Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Oral Magnesium Supplementation in Fibromyalgia Patients Not Responding to Standard Treatment

8. května 2026 aktualizováno: Masooma Hashmat, Shaikh Zayed Hospital, Lahore

Effectiveness of Oral Magnesium Supplementation in Fibromyalgia Patients Not Responding to Standard Treatment: A Randomized Clinical Trial Using Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire

Fibromyalgia is a complex widespread pain disorder. OBJECTIVES To evaluate the effectiveness of oral magnesium supplementation in reducing symptom severity among fibromyalgia patients who have not responded to standard treatment, using validated scoring systems such as the Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a prospective randomized controlled clinical trial aimed to evaluate the effectiveness of oral magnesium supplementation in reducing symptom severity among fibromyalgia patients who have not responded to standard treatment, using validated scoring systems such as the Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised(FIQR).

METHODOLOGY Participants who meet ACR 2016 fibromyalgia criteria and have shown no improvement after at least two months of single standard therapy (amitriptyline, duloxetine, pregabalin) will be recruited from rheumatology clinics and provided written informed consent. After confirming eligibility, baseline data-including demographics, medication history, serum magnesium and calcium levels, and renal function-will be collected, and each subject will complete the Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR). Using a computer generated block randomization, participants will be assigned to receive either oral magnesium glycinate 850 mg once daily at night or a placebo (vitamin supplement) daily for 24 weeks.

FOLLOW-UP Throughout the study, 4 weekly follow-ups will be advised to monitor adherence, side effects, and any changes in concurrent medications, while pill counts and patient diaries will be used to verify compliance. On 4 weekly follow up visits will repeat the FIQR, record adverse events; serum magnesium and renal panels will be re measured at week 12 and 24.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ayesha Humayun, FCPS, PhD
  • Telefonní číslo: +923214343065
  • E-mail: drayeshah@gmail.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 45000
        • Nábor
        • Shaikh Zayed Hospital, Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ayesha Humayun, FCPS, PhD
          • Telefonní číslo: +923214343065
          • E-mail: ayeshah@gmil.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed with FM according to the American College of Rheumatology (ACR) 2016 criteria
  2. Age: 18-65 years.
  3. Not responding to conventional treatment (e.g., amitriptyline, duloxetine, pregabalin) for at least 8 weeks
  4. Patients giving informed consent for enrollment in the study.

Exclusion Criteria:

  • 1- Patients with renal impairment 2- Pregnant or lactating women 3- Already on magnesium or other mineral supplements 4- Known cases of inflammatory arthritis or other chronic pain syndromes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standard Fibromyalgia treatment plus Magnesium glycinate supplement

participants who meet ACR 2016 fibromyalgia criteria and have shown no improvement after at least two months of single standard therapy (amitriptyline, duloxetine, pregabalin) will be recruited from rheumatology clinics and magnesium glycinate 850 mg once daily at night for 24 weeks.

- 4 weekly follow-ups will be advised to monitor adherence, side effects, and any changes in concurrent medications, while pill counts and patient diaries will be used to verify compliance. On 4 weekly follow up visits will repeat the FIQ, WPI/SSS, and record adverse events; serum magnesium and renal panels will be re measured at week 12 and 24.
Doplněk stravy: Magnesium glycinate
Fibromyalgia patients who have shown no improvement after at least two months of single standard therapy (amitriptyline, duloxetine, pregabalin) will be recruited from rheumatology clinics. Half participant randomly will be assigned to receive oral magnesium glycinate 850 mg once daily at night for 24 weeks.
Komparátor placeba: Standard FM treatment plus Vitamin supplement as placebo

participants who meet ACR 2016 fibromyalgia criteria and have shown no improvement after at least two months of single standard therapy (amitriptyline, duloxetine, pregabalin) will be recruited from rheumatology clinics and vitamin supplement as placebo once daily at night for 24 weeks.

- 4 weekly follow-ups will be advised to monitor adherence, side effects, and any changes in concurrent medications, while pill counts and patient diaries will be used to verify compliance. On 4 weekly follow up visits will repeat the FIQ, WPI/SSS, and record adverse events; serum magnesium and renal panels will be re measured at week 12 and 24.
Doplněk stravy: Vitamins
Fibromyalgia patients who have shown no improvement after at least two months of single standard therapy (amitriptyline, duloxetine, pregabalin) will be recruited from rheumatology clinics. Half participant will be randomly assigned to receive oral placebo (vitamin supplement) daily for 24 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Časové okno: 24 weeks
Changes in FIQR total score higher scores >59 means severe disease and low scores<39 means remission
24 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in FIQR subdomains
Časové okno: 24 weeks
changes in individual FIQ sub domains (function, overall impact and symptoms) low score means improvement high scores severe disease
24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaikh Zayed Hospital, Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Masooma Hashmat, FCPS, Shaikh Zayed Hospital, Lahore
  • Ředitel studie: Aflak Rasheed, FCPS, Shaikh Zayed Hospital, Lahore
  • Studijní židle: Ayesha Humayun, FCPS, PhD, Shaikh Zayed Hospital, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TERC/SC/INT/2026/36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

one year

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnesium glycinate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit