Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astma a technologie u rozvíjejících se dospělých Afroameričanů (ATHENA)

22. května 2026 aktualizováno: Alan Baptist, University of Michigan

Astma a technologie u rozvíjejících se dospělých Afroameričanů (projekt ATHENA).

Účelem projektu ATHENA je otestovat mobilní zdravotní intervenci, která pomůže mladým Afroameričanům lépe zvládat astma. Program má čtyři složky: 1) webový mobilní program pro astma dodávaný do mobilního zařízení účastníků, 2) setkání s astmatickou sestrou prostřednictvím videokonference, 3) textové zprávy a 4) sledování fyzické aktivity. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné nebo více z těchto složek, aby lépe vyhovovali potřebám mladých dospělých s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma způsobuje značnou morbiditu a úmrtnost ve Spojených státech, zejména mezi africkými Američany objevujícími se dospělými (AAEA; věk 18–30 let), ale na tuto populaci je zaměřeno jen velmi málo programů zaměřených na astma. Intervence, které poskytují vzdělání a řeší základní motivaci pro léčbu astmatu, mohou být nejúčinnější. Intervence tváří v tvář se však často obtížně realizují, zejména mezi vynořujícími se dospělými. Mobilní intervence k léčbě astmatu mohou pomoci zlepšit kontrolu astmatu a umožnit lidem žít zdravější život. Během tohoto projektu použije výzkumný tým inovativní strategii k vývoji mobilní intervence pro léčbu astmatu pomocí nejúčinnější kombinace aplikace pro chytré telefony poskytující personalizované informace o astmatu (MES), vzdělávání o astmatu doručované zdravotní sestrou (SA), textové zprávy (SMS). ) a sledování fyzické aktivity (PAT).

Účelem tohoto návrhu je vyvinout účinnou intervenci mHealth ke zlepšení léčby astmatu a kontroly astmatu v AAEA. Vyšetřovatelé posoudí schopnost různých technologických komponent pomáhat a zlepšovat tradiční edukaci o astmatu. Po dokončení studie budou mít vyšetřovatelé k dispozici empiricky podporovanou intervenci mobilního managementu astmatu ke zlepšení kontroly astmatu u AAEA.

Předpokládá se, že po intervenci budou účastníci s nekontrolovaným astmatem vykazovat klinicky významné zlepšení kontroly astmatu a bude také pozorováno zlepšení chování při zvládání astmatu, kvality života, symptomů, adherence a exacerbací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Alan Baptist, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Baptist, MD
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan, věk 18–30 let, nekontrolované astma (definované skórem nižším než 19 na ACT), vlastní nebo má přístup k mobilnímu telefonu po dobu trvání studie, má lékaře primární péče (PCP)

Kritéria vyloučení:

  • Významné kardiopulmonální onemocnění (včetně chronické obstrukční plicní nemoci), více než 20 balení ročně v anamnéze kouření, opožděný vývoj nebo duševní onemocnění, takže účast v programu by nebyla možná, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivational Enhancement System (MES) a sledování fyzické aktivity (PAT)
MES je webová mobilní intervence pro léčbu astmatu poskytovaná do osobních mobilních zařízení účastníků. Existují 4 sezení, dokončená v průběhu 10 týdnů, přičemž každé sezení trvá přibližně 15–20 minut. Během 1. sekce účastníci identifikují problémy související s astmatem, s nimiž se mohou setkat, a dostanou informace a motivaci o astmatu. Mezi 1. a 2. relací budou účastníci požádáni o vyplnění elektronického denního deníku po dobu 7 dnů. Session 2 umožňuje účastníkům vybrat si až 2 cíle, kterým se budou věnovat. Sezení 3 probíhá v průběhu 4 týdnů a poskytuje přizpůsobená sdělení na základě výběru problému a cíle. Závěrečná sekce (Session 4) žádá účastníky o zpětnou vazbu o tom, jak dobře se cítí, že dosáhli svého cíle. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby sledovali své denní a týdenní celkové kroky a také celkový počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity pomocí nositelného sledovače aktivity, který studie poskytuje.
Behaviorální: Motivational Enhancement System (MES)
MES je aplikace eHealth a zaměřuje se na chování při zvládání astmatu se zpětnou vazbou na symptomy astmatu, fyzickou aktivitu, dodržování a na míru šité vzdělávání. Program je interaktivní a přizpůsobený každému účastníkovi tím, že (1) umožňuje účastníkům vybrat si překážky/cíle související s jejich péčí o astma a (2) odesíláním personalizované zpětné vazby na základě odpovědí účastníků v denním deníku. MES se skládá ze 4 sezení v průběhu 10 týdnů v rámci 10 menších 5-10 minutových bloků.
Behaviorální: Sledování fyzické aktivity (PAT)
Všichni účastníci obdrží přenosné zařízení pro sledování fyzické aktivity, které jim umožní každý den přesně sledovat cvičení a celkový počet kroků. Prostřednictvím PAT si uživatelé budou moci stanovit denní cíle a získat motivaci k pokračování v léčbě astmatu. Pro jednotlivce randomizované do skupin, které také zahrnují MES nebo SA, budou tyto programy zahrnovat data PAT, která jsou přenášena na dálku, aby se usnadnila motivace k léčbě astmatu.
Experimentální: Supporting Accountability (SA) a PAT
SA je intervence pro zvládání astmatu poskytovaná sestrami s astmatem vyškolenými v cílených dovednostech IM (např. otevřené otázky týkající se rozhovoru o změně, afirmace) prostřednictvím osobních mobilních zařízení účastníků (např. Skype, FaceTime, hlasové hovory a SMS). Sezení se sestrou bude trvat přibližně 15–20 minut a zaměří se na způsoby, jak zlepšit péči o astma. Se sestrou probíhají 4 sezení v průběhu 10 týdnů. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby sledovali své denní a týdenní celkové kroky a také celkový počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity pomocí nositelného sledovače aktivity, který studie poskytuje.
Behaviorální: Sledování fyzické aktivity (PAT)
Všichni účastníci obdrží přenosné zařízení pro sledování fyzické aktivity, které jim umožní každý den přesně sledovat cvičení a celkový počet kroků. Prostřednictvím PAT si uživatelé budou moci stanovit denní cíle a získat motivaci k pokračování v léčbě astmatu. Pro jednotlivce randomizované do skupin, které také zahrnují MES nebo SA, budou tyto programy zahrnovat data PAT, která jsou přenášena na dálku, aby se usnadnila motivace k léčbě astmatu.
Behaviorální: Podpůrná odpovědnost (SA)
Podpůrná odpovědnost (SA) je intervence zvládání astmatu poskytovaná sestrami s astmatem vyškolenými v dovednostech motivačního rozhovoru (např. otevřené otázky týkající se rozhovoru o změně, afirmace) prostřednictvím osobních mobilních zařízení účastníků (např. Skype, FaceTime, hlasové hovory a SMS). ). Teorií, která je základem SA, je, že vzdělání a změny chování mají největší dopad, když je poskytuje znalá, ale zároveň podpůrná autorita (tj. zdravotní sestřička).
Experimentální: Textové zprávy (SMS) a PAT
SMS se zaměří na znalosti o astmatu. Na osobní mobilní zařízení účastníků budou zaslány jednosměrné SMS zprávy s fakty o léčbě astmatu, odkazy na vzdělávací webový obsah a videa poskytující informace o životě s astmatem. Textové zprávy budou zasílány dvakrát týdně po dobu prvních 5 týdnů a jednou týdně po dobu posledních 5 týdnů. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby sledovali své denní a týdenní celkové kroky a také celkový počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity pomocí nositelného sledovače aktivity, který studie poskytuje.
Behaviorální: Motivational Enhancement System (MES)
MES je aplikace eHealth a zaměřuje se na chování při zvládání astmatu se zpětnou vazbou na symptomy astmatu, fyzickou aktivitu, dodržování a na míru šité vzdělávání. Program je interaktivní a přizpůsobený každému účastníkovi tím, že (1) umožňuje účastníkům vybrat si překážky/cíle související s jejich péčí o astma a (2) odesíláním personalizované zpětné vazby na základě odpovědí účastníků v denním deníku. MES se skládá ze 4 sezení v průběhu 10 týdnů v rámci 10 menších 5-10 minutových bloků.
Behaviorální: Sledování fyzické aktivity (PAT)
Všichni účastníci obdrží přenosné zařízení pro sledování fyzické aktivity, které jim umožní každý den přesně sledovat cvičení a celkový počet kroků. Prostřednictvím PAT si uživatelé budou moci stanovit denní cíle a získat motivaci k pokračování v léčbě astmatu. Pro jednotlivce randomizované do skupin, které také zahrnují MES nebo SA, budou tyto programy zahrnovat data PAT, která jsou přenášena na dálku, aby se usnadnila motivace k léčbě astmatu.
Experimentální: MES_SMS_PAT
Účastníci obdrží kombinaci intervencí MES a SMS. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby sledovali své denní a týdenní celkové kroky a také celkový počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity pomocí nositelného sledovače aktivity, který studie poskytuje.
Behaviorální: Motivational Enhancement System (MES)
MES je aplikace eHealth a zaměřuje se na chování při zvládání astmatu se zpětnou vazbou na symptomy astmatu, fyzickou aktivitu, dodržování a na míru šité vzdělávání. Program je interaktivní a přizpůsobený každému účastníkovi tím, že (1) umožňuje účastníkům vybrat si překážky/cíle související s jejich péčí o astma a (2) odesíláním personalizované zpětné vazby na základě odpovědí účastníků v denním deníku. MES se skládá ze 4 sezení v průběhu 10 týdnů v rámci 10 menších 5-10 minutových bloků.
Behaviorální: Sledování fyzické aktivity (PAT)
Všichni účastníci obdrží přenosné zařízení pro sledování fyzické aktivity, které jim umožní každý den přesně sledovat cvičení a celkový počet kroků. Prostřednictvím PAT si uživatelé budou moci stanovit denní cíle a získat motivaci k pokračování v léčbě astmatu. Pro jednotlivce randomizované do skupin, které také zahrnují MES nebo SA, budou tyto programy zahrnovat data PAT, která jsou přenášena na dálku, aby se usnadnila motivace k léčbě astmatu.
Behaviorální: Textové zprávy (SMS)
SMS se zaměří na znalosti o astmatu. SMS zprávy budou zaslány prostřednictvím CIAS 3.0 na osobní mobilní zařízení účastníků s fakty o léčbě astmatu, odkazy na vzdělávací webový obsah a videa poskytující informace o životě s astmatem. Pokryté informace zahrnují „Co je astma“, „Co je astmatický záchvat“, „Co způsobuje astmatický záchvat“, „Jak se astma léčí“, „Astma a počasí“, „Používání inhalátoru“, „Použití rozpěrky,“ a „Akční plány pro astma“.
Experimentální: SA_SMS_PAT
Účastníci obdrží kombinaci SA a SMS intervencí. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby sledovali své denní a týdenní celkové kroky a také celkový počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity pomocí nositelného sledovače aktivity, který studie poskytuje.
Behaviorální: Motivational Enhancement System (MES)
MES je aplikace eHealth a zaměřuje se na chování při zvládání astmatu se zpětnou vazbou na symptomy astmatu, fyzickou aktivitu, dodržování a na míru šité vzdělávání. Program je interaktivní a přizpůsobený každému účastníkovi tím, že (1) umožňuje účastníkům vybrat si překážky/cíle související s jejich péčí o astma a (2) odesíláním personalizované zpětné vazby na základě odpovědí účastníků v denním deníku. MES se skládá ze 4 sezení v průběhu 10 týdnů v rámci 10 menších 5-10 minutových bloků.
Behaviorální: Sledování fyzické aktivity (PAT)
Všichni účastníci obdrží přenosné zařízení pro sledování fyzické aktivity, které jim umožní každý den přesně sledovat cvičení a celkový počet kroků. Prostřednictvím PAT si uživatelé budou moci stanovit denní cíle a získat motivaci k pokračování v léčbě astmatu. Pro jednotlivce randomizované do skupin, které také zahrnují MES nebo SA, budou tyto programy zahrnovat data PAT, která jsou přenášena na dálku, aby se usnadnila motivace k léčbě astmatu.
Behaviorální: Textové zprávy (SMS)
SMS se zaměří na znalosti o astmatu. SMS zprávy budou zaslány prostřednictvím CIAS 3.0 na osobní mobilní zařízení účastníků s fakty o léčbě astmatu, odkazy na vzdělávací webový obsah a videa poskytující informace o životě s astmatem. Pokryté informace zahrnují „Co je astma“, „Co je astmatický záchvat“, „Co způsobuje astmatický záchvat“, „Jak se astma léčí“, „Astma a počasí“, „Používání inhalátoru“, „Použití rozpěrky,“ a „Akční plány pro astma“.
Žádný zásah: Obvyklá péče_PAT
Účastníci budou nadále dostávat standardní klinickou péči o astma. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby sledovali své denní a týdenní celkové kroky a také celkový počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity pomocí nositelného sledovače aktivity, který studie poskytuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících
Frekvence příznaků astmatu na základě self-reportu
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života astmatu (AQLQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících
Měří funkční poruchy, které nejvíce obtěžují dospělé s astmatem
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících
Exacerbace astmatu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících
Snížení počtu exacerbací astmatu
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících
Stupnice zprávy o dodržování léků pro astma (MARS-A)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících
Samostatná adherence k léčbě astmatem
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících
Zhodnoťte druhy pohybových aktivit a čas strávený fyzickou aktivitou
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Baptist, MD., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01NR019566 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01NR019566-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivational Enhancement System (MES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit