Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Breathing Retraining Exercises in Pregnant Females With Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome.

5. května 2026 aktualizováno: Riphah International University

Effects of Breathing Retraining Exercises on Heartrate, Blood Pressure and Orthostatic Intolerance in Pregnant Females With Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome.

Postural orthostatic tachycardia POTS is characterized by excessive increase in heart rate when moving from lying to standing position, often accompanied by symptoms such as dizziness, fatigue, brain fog, lightheadedness, rapid heartbeat and palpitation.it most commonly effects the females of reproductive age and can be triggered by events like viral infections, trauma and hormonal changes. During pregnancy females may experience worsening of symptoms in first trimester due to hormonal changes and decreased blood volume later on in second and third trimester the blood volume begins to increase. However, breathing exercises helps to regulate the nervous system, improves parasympathetic activity and reduce sympathetic activity.

The study will be randomized clinical trial and will be conducted at Bashir hospital Sialkot and Fatima hospital Sialkot. The study will be completed in 10 months of duration after the approval of synopsis. Non probability convenience sampling will be used and 44 participants will be included in the study after randomization. The subjects will be divided into two groups. Group A (experimental group) will receive diaphragmatic breathing exercises whereas Group B (control group) will receive educational retraining whereas both groups will receive baseline treatments which includes progressive muscle relaxation techniques. The tools used for the study will be Vanderbilt orthostatic symptom score VOSS to evaluate orthostatic intolerance, blood pressure will be measured using non-invasive blood pressure measurement and pulse oximetry will be used to access the heart rate. After data completion data will be analyzed by using SPSS version 21.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postural orthostatic tachycardia POTS is characterized by excessive increase in heart rate when moving from lying to standing position, often accompanied by symptoms such as dizziness, fatigue, brain fog, lightheadedness, rapid heartbeat and palpitation.it most commonly effects the females of reproductive age and can be triggered by events like viral infections, trauma and hormonal changes. During pregnancy females may experience worsening of symptoms in first trimester due to hormonal changes and decreased blood volume later on in second and third trimester the blood volume begins to increase. However, breathing exercises helps to regulate the nervous system, improves parasympathetic activity and reduce sympathetic activity.

The study will be randomized clinical trial and will be conducted at Bashir hospital Sialkot and Fatima hospital Sialkot. The study will be completed in 10 months of duration after the approval of synopsis. Non probability convenience sampling will be used and 44 participants will be included in the study after randomization. The subjects will be divided into two groups. Group A (experimental group) will receive diaphragmatic breathing exercises whereas Group B (control group) will receive educational retraining whereas both groups will receive baseline treatments which includes progressive muscle relaxation techniques. The tools used for the study will be Vanderbilt orthostatic symptom score VOSS to evaluate orthostatic intolerance, blood pressure will be measured using non-invasive blood pressure measurement and pulse oximetry will be used to access the heart rate. After data completion data will be analyzed by using SPSS version 21.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Bashir hospital sialkot, fatima hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • humera urfan, MSPT WH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • • Pregnant female between the age of 19 to 35 years.

    • Active standing results in a sustained increase in heart rate (HR) of at least 30 bpm or ≥120 bpm.
    • POTS patients with a subacute onset of lightheadedness, dizziness, and presyncope provoked by standing.
    • palpitations with chest discomfort, breathing difficulties, or feeling faint

Exclusion Criteria:

  • • Uncontrolled hypertension/pre-eclampsia

    • cardiovascular disorder
    • Patients with uncontrolled diabetes
    • Patient with Anemia, severe heart failure and neurodegenerative diseases.
    • Females with the history of deep venous thrombosis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diaphragmatic breathing exercises
The treatment group will receive diaphragmatic breathing exercise. Pregnant women will be asked to relax for 5 minutes in the supine posture. One hand will be placed on the abdomen, the other on the upper chest wall. When inhaling, the hand on the abdomen will move upward and the other hand remain as still as possible. When exhaling, the hand on the abdomen will move downwards. Inhale through the nose and exhale through the mouth. Pregnant ladies will be instructed to carefully exhale using controlled expiration. While the other hand will stay as still as possible. Following the breathing exercise, pregnant women will be asked to rest for 5 minutes. After learning the method, the exercises can be performed while sitting. Over the period of 30 days, the intervention group will be instructed to perform diaphragmatic breathing exercises for 5 minutes once a day.
Jiný: diaphragmatic breathing exercise
The treatment group will receive diaphragmatic breathing exercise. Pregnant women will be asked to relax for 5 minutes in the supine posture. One hand will be placed on the abdomen, the other on the upper chest wall. When inhaling, the hand on the abdomen will move upward and the other hand remain as still as possible. When exhaling, the hand on the abdomen will move downwards. Inhale through the nose and exhale through the mouth. Pregnant ladies will be instructed to carefully exhale using controlled expiration. While the other hand will stay as still as possible. Following the breathing exercise, pregnant women will be asked to rest for 5 minutes. After learning the method, the exercises can be performed while sitting. Over the period of 30 days, the intervention group will be instructed to perform diaphragmatic breathing exercises for 5 minutes once a day
Aktivní komparátor: educational retraining
The control group will receive educational retraining. The participants will be asked to rise gradually from supine or sitting positions, particularly in the morning, after meals, and after urination/defecation. Avoid prolonged standing, high ambient temperatures, and excessive humidity. A daily hydration intake of at least 2.5 liters will be advised. Use of compression garments/ stocking to reduce peripheral pooling of lower limb.
Jiný: educational retraining
The control group will receive educational retraining. The participants will be asked to rise gradually from supine or sitting positions, particularly in the morning, after meals, and after urination/defecation. Avoid prolonged standing, high ambient temperatures, and excessive humidity. A daily hydration intake of at least 2.5 liters will be advised. Use of compression garments/ stocking to reduce peripheral pooling of lower limb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vanderbilt Orthostatic symptom score
Časové okno: 6 weeks
It describes the following nine symptoms: mental clouding, brain fog, shortness of breath, palpitations, tremor, headache, chest tightness, blurred vision, and nausea. VOSS will help to evaluate if the symptoms will get severe, after tilting back. Participants will be asked to rate the expression of their symptoms on a scale of 0 to 10.
6 weeks
Non-invasive blood pressure measurement
Časové okno: 6 weeks
Non-invasive blood pressure (NIBP) measurement will be used by pressuring cuff around the arm or leg. The auscultatory approach will detect blood pressure by detecting the sound of the limb artery opening and closing. The oscillometer approach will measure the vibration of the cuff during pressurized air release. NIBP is considered as a gold standard test
6 weeks
Pulse oximetry
Časové okno: 6 weeks
Pulse oximeters are commonly used for the non-invasive, simultaneous measurement of hemoglobin oxygen saturation. They are reliable, accurate, relatively affordable, and portable. Pulse oximeters are commonly used to determine heart rate during rest and during activity
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Masooma Saleem, MSPT WH, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Riphah/G-III/RCR&AHS/B45-068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na diaphragmatic breathing exercise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit