Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cohort Study of Metabolic Disease and Hypertension

5. května 2026 aktualizováno: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Metabolic Disease and Hypertension in Adults: A Prospective Cohort Study (Phase One)

The goal of this observational study is to learn how type 2 diabetes and high blood pressure develop over time in adults in Mexico. The study will include men and women between 18 and 65 years of age who do not have a previous diagnosis of these conditions.

The main questions this study aims to answer are:

What factors increase the risk of developing type 2 diabetes? What factors increase the risk of developing high blood pressure?

Participants will not receive any experimental treatment. Researchers will observe their health as part of their regular medical care.

Participants will:

Attend an initial visit that includes physical measurements, blood tests, and questionnaires about their health, lifestyle, and environment Perform a simple walking test to measure physical fitness Return once a year for follow-up visits over a period of five years

During the study, researchers will monitor participants to identify new cases of type 2 diabetes and high blood pressure.

The results of this study may help improve prevention strategies and support public health programs aimed at reducing chronic diseases in Mexico.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This prospective dynamic cohort study includes repeated annual measurements to evaluate temporal changes in cardiometabolic exposures and their relationship with incident outcomes.

Data will be collected using standardized procedures and electronic case report forms captured via a tablet-based system. Information will be recorded in the digital platform of the MIDO ecosystem, developed by the Carlos Slim Health Institute, and subsequently safeguarded by the Mexican Social Security Institute (IMSS) in accordance with applicable regulations on research and personal data protection. The database will be preserved for at least 10 years, ensuring confidentiality and appropriate use of the information.

Measurements include anthropometric assessments, blood pressure, biochemical testing, and structured instruments for lifestyle, physical fitness, and social and environmental determinants. Physical fitness will be assessed using the six-minute walk test.

Data management will include internal consistency checks, identification of outliers, and assessment of missing data. When appropriate, imputation methods and sensitivity analyses will be applied.

Participants will be followed longitudinally, allowing evaluation of changes in exposures and their association with outcomes. Statistical analysis will include multivariable models and dimensionality reduction techniques, such as principal component analysis, to identify patterns among risk factors.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults aged 18 to 65 years receiving care at primary health care units of the Mexican Social Security Institute (IMSS) and IMSS-Bienestar in Mexico. Participants do not have a prior diagnosis of type 2 diabetes mellitus or hypertension at baseline and represent a population at risk for developing these conditions. The study includes individuals with varying cardiometabolic profiles, lifestyle behaviors, physical fitness levels, and social and environmental exposures.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years
  • No prior diagnosis of type 2 diabetes mellitus or hypertension
  • Receiving care at primary health care units of the Mexican Social Security Institute (IMSS) or IMSS-Bienestar
  • Willing and able to provide informed consent
  • Willing to participate in baseline and annual follow-up assessments

Exclusion Criteria:

  • Prior diagnosis of type 2 diabetes mellitus or hypertension
  • Pregnancy at the time of enrollment
  • Any condition that limits the ability to perform study procedures, including the six-minute walk test
  • Any condition that, in the opinion of the investigators, may interfere with participation or follow-up

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
General population cohort
This cohort includes adults aged 18 to 65 years without a prior diagnosis of type 2 diabetes mellitus or hypertension, who are followed over time to evaluate the development of these conditions and their association with cardiometabolic, lifestyle, physical fitness, and social and environmental factors.
Jiný: Observational Study
Participants are observed over time without receiving any experimental intervention. Data are collected as part of routine clinical assessments and scheduled follow-up visits.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Type 2 Diabetes Mellitus
Časové okno: Up to 5 years
New cases of type 2 diabetes mellitus identified during follow-up based on clinical diagnosis, laboratory criteria (fasting glucose or HbA1c), or medical records.
Up to 5 years
Incidence of Hypertension
Časové okno: Up to 5 years
New cases of hypertension identified during follow-up based on blood pressure measurements, clinical diagnosis, or medical records.
Up to 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Association Between Diet Quality and Incident Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension
Časové okno: Up to 5 years
Assessment of dietary quality and its association with the development of metabolic outcomes during follow-up.
Up to 5 years
Association Between Changes in Body Weight, Body Composition, and Dyslipidemia With Incident Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension
Časové okno: Up to 5 years
Assessment of the association between longitudinal changes in body weight, body composition, and dyslipidemia and the incidence of type 2 diabetes mellitus and hypertension during the follow-up period.
Up to 5 years
Association Between Physical Activity Level and Sedentary Behavior With Incident Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension
Časové okno: Up to 5 years
Assessment of the association between physical activity level and sedentary behavior and the incidence of type 2 diabetes mellitus and hypertension during the follow-up period.
Up to 5 years
Association Between Physical Fitness Measured by the Six-Minute Walk Test and Incident Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension
Časové okno: Up to 5 years
Assessment of the association between physical fitness measured by the six-minute walk test and the incidence of type 2 diabetes mellitus and hypertension during the follow-up period.
Up to 5 years
Association Between Family History of Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension and Incident Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension
Časové okno: Up to 5 years
Assessment of the association between family history of type 2 diabetes mellitus and hypertension and the incidence of these conditions during the follow-up period.
Up to 5 years
Time to Development of Type 2 Diabetes Mellitus in Participants With Prediabetes at Baseline
Časové okno: Up to 5 years
Time from baseline to diagnosis of type 2 diabetes mellitus among participants with prediabetes, based on standard clinical criteria during the follow-up period.
Up to 5 years
Time to Development of Hypertension in Participants With Prehypertension at Baseline
Časové okno: Up to 5 years
Time from baseline to diagnosis of hypertension among participants with prehypertension, based on standard clinical criteria during the follow-up period.
Up to 5 years
Latent Structures of Social and Environmental Determinants and Their Association With Incident Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension
Časové okno: Up to 5 years
Identification of latent structures of social and environmental determinants using principal component analysis and assessment of their association with the incidence of type 2 diabetes mellitus and hypertension during the follow-up period.
Up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Spolupracovníci

Instituto Mexicano del Seguro Social
Secretaria de Salud, Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodolfo Rivas, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-2026-785-027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The decision to share individual participant data (IPD) has not yet been finalized. Data sharing will be evaluated in accordance with institutional policies of the Mexican Social Security Institute (IMSS), applicable regulations on personal data protection, and ethical considerations. Any future data sharing will ensure confidentiality and appropriate use of de-identified information.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Klinické studie na Observational Study

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit