Video Communicationsin kautta.
Harjoittelu noudattaa kiinteää priorisointistrategiaa.
Harjoitukset kestävät 45 minuuttia.
Jokaiseen harjoitukseen sisältyy: 5 minuutin lämmittely, 35 minuutin kaksoistehtäväharjoittelu ja 5 minuutin jäähdyttely.
|
|
Kokeellinen: Paikan päällä tapahtuva kuntoutusryhmä
Paikan päällä oleva ryhmä saa saman kaksitehtäväisen tasapainoharjoitteluohjelman, jonka koulutettu terapeutti toteuttaa kasvokkain fysioterapiaklinikalla, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, ja jonka tiheys ja kesto vastaavat etävalvottua ryhmää.
|
The onsite group received the same dual-task balance training program, delivered face-to-face by a trained therapist at the physical therapy clinic, College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, with a frequency and duration matched to the tele-supervised group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tunnetuin tasapainotesti aikuisten tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseksi on Bergin tasapainoasteikko (BBS).
BBS:n 14 kohdalla on ordinaaliasteikko 0–4, yhteensä 56 pistettä; pienempi piste määrä tarkoittaa suurempaa kaatumisriskiä.
Minimaalista toimintaa edustaa 0 pistettä ja maksimaalista toimintaa edustaa 4 pistettä. Sen suorittamiseen kuluu noin 20 minuuttia.
Kohteet arvioidaan staattisesta asennosta vaikeutuen vähentämällä tukipintaa dynaamisiin aktiviteetteihin (Joa, 2024).
BBS on luotettava ja validi iäkkäillä henkilöillä (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
|
8 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelytestillä (10MWT).
Käytetään 14 metrin kävelyreittiä, ja osallistujia pyydetään kävelemään tavanomaisella vauhdillaan.
Aika kirjataan 10 metrin keskiosalta kiihtyvyyden ja hidastuvuuden huomioimiseksi.
Kävelynopeuden yksikkönä käytetään metrejä sekunnissa; suuremmat luvut merkitsevät parempaa suoritusta.
iäkkäiden henkilöiden toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa 10MWT on käyttökelpoinen ja luotettava väline (Önal & Kocaman, 2025).
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Trail Making Testin osa B (TMT-B) arvioi jaettua huomiota, toiminnanohjausta, kognitiivista joustavuutta ja visuaalista huomiota.
Osallistujat yhdistävät mahdollisimman nopeasti 25 kirjaimen ja numeron välillä vuorottelevaa ympyrää (1-A-2-B); lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
Ikääntyneiden aikuisten osalta TMT-B on validi ja reliaabeli (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. RHPT/026/004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .