Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční chirurgie Peer Recovery Support Program

10. prosince 2019 aktualizováno: David Goede, University of Rochester

Účelem studie je vyvinout a implementovat podpůrný program pro zotavení ze závislosti pro kardiochirurgické pacienty přijaté s diagnózou infekční endokarditidy sekundární po IV drogové závislosti.

Toto je průzkumná studie s jediným centrem/jednotkou (7-3600), která zkoumá účinnost tří intervencí na skóre SOCRATES 8D subjektu v době propuštění, po třech měsících a po šesti měsících. Bude osloven vzorek všech pacientů přijatých do 7-3600, kteří splňují kritéria pro zařazení do této studie, a budou jim poskytnuty informace týkající se této studie. Po vstupu do studie budou subjekty pokračovat ve studii během hospitalizací a až 60 dnů po hospitalizaci.

Toto je studie zlepšování kvality navržená speciálně pro populaci kardiochirurgických pacientů. Jednotka je primární jednotka, ve které se nacházejí subjekty přijaté s IE. Mezi cíle studie patří:

K datu propuštění budou subjekty zapsané do programu Peer Recovery Support Program:

  1. Aktivně se zapojte do programu, jak je definováno, setkáním s dobrovolníkem Peer Support alespoň dvakrát před propuštěním nebo použitím časopisu o odolnosti a nebo recenzí knihy NA.
  2. Prokázat negativní testy na drogy provedené náhodně během jejich hospitalizace.
  3. Aktivně kontaktujte alespoň jeden ambulantní zotavovací program, do kterého by se mohli zapsat před propuštěním (informace o zotavovacích programech poskytne SW jednotky).
  4. Prokázat vhodné změny ve výsledcích průzkumu SOCRATES 8D od přijetí do programu až po propuštění.
  5. Zúčastněte se následného telefonického hovoru s dokončením průzkumu SOCRATES 8D 30 a 60 dnů po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2015 kardiochirurgická služba na University of Rochester Medical Center chirurgicky ošetřila 33 pacientů s IE. Z těchto 33 mělo 12 pacientů v anamnéze intravenózní užívání drog před jejich přijetím. Pět pacientů nedávno nitrožilně užívalo drogu, což je definováno jako užití méně než 30 dnů před přijetím. Kardiochirurgická služba v roce 2016 chirurgicky ošetřila 41 pacientů s endokarditidou. Z těchto 41 mělo 20 pacientů v anamnéze nedávné IV užívání drog před jejich přijetím. Devět pacientů mělo nedávno IVDU. V roce 2017 došlo k poklesu přijetí IE, chirurgicky bylo ošetřeno 16 pacientů s IE. Z toho 6 pacientů mělo nedávno IVDU před přijetím (obrázek 3) (P. Krause, osobní komunikace, 20.12.2017). Tato čísla představují pouze pacienty, kteří podstoupili chirurgickou opravu/výměnu jejich srdečních chlopní, a nezahrnují tedy pacienty, kteří byli přijati do kardiochirurgické služby, lékařsky ošetřeni a poté převezeni nebo propuštěni domů.

Zkoušející nemají celkový počet cílových subjektů kvůli variabilitě přijetí s IE. Cílem je mít zapsáno alespoň 10 předmětů a dokončit všechna navazující.

  1. Kritéria pro zařazení:

    Všichni pacienti zvažovaní do tohoto programu musí splňovat následující kritéria:

    1. Musí být starší 18 let a musí být schopen poskytnout souhlas
    2. Musí mluvit/číst/rozumět anglicky
    3. V současné době hospitalizován a fyzicky umístěn na jednotce 7-3600
    4. Následuje nebo na službě kardiochirurgie
    5. Mají diagnózu endokarditidy spojené s nedávným nebo vzdáleným intravenózním užíváním drog (IVDU)
    6. Pozorný a orientovaný na osobu, místo, čas a události vedoucí k hospitalizaci
    7. Umět vést souvislou konverzaci
    8. Klinické skóre vysazení opiátů (COW) menší nebo rovné 5 bez použití doplňkové (opioidní) medikace během posledních 24 hodin a. Pokud je skóre COW vyšší než pět nebo byly během předchozích 24 hodin použity doplňkové léky, bude pacient přehodnocován každých 24 hodin, dokud skóre nebude menší nebo rovno pěti a během předchozích 24 hodin nebudou použity žádné doplňkové léky.

  2. Kritéria vyloučení:

    1. Ve věku do 18 let
    2. Neumím mluvit/číst/rozumět anglicky
    3. Hospitalizován, ale ne na 7-3600
    4. Nemá diagnózu endokarditidy spojené s IVDU
    5. Služba kardiochirurgie není sledována ani na ní
    6. Nepozorný nebo orientovaný nebo neschopný vést souvislou konverzaci
    7. COW skóre, které je vyšší než pět, nebo byly během předchozích 24 hodin použity doplňkové léky (viz kritéria pro zařazení)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti zvažovaní do tohoto programu musí splňovat následující kritéria:

  1. Musí být starší 18 let a musí být schopen poskytnout souhlas
  2. Musí mluvit/číst/rozumět anglicky
  3. V současné době hospitalizován a fyzicky umístěn na jednotce 7-3600
  4. Následuje nebo na službě kardiochirurgie
  5. Mají diagnózu endokarditidy spojené s nedávným nebo vzdáleným intravenózním užíváním drog (IVDU)
  6. Pozorný a orientovaný na osobu, místo, čas a události vedoucí k hospitalizaci
  7. Umět vést souvislou konverzaci
  8. Klinické skóre vysazení opiátů (COW) menší nebo rovné 5 bez použití doplňkové (opioidní) medikace během posledních 24 hodin a. Pokud je skóre COW vyšší než pět nebo byly během předchozích 24 hodin použity doplňkové léky, bude pacient přehodnocován každých 24 hodin, dokud skóre nebude menší nebo rovno pěti a během předchozích 24 hodin nebudou použity žádné doplňkové léky.

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let
  2. Neumím mluvit/číst/rozumět anglicky
  3. Hospitalizován, ale ne na 7-3600
  4. Nemá diagnózu endokarditidy spojené s IVDU
  5. Služba kardiochirurgie není sledována ani na ní
  6. Nepozorný nebo orientovaný nebo neschopný vést souvislou konverzaci
  7. COW skóre, které je vyšší než pět, nebo byly během předchozích 24 hodin použity doplňkové léky (viz kritéria pro zařazení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Recovery Support Program

Pacienti zařazení do programu Peer Recovery Support Program:

  1. Aktivně se zapojte do programu, jak je definováno, setkáním s dobrovolníkem Peer Support alespoň dvakrát před propuštěním nebo použitím časopisu o odolnosti a nebo recenzí knihy NA.
  2. Prokázat negativní testy na drogy provedené náhodně během jejich hospitalizace.
  3. Aktivně kontaktujte alespoň jeden ambulantní zotavovací program, do kterého by se mohli zapsat před propuštěním (informace o zotavovacích programech poskytne SW jednotky).
  4. Prokázat vhodné změny ve výsledcích průzkumu SOCRATES 8D od přijetí do programu až po propuštění.
  5. Zúčastněte se následného telefonického hovoru s dokončením průzkumu SOCRATES 8D 30 a 60 dnů po propuštění.
Behaviorální: Peer Recovery Support Program
Viz výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SOKRATES 8D
Časové okno: 60 dní po propuštění
Osobní dotazník užívání drog
60 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Goede, DNP ACNP-BC, University of Rochester School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SON2018-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Peer Recovery Support Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit