- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07596368
THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVIEWING ON MENOPAUSE MYTHS AND POSTTRAUMATIC GROWTH IN POSTMENOPAUSAL WOMEN:RANDOMIZED CONTROLLED STUDY
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Menopause is a biological transition that may affect women physically, psychologically, and socially. Misconceptions regarding menopause may negatively influence adaptation to this period, while positive coping may support posttraumatic growth.
Motivational interviewing is a client-centered counseling approach designed to strengthen intrinsic motivation and promote positive behavioral change. This randomized controlled trial aims to determine the effect of motivational interviewing on menopause myths and posttraumatic growth in postmenopausal women.
The study will be conducted in Family Health Centers in Gaziantep, Turkey, with 96 postmenopausal women randomly assigned to intervention and control groups. The intervention group will receive four weekly face-to-face motivational interviewing sessions lasting 30-45 minutes. The control group will receive usual care without intervention.
Data will be collected at baseline and after intervention using the Menopause Myths Scale and the Posttraumatic Growth Scale.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Women who have had their last menstrual period between 12 and 36 months ago,
- are literate,
- can read and write in Turkish,
- do not have any problems that may hinder communication, and
- do not have any diagnosed psychiatric illness will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Those receiving HRT treatment,
- Those whose last menstrual period was 36 months or more ago,
- Women receiving oncology treatment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: intervention group
The researcher provided training on motivational interviewing techniques to be applied to the experimental group prior to the intervention.
Women were informed about the research, and those wishing to participate were given a voluntary information form to read, and their verbal and written consent was obtained.
Before starting the Motivational Interview sessions, the client was informed about the duration, number, and timing of the sessions.
Each motivational interview session with the women in the experimental group is planned to last approximately 30-45 minutes.
A total of four motivational interview sessions will be conducted with the women in the experimental group, once a week.
All sessions will be conducted by inviting the women to their family physician's office.
During the motivational interview sessions, counseling will be provided on topics related to the menopausal period, aiming to change negative beliefs about menopause myths and increase post-traumatic growth levels.
|
The researcher provided training on motivational interviewing techniques to be applied to the experimental group prior to the intervention.
Women will be informed about the research, and those wishing to participate will be given a voluntary information form to read, and their verbal and written consent will be obtained.
The client will be informed about the duration, number, and timing of the interviews before the start of the MG sessions.
Each motivational interview session with the women in the experimental group is planned to last approximately 30-45 minutes.
A total of four MG sessions will be conducted with the women in the experimental group, once a week.
All sessions will be conducted by inviting the women to their family physician's office.
During the MG sessions, counseling will be provided on topics related to the menopausal period in order to change the women's negative beliefs about menopause myths and to increase their post-traumatic growth levels after menopause.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MENOPAUSE MYTHS SCALE
Časové okno: At the beginning and at the end of the 4-week intervention period
|
Women's perceptions of menopause were measured using the Menopause Myths Scale.
|
At the beginning and at the end of the 4-week intervention period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-Traumatic Growth Scale
Časové okno: At the beginning and at the end of the 4-week intervention period
|
The Post-Traumatic Growth Scale was used to assess the extent to which menopause creates trauma in women's lives.
|
At the beginning and at the end of the 4-week intervention period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 860686
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivational interviewing
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy