Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt U Connect – Optimalizace krátké alkoholové intervence pro nezletilé pijáky na pohotovosti

20. dubna 2015 aktualizováno: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimalizace krátké alkoholové intervence u nezletilých pijáků na pohotovosti

Nastavení pohotovostního oddělení (ED) je jedinečným přístupovým bodem pro dosažení nezletilých pijáků (ve věku 14–20 let). S pomocí počítačové technologie bude tato studie vyšetřovat nezletilé pijáky v ED a plně otestovat slibné krátké intervence založené na ED a 3měsíční následné krátké léčebné postupy pro zneužívání alkoholu. Vývoj metod pro účinnou a efektivní optimalizaci těchto přístupů má významné důsledky pro veřejné zdraví pro zlepšení výsledků u nezletilých pijáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude využívat počítačový screening pomocí dotykových počítačových tabletů se zvukem (~5 700 pacientů) a bude testovat vývojově vhodnou, na míru šitou intervenci. Konkrétně 900 pacientů ve věku 14-20 let v ED, kteří mají pozitivní screening na problematické užívání alkoholu v posledních 3 měsících, bude randomizováno do kombinací tří stavů založených na ED: 1) krátká intervence na počítači – CBI; 2) terapeut/intervenující provedl krátkou intervenci-IBI; nebo 3) zvýšená obvyklá péče-EUC. Všichni účastníci budou randomizováni podle jedné ze dvou podmínek sledování: 1) adaptovaná motivační posilovací terapie – AMET; nebo 2) zvýšená obvyklá péče-EUC, která se uskuteční 3 měsíce po ED. Všichni účastníci obdrží písemné informace o zdrojích komunity; jedinci, kteří splňují kritéria pro poruchu užívání alkoholu, navíc obdrží doporučení na léčbu užívání návykových látek.

Vzhledem k tomu, že krátké intervence jsou důležité, ale ne nezbytně dostačující, pro změnu u všech dospívajících a mladých dospělých, kteří zneužívají alkohol, primární specifické cíle navrhované studie určí nezávislou účinnost okamžitého „na místě“ založeného instruktáže na základě ED. intervenční podmínky, podmínky 3měsíční následné krátkodobé léčby a kombinace podmínek pro snížení spotřeby alkoholu a zlepšení výsledků souvisejících se zdravím (včetně zranění, duševního zdraví a jiného rizikového chování) při sledování po 6 a 12 měsících .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

870

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení do screeningu:

  • (1) Pacienti ve věku 14–20 let, kteří se hlásí k lékařské péči na oddělení UMMC
  • (2) schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Dodatečná zařazovací kritéria pro intervenci na základě „zneužívání alkoholu“: Účastníci, kteří byli pozitivním screeningem v AUDITu na problematické užívání alkoholu v posledních 3 měsících, budou způsobilí pro randomizovanou kontrolní studii.

Kritéria vyloučení:

  • (1) pacienti, kteří nerozumějí anglicky
  • (2) pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas (např. mentální neschopnost, vězni);
  • (3) dospívající ve věku 14–17 let bez rodiče/opatrovníka; a
  • (4) pacienti léčení na ED kvůli pokusům o sebevraždu nebo sexuálnímu napadení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBI v ED s AMET ve 3 měsících
počítačová krátká intervence (CBI) na začátku s adaptovanou motivační posilovací terapií-AMET po 3 měsících
Behaviorální: Počítačová krátká intervence (CBI)
Multimediální, interaktivní CBI stav bude poskytován pomocí dotykových tabletových počítačů se zvukem dodávaným přes sluchátka. Intervence jsou vysoce individualizované a navrženy tak, aby se zabývaly primárním cílovým chováním při užívání alkoholu a budou zahrnovat přizpůsobený přehled cílů/hodnot účastníků, zpětnou vazbu týkající se jejich současných vzorců užívání alkoholu a důsledků (buď skutečných zkušeností nebo potenciálních na základě rizikového chování). , rozvíjení nesouladu mezi konzumací alkoholu a schopností plnit cíle a hodnoty prostřednictvím cvičení s rozhodovací rovnováhou a formulace „plánu změny“ šitého na míru každému účastníkovi.
Behaviorální: Adapted Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Sezení AMET bude mít podobný obecný obrys (přibližně 45 minut) jako BI v ED, včetně přezkoumání cílů a hodnot účastníků, užívání alkoholu a jeho následků, cvičení rovnováhy při rozhodování a plánu změn.
Aktivní komparátor: CBI v ED s EUC na 3 měsíce
Behaviorální: Počítačová krátká intervence (CBI)
Multimediální, interaktivní CBI stav bude poskytován pomocí dotykových tabletových počítačů se zvukem dodávaným přes sluchátka. Intervence jsou vysoce individualizované a navrženy tak, aby se zabývaly primárním cílovým chováním při užívání alkoholu a budou zahrnovat přizpůsobený přehled cílů/hodnot účastníků, zpětnou vazbu týkající se jejich současných vzorců užívání alkoholu a důsledků (buď skutečných zkušeností nebo potenciálních na základě rizikového chování). , rozvíjení nesouladu mezi konzumací alkoholu a schopností plnit cíle a hodnoty prostřednictvím cvičení s rozhodovací rovnováhou a formulace „plánu změny“ šitého na míru každému účastníkovi.
Aktivní komparátor: IBI na ED s AMET ve 3 měsících
Behaviorální: Adapted Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Sezení AMET bude mít podobný obecný obrys (přibližně 45 minut) jako BI v ED, včetně přezkoumání cílů a hodnot účastníků, užívání alkoholu a jeho následků, cvičení rovnováhy při rozhodování a plánu změn.
Behaviorální: Krátká intervence dodaná intervenerem (IBI)
Stav IBI dodá magisterský klinik pomocí grafiky. Intervence jsou vysoce individualizované a navrženy tak, aby se zabývaly primárním cílovým chováním při užívání alkoholu a budou zahrnovat přizpůsobený přehled cílů/hodnot účastníků, zpětnou vazbu týkající se jejich současných vzorců užívání alkoholu a důsledků (buď skutečných zkušeností nebo potenciálních na základě rizikového chování). , rozvíjení nesouladu mezi konzumací alkoholu a schopností plnit cíle a hodnoty prostřednictvím cvičení s rozhodovací rovnováhou a formulace „plánu změny“ šitého na míru každému účastníkovi.
Aktivní komparátor: IBI v ED s EUC ve 3 měsících
Behaviorální: Krátká intervence dodaná intervenerem (IBI)
Stav IBI dodá magisterský klinik pomocí grafiky. Intervence jsou vysoce individualizované a navrženy tak, aby se zabývaly primárním cílovým chováním při užívání alkoholu a budou zahrnovat přizpůsobený přehled cílů/hodnot účastníků, zpětnou vazbu týkající se jejich současných vzorců užívání alkoholu a důsledků (buď skutečných zkušeností nebo potenciálních na základě rizikového chování). , rozvíjení nesouladu mezi konzumací alkoholu a schopností plnit cíle a hodnoty prostřednictvím cvičení s rozhodovací rovnováhou a formulace „plánu změny“ šitého na míru každému účastníkovi.
Aktivní komparátor: EUC v ED s AMET ve 3 měsících
Behaviorální: Adapted Motivational Enhancement Therapy (AMET)
Sezení AMET bude mít podobný obecný obrys (přibližně 45 minut) jako BI v ED, včetně přezkoumání cílů a hodnot účastníků, užívání alkoholu a jeho následků, cvičení rovnováhy při rozhodování a plánu změn.
Žádný zásah: EUC v ED s EUC ve 3 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
užívání alkoholu, následky související s alkoholem
Časové okno: Období 3-12 měsíců
Období 3-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výsledky související se zdravím (zranění, duševní zdraví, užívání/důsledky nezákonných a psychoaktivních léků na předpis a další rizikové chování)
Časové okno: Období 3-12 měsíců
Období 3-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit