- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07570134
Simulation-Based Interprofessional Education for Operating Room Teams (Surgical IPE)
Simulation-Based Interprofessional Education for Surgical Residents: A Prospective Study Design for Team-Based Competency Development
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Effective teamwork and communication among operating room team members are important for patient safety and perioperative care. However, early-career surgical residents and nursing staff may have limited opportunities to learn team-based competencies together in a structured, interprofessional format. This study is a single-center, prospective, single-arm pilot study designed to evaluate the feasibility and preliminary educational effects of a simulation-based interprofessional education program for operating room teams. Eligible participants will be assigned to interprofessional teams consisting of surgical residents, anesthesia nurse practitioners, and operating room nurses. The educational intervention will include two simulation-based sessions conducted during the study period. Each session will last approximately 60 minutes and will include a scenario-based team exercise followed by structured debriefing. Representative scenario themes may include operating room safety events, communication challenges, equipment or instrument-related events, and intraoperative crisis management. The primary outcome is the change in teamwork self-efficacy from baseline to Week 7, assessed using a 15-item interprofessional teamwork self-efficacy questionnaire. Secondary outcomes include the change in readiness for interprofessional learning, assessed using the Readiness for Interprofessional Learning Scale, and program completion rate. Optional semi-structured interviews may be conducted after completion of the educational sessions to explore participants' perceptions of the program, perceived relevance to clinical practice, and suggestions for improvement.
Interview participation and audio recording, if performed, will be optional and based on separate consent. No investigational drug, biologic product, or medical device will be used in this study.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeehye Lee, MD
- Telefonní číslo: +82-31-5189-8966
- E-mail: jlee0531@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16995
- Yonsei University Yongin Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jeehye Lee, MD
- Telefonní číslo: +82-31-5189-8966
- E-mail: jlee0531@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older.
- Affiliated with Yongin Severance Hospital and meeting one of the following criteria:
- Postgraduate year 1-2 surgical resident;
- Newly appointed anesthesia nurse practitioner with less than 6 months of experience in the relevant role;
- Newly appointed operating room nurse with less than 6 months of operating room experience.
- Able to participate in the planned study procedures during the study period.
- Able and willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Individuals who do not provide written informed consent.
- Individuals who are unable to complete the baseline or post-intervention questionnaires.
- Individuals whose rotation, leave of absence, resignation, transfer, or work schedule change makes participation in the study procedures infeasible.
- Individuals judged by the investigator to be inappropriate for study participation.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulation-Based Interprofessional Education
Participants assigned to this single study arm will receive two simulation-based interprofessional education sessions during the study period.
Each session will include a scenario-based operating room team exercise and structured debriefing focused on teamwork, role clarity, communication, situational awareness, and collaboration.
|
The intervention consists of two 60-minute simulationbased interprofessional education sessions for operating room team members.
Each session includes a representative operating room scenario and structured debriefing.
Debriefing topics include role clarity, shared mental model, situational awareness, open communication, cross-monitoring, mutual respect, and application to clinical practice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in teamwork selfefficacy score
Časové okno: Baseline and Week 7
|
Teamwork self-efficacy will be assessed using a 15-item interprofessional teamwork selfefficacy questionnaire.
Each item is scored on a 6-point Likert-type scale, with higher scores indicating greater confidence in team-based competencies.
The outcome will be calculated as the change in total score from baseline to Week 7.
|
Baseline and Week 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in readiness for interprofessional learning score
Časové okno: Baseline and Week 7
|
Readiness for interprofessional learning will be assessed using the 19-item Readiness for Interprofessional Learning Scale.
Items are scored on a 5- point Likert scale, and reverseworded items will be recoded according to the scoring plan.
Higher adjusted scores indicate greater readiness for interprofessional learning.
The outcome will be calculated as the change in overall score from baseline to Week 7.
|
Baseline and Week 7
|
|
Program completion rate
Časové okno: Through Week 7
|
Program completion rate will be calculated as the proportion of enrolled participants who complete the baseline assessment, two simulationbased education sessions, and Week 7 post-intervention assessment.
|
Through Week 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeehye Lee, MD, Yonsei University Yongin Severance Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Surgical-IPE-001
- 6-2025-0077 (Jiné číslo grantu/financování: Yonsei University College of Medicine)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy