- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07477717
KOMBINACE POSILOVÁNÍ LATISSIMUS DORSI A GLUTEÁLNÍCH SVALŮ PŘI DYSFUNKCI SAKROILIAKÁLNÍHO KLOUBU
KOMBINACE POSILOVÁNÍ SVALŮ LATISSIMUS DORSI A GLUTEÁLNÍCH SVALŮ NA KLINICKÉ PŘÍZNAKY A PÁNEVNÍ POSTAVENÍ PŘI DYSFUNKCI KŘÍŽOVÉHO KLOUBU
Současná studie se pokusí odpovědět na následující výzkumnou otázku:
U dospělých s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu, jaký je účinek kombinace posilovacích cvičení pro široký sval zádový (LD) s posilovacími cviky na hýžďové svaly ve srovnání s posilovacími cviky pouze na hýžďové svaly na primární výsledky této studie (intenzita bolesti při tlaku na zadní horní trn kyčelní kosti [PSIS] a závažnost neuropatické bolesti) a sekundární výsledky (invalidita, sklon pánve, torze pánve, sklon křížové kosti, síla GMax a LD)?
Účastníci budou rovnoměrně rozděleni do dvou skupin:
- Skupina A (Kontrolní skupina): obdrží program posilovacích cvičení na hýžďové svaly.
- Skupina B (Intervenční skupina): obdrží stejný program posilovacích cvičení na hýžďové svaly jako skupina A, navíc program posilovacích cvičení pro široký sval zádový (LD).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJD) je nedoceněnou příčinou bolesti v dolní části zad nebo hýždí. Představuje až 40 % případů nespecifické bolesti v dolní části zad. Výskyt SIJD byl 30 % u studentů s LBP. Dopad SIJD na kvalitu života je srovnatelný s dopadem pozorovaným u osteoartrózy a spinální stenózy a je vyšší než u mnoha kardiovaskulárních onemocnění.
Jedním z hlavních rizikových faktorů spojených s SIJD je nedostatečná síla uzávěru potřebná ke stabilizaci kloubu během pohybu, změněná koordinace svalů a snížená svalová síla. Hlavními svaly zodpovědnými za sílu uzávěru jsou gluteus maximus (GMax) a latissimus dorsi (LD), protože napětí se přenáší z jedné strany trupu na druhou prostřednictvím jejich spojení do povrchové vrstvy torakolumbální fascie (TLF).
Svaly GMax vykazovaly tendenci ke snížení klidové tloušťky svalů na straně SJD ve srovnání s kontralaterálním kloubem, stejně jako ve srovnání se zdravými jedinci, zatímco tloušťka svalu LD se snížila na kontralaterální straně ve srovnání s ipsilaterální stranou a také ve srovnání se zdravými kontrolami. Na druhé straně byly hodnoty amplitudy LD skupiny LBP významně vyšší než hodnoty kontrolní skupiny na obou stranách. Ale amplituda GMax byla na obou stranách významně nižší než u kontrolní skupiny.
Pokud je autorům známo, ačkoli jak latissimus dorsi (LD), tak gluteální svaly hrají klíčovou roli při udržování stability sakroiliakálního kloubu (SIJ), omezené studie srovnávaly účinek zařazení cvičení na aktivaci LD do programů posilování gluteálních svalů u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu (SIJD).
Tato studie vyhodnotí a porovná účinek přidání cvičení na aktivaci LD k cvičením na posílení gluteálních svalů a pouze posilování gluteálních svalů na závažnost neuropatické bolesti, intenzitu bolesti při tlaku na PSIS, invaliditu, sklon pánve, torzi pánve a sklon křížové kosti, sílu GMax a LD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shefaa AA Shuaib, MSc
- Telefonní číslo: Egypt: 002 01065891770
- E-mail: sshh70535@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Enas F Youssef, PHD
- Telefonní číslo: Egypt: 002 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacient s klinickou diagnózou bolesti dolní části zad způsobené SIJD.
- Věk mezi 35–55 lety.
- Skóre číselné škály bolesti (NPRS) nižší než 8.
- Střední stupeň postižení s rozsahem skóre 5–14 na arabské verzi Roland-Arabic Disability Questionnaire (ArRMDQ).
- Pacienti s jednostrannou chronickou bolestí trvající déle než 3 měsíce pod L5, která se překrývá se zadní částí SIJ kolem PSIS.
- Pacienti s bolestí hýždí s nebo bez bolesti třísla, s nebo bez bolesti dolních končetin, které neodpovídají dermatomu bederních nervových kořenů.
- ≥4 v diagnostickém bodovacím systému.
- Dva z 4 pozitivních testů v clusteru Laslett.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmikoli předchozími zlomeninami nebo operací v lumbosakrální nebo pánevní oblasti před studií.
- Těhotenství a kojení během studie.
- Radikulární bolest nebo radikulopatie.
- Patologie páteře.
- Účast na fyzioterapeutických sezeních do 6 měsíců před zařazením do studie.
- Injekce kortikosteroidů nebo anestetik do SIJ během předchozího měsíce.
- Sakroiliakální infekce nebo sakroiliitida.
- Neurologické příznaky spinální stenózy.
- Nekontrolovaná hypertenze.
- Léčba, včetně nesteroidních protizánětlivých léků a léků proti bolesti, během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Program posilovacích cvičení pro hýždě
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension
|
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension Délka léčby bude 6 týdnů s frekvencí 3 supervizovaných sezení/týden (celkem 18 sezení).
|
|
Experimentální: Program cvičení na posílení hýžďových svalů v kombinaci s posilováním LD
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Exercise Prone Hip Extension Conventional shoulder extension in the prone position Downward bar pulling in the seated position (LPD) following expert instruction Pull-down exercises from standing position Inverted row body weight exercises with a supinated grip and double-leg WB Modified curl-up Ipsilateral upper trunk bending
|
Retro Step-Up Unilateral Wall Squat Wall Press Cvičení Prone Hip Extension Konvenční rozpažování v poloze vleže na břiše Tažení tyče směrem dolů v sedě (LPD) podle odborného pokynu Stahování z horní kladky ve stoje Přítahy vlastní vahou s podhmatem a oběma nohama na zemi Modifikované zkracovačky Ipsilaterální úklon horní části trupu Délka léčby bude 6 týdnů s frekvencí 3 řízených sezení/týden (celkem 18 sezení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti pomocí arabské verze číselné škály hodnocení bolesti (Ar-NPRS) při tlaku na PSIS
Časové okno: 7. týden
|
Ar-NPRS se skládá z 11bodové horizontální škály od 0 do 10 v arabských číslicích, které jsou ohraničeny dvěma konci – levým (0 znamená žádnou bolest) a pravým (10 znamená nejhorší bolest vůbec).
Mírná bolest se pohybuje od 1 do 3, střední bolest od 4 do 6 a silná bolest od 7 do 10. Pacienti mohou označit číslo, které nejlépe vystihuje jejich úroveň bolesti. |
7. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omezení pohyblivosti pomocí arabského dotazníku Roland-Morris (ArRMDQ)
Časové okno: 7. týden
|
Arabská verze dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire (ArRMDQ) obsahuje 24 položek s rozsahem od 0 do 24.
Výroky byly vybrány tak, aby pokrývaly různé aspekty každodenního života, a fráze -kvůli mým zádům- byla přidána ke každému výroku, aby se upřesnilo, že popsané omezení je způsobeno problémy se zády.
|
7. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shefaa AA Shuaib, MSc, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LD strengthening in SID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program posilovacích cvičení hýžďových svalů
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme