- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07557667
Tele-überwachtes Dual-Task-Balance-Training bei zuhause lebenden älteren Erwachsenen mit Sturzrisiko
Wirksamkeit von teleüberwachtem Dual-Task-Balance-Training auf Gang, Gleichgewicht und kognitive Funktion bei sturzgefährdeten zu Hause lebenden älteren Erwachsenen
Dual-Task-Training kombiniert Bewegung mit kognitiven Aufgaben, um Gang, Gleichgewicht und Denkfähigkeit zu verbessern.
Diese Studie wird tele-überwachtes versus direktes Dual-Task-Gleichgewichtstraining bei älteren Erwachsenen mit Sturzrisiko vergleichen.
60 Teilnehmer im Alter von 65+ werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Fern- oder dem Vor-Ort-Training für 8 Wochen zugewiesen.
Beide Gruppen folgen dem gleichen Programm, das per Videoanruf oder direkter Anleitung durchgeführt wird.
Zu den Ergebnisparametern gehören Ganggeschwindigkeit, Gleichgewicht und Kognition, gemessen mit dem 10-Meter-Gehtest (10MWT), der Berg-Balance-Skala (BBS) und dem Trail Making Test Teil B (TMT-B).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nadia M Radwan, PHD
- Telefonnummer: +966561728094
- E-Mail: nadiaradwan18@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- sechzig alphabetisierte, selbständig lebende ältere Personen (männlich und weiblich) im Alter von 65 Jahren oder älter<\/li>
- Zugang zum Internet zu Hause (für Teilnehmer der teleüberwachten Gruppe)<\/li>
- Sturzrisiko definiert als ein Berg-Balance-Skala-Wert ˂52 (von insgesamt 56 Punkten)<\/li>
- mindestens ein Sturz im vorangegangenen Jahr<\/li>
- sowie die Fähigkeit, ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Teilnehmer mit neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, orthopädische Erkrankungen)<\/li>
- oder schweren sensorischen Beeinträchtigungen, die die Teilnahme oder das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten, wurden ausgeschlossen.<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tele-überwachtes Dual-Task-Training Gruppe
Die tele-überwachte Gruppe führt die Sitzungen zu Hause über Zoom Video Communications durch.
Jeder Teilnehmer erhält eine erste Sitzung zur Einrichtung des Geräts, der Kameraposition, Beleuchtung und des Tons.
Therapeuten bieten in beiden Gruppen Echtzeit-Überwachung und Feedback.
Die Durchführung erfolgt per Videoanruf für die Tele-Gruppe und persönlich für die Präsenzgruppe.
Das Training folgt einer festgelegten Prioritätsstrategie.
Die Teilnehmer teilen die Aufmerksamkeit gleichmäßig zwischen motorischen und kognitiven Aufgaben.
Die Sitzungen dauern 45 Minuten.
Sie werden drei Mal pro Woche für acht Wochen durchgeführt.
Jede Sitzung umfasst: 5 Minuten Aufwärmen, 35 Minuten Dual-Task-Training, 5 Minuten Abkühlen
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Die tele-überwachte Gruppe wird die Sitzungen zu Hause über Zoom Video Communications durchführen.
Das Training folgt einer Strategie fester Prioritäten.
Die Sitzungen dauern 45 Minuten.
Jede Sitzung umfasst: 5 Minuten Aufwärmen, 35 Minuten Dual-Task-Training und 5 Minuten Abkühlen.
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Experimental: Stationäre Rehabilitationsgruppe
Die Vor-Ort-Gruppe erhält dasselbe Dual-Task-Gleichgewichtstrainingsprogramm, das von einem geschulten Therapeuten an der physiotherapeutischen Klinik des College of Applied Medical Sciences der Prince Sattam bin Abdulaziz University persönlich durchgeführt wird, wobei Häufigkeit und Dauer der teleüberwachten Gruppe entsprechen.
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Die Vor-Ort-Gruppe erhielt dasselbe Dual-Task-Gleichgewichtstrainingsprogramm, das von einem ausgebildeten Therapeuten in der Physiotherapieklinik des College of Applied Medical Sciences der Prince Sattam bin Abdulaziz Universität persönlich durchgeführt wurde, mit einer Häufigkeit und Dauer, die der telefongesteuerten Gruppe entsprach.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der bekannteste Gleichgewichtstest zur Bewertung des Gleichgewichts und Sturzrisikos bei Erwachsenen ist die Berg Balance Scale (BBS).
Die 14 Items der BBS haben eine Ordinalskala von 0 bis 4, insgesamt 56 Punkte; ein niedrigerer Wert bedeutet ein höheres Sturzrisiko.
Eine Punktzahl von 0 repräsentiert die minimale Funktion, und 4 die maximale Funktion. Die Durchführung dauert etwa zwanzig Minuten.
Die Items werden aus der statischen Position mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad bewertet, indem die Unterstützungsbasis bis hin zu dynamischen Aktivitäten verringert wird (Joa, 2024).
Die BBS ist bei älteren Menschen zuverlässig und valide (Berg et al., 1992; Şahin et al., 2008).
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8 Wochen
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Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem 10-Meter-Gehtest (10 MWT) gemessen.
Es wird eine 14 Meter lange Gehstrecke verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, in ihrem typischen Tempo zu gehen. Die Zeit wird über die mittleren 10 Meter gemessen, um Beschleunigung und Verzögerung zu berücksichtigen. Meter pro Sekunde wird zur Messung der Gehgeschwindigkeit verwendet; größere Zahlen stehen für eine bessere Leistung. Zur Beurteilung der funktionellen Mobilität bei älteren Menschen ist der 10 MWT ein praktikables und vertrauenswürdiges Instrument (Önal & Kocaman, 2025). |
8 Wochen
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kognitive Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Trail Making Test Teil B (TMT-B) erfasste geteilte Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, kognitive Flexibilität und visuelle Aufmerksamkeit.
So schnell sie können, verbinden die Teilnehmer 25 Kreise, die zwischen Buchstaben und Zahlen wechseln (1-A-2-B); kürzere Bearbeitungszeiten deuten auf eine bessere Leistung hin.
Für ältere Erwachsene ist der TMT-B valide und reliabel (Tombaugh, 2004; Sánchez-Cubillo et al., 2009).
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park, J. H. (2022). Is dual-task training clinically beneficial to improve balance and executive function in community-dwelling older adults with a history of falls? International journal of environmental research and public health, 19(16), 10198.
- Mou, C., & Jiang, Y. (2025). Effect of dual task-based training on motor and cognitive function in stroke patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. BMC neurology, 25(1), 290.
- • Chandran, V., & Smitha, D. (2021). Comparison of Single Task and Dual Task Balance Training on the Quality of Life of Elderly with Balance Impairment. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy, 15(4).
- •Balcı, L. A., Soğukkanlı, K., Burcu, S., & Hanoğlu, L. (2022). Effects of single-task, dual-task and successive physical-cognitive training on fall risk and balance performance in older adults: a randomized trial. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 9(1), 1-11.
- • Falbo, S., Condello, G., Capranica, L., Forte, R., & Pesce, C. (2016). Effects of physical-cognitive dual task training on executive function and gait performance in older adults: a randomized controlled trial. BioMed Research International, 2016(1), 5812092.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- No. RHPT/026/004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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