DCE-MRI založené na 4D volném dýchání pro predikci předoperační neoadjuvantní chemoradioterapie rakoviny jícnu
24. prosince 2024 aktualizováno: Yunnan Cancer Hospital
Prospektivně sbírat lékařské snímky a klinická data související s karcinomem jícnu pomocí technologie 4D Free Breathing DCE-MRI, hodnotit kvalitu obrazu v diagnostice karcinomu jícnu a predikovat účinnost předoperační neoadjuvantní chemoradioterapie karcinomu jícnu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhenhui LI
- Telefonní číslo: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ruiling Yang
- Telefonní číslo: 17390212095
- E-mail: 1516559633@qq.com
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming City, Yunnan, Čína
- Nábor
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Guojun Zhang
- Telefonní číslo: r 0871-68173640
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být starší 18 let;
- První diagnóza spinocelulárního karcinomu jícnu potvrzená histopatologickou biopsií;
- Klinické stadium je cT1b~cT2N+; nebo klinickým stádiem je cT3~cT4 jakýkoli N, (rakovina hrudního jícnu, rakovina esofagogastrické junkce);
- MRI vyšetření nemá žádné kontraindikace
Kritéria vyloučení:
- Mají jiné primární nádory;
- Kvalita obrazu nesplňuje diagnostická kritéria;
- Ti, kteří s inspekcí nespolupracují;
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí chemoradioterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace DCE-MRI na základě 4D volného dýchání při predikci účinnosti předoperační neoadju
Budoucí kolekce využívá MRI skener Philips 3.0T vybavený 32kanálovou cívkou dStream Torso.
DCE-MRI byla provedena pomocí sekvence volného dýchání s průtokem 3,0 m/s.
Lékařské snímky a klinická data související s rakovinou jícnu pomocí technologie 4D Free Breathing DCE-MRI byly provedeny dvěma radiology (jeden s 3letou diagnostickou praxí a druhý s 15letou diagnostickou praxí), včetně subjektivního a objektivního posouzení kvality obrazu v diagnostice karcinomu jícnu a použití této technologie k predikci účinnosti předoperační neoadjuvantní chemoradioterapie karcinomu jícnu s patologickou PCR jako výsledek.
|
MRI vyšetření hrudníku mimo standardní možnosti léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení odpovědi nádoru
Časové okno: Operace byla provedena do jednoho měsíce po neoadjuvantní terapii a patologická pCR patologických výsledků získaných z operace byla v této studii použita jako zlatý standard pro hodnocení odpovědi na léčbu nádoru.
|
Tato studie si klade za cíl zhodnotit odpověď na léčbu nádoru pomocí patologického zlatého standardu pCR.
pCR označuje stav, kdy patologický nádor zcela vymizí po systémové terapii, jako je chemoterapie, cílená terapie nebo endokrinní terapie.
|
Operace byla provedena do jednoho měsíce po neoadjuvantní terapii a patologická pCR patologických výsledků získaných z operace byla v této studii použita jako zlatý standard pro hodnocení odpovědi na léčbu nádoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLX2024-273
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .