Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie OutReach zakladatele BRCA (BFOR). (BFOR)

26. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je naučit se poskytovat testování genu BRCA většímu počtu lidí a také zařadit testování do běžné lékařské péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5412

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou pozváni, aby se připojili ke studii BFOR prostřednictvím informací, které jejich PCP poskytnou testovací laboratoře a média a komunita. Studie bude také propagována prostřednictvím vyhledávačů a poskytovatelů genetiky, kteří o studii vědí. Přístup ke studii bude zcela iniciován a kontrolován účastníky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně uváděný věk ≥ 25
  • Sebe identifikovat jako mít alespoň jeden ze svých čtyř prarodičů jako Ashkenazi Žid
  • Má zdravotní pojištění
  • Schopnost porozumět a číst anglický jazyk
  • PSČ spadá do spádových oblastí fáze studie (např. New York City, Boston, Philadelphia, Los Angeles) přístupné poskytovateli určenému BFOR

Kritéria vyloučení:

  • Do 25 let
  • Žádný aškenázský židovský původ
  • Nemá pojištění
  • V minulosti si nechal od poskytovatele zdravotní péče objednat lékařské vyšetření BRCA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s aškenázským původem
Jiný: Řešení BFOR Digital Health/Webový portál
Řešení digitálního zdraví s náborem a zjišťováním účastníků na internetu je mechanismem pro distribuci přístupu ke genetickému testování populacím, které by k němu jinak přístup neměly. Pro tento projekt LifeLink vybuduje soukromý webový portál navržený PI studie, jak je popsáno v tomto protokolu, včetně drátových modelů, které jsou v přílohách, který umožní bezpečný kontakt mezi účastníky studie a zúčastněnou komerční laboratoří (Quest Diagnostics ) a výzkumníky BFOR, jakož i usnadnit kontakty mezi účastníky studie a jejich poskytovateli primární péče a/nebo seznam studijních center BFOR a poskytovatelů BFOR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl jedinců absolvujících standardizovaný program předtestového vzdělávání, kteří poté přistoupí ke genetickému testování
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Podíl jednotlivců, kteří se rozhodli získat výsledky prostřednictvím svých poskytovatelů primární péče nebo prostřednictvím odborného personálu poskytnutého studií
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Psychosociální dopad screeningu genetické populace s využitím digitálního zdravotnického řešení
Časové okno: Do 1 roku
Budou použity dotazníky kvality života měřící specifické distresy, vnímané riziko a znalosti BRCA 1/2 testování.
Do 1 roku
Facilitátoři a překážky zapojení poskytovatelů primární péče (PCP) do procesu zveřejňování výsledků BRCA1/2
Časové okno: Do 1 roku
Průzkum PCP po zveřejnění bude použit k posouzení facilitátorů a překážek v procesu zveřejnění
Do 1 roku
Aktualizace zdravotního stavu účastníků v osobní familiární diagnostice rakoviny a genetickém testování v závislosti na způsobu komunikace výsledků
Časové okno: Do 1 roku
Písemný průzkum pro zdravotní a diagnostické aktualizace
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Breast Cancer Research Foundation
Quest Diagnostics-Nichols Insitute
LIFELINK.COM INC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit