Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence digitálního zdraví o povědomí o očkování proti chřipce u dospělých s diabetem

17. února 2025 aktualizováno: LabStyle Innovations Ltd.
Studie využila platformu Dario Digital Health pro retrospektivně analýzu dat od 64 904 uživatelů s diabetem přiřazenou platformou do tří skupin: skupina A obdržená dříve studovaná měsíční zpráva o chřipce; Skupina B obdržela přizpůsobený zásah s 2-3 měsíčními zprávami; Skupina C sloužila jako kontrola bez zásahu. Průzkumy byly provedeny na začátku, tři měsíce a šest měsíců za účelem posouzení očkovacího stavu, povědomí o rizicích chřipky a vzpomínky na vzdělávací obsah. K vyhodnocení rozdílů mezi skupinami byly použity statistické analýzy, včetně logistické regrese, testů chí-kvadrát a t-testů.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie bylo retrospektivně zhodnotit účinnost přizpůsobeného intervence digitální nudge, která byla navržena dříve v nastavení RCT pro zvýšení míry očkování proti chřipce pro PWD v reálném světě. Primárním cílem bylo prozkoumat rozdíl v míře očkování proti chřipce ve třech skupinách: PWD, který dostal zásah pomocí dříve publikovaného přístupu (skupina A), PWD, který obdržel přizpůsobený digitální zásah (skupina B) a PWD, kteří dostali ne intervence (skupina C nebo kontrola). Sekundárním cílem bylo prozkoumat, zda intervence vedla k rozdílům v povědomí a znalostech napříč studijními skupinami a zkoumat vztah mezi povědomí o rizicích chřipky a mírou očkování.

Údaje byly shromážděny od září 2022 do března 2023 za účelem vyhodnocení účinnosti přizpůsobeného intervence digitálního šťouchání určeného ke zvýšení míry očkování proti chřipce u lidí s diabetem (PWD) v reálném prostředí. Intervence staví na dříve prováděné randomizované kontrolované studii (RCT). Uživatelé byli automaticky přiřazeni ke třem skupinám prostřednictvím platformy pro zapojení zákazníka pomocí algoritmu randomizace k přiřazení každého vybraného uživatele k jedné z testovacích variací. To zajistilo, že každý uživatel měl stejnou šanci na umístění do kterékoli ze skupin.

Tyto tři skupiny jsou definovány následovně: Skupina A obdržela zprávy o chřipce, jak bylo popsáno dříve v randomizované klinické studii s jednou zprávou poskytovanou každý měsíc po dobu šesti měsíců; Skupina B obdržela podobné zprávy, které byly přizpůsobeny frekvenci s 2-3 zprávy za měsíc po dobu šesti měsíců a odpovídaly uživatelskému prostředí platformy Dario; Skupina C nedostala žádné chřipky (kontrola). Nebyla nabídnuta žádná kompenzace. Intervenční zprávy zahrnovaly vzdělání a doporučení související s důležitost očkování proti chřipce v populaci diabetu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8431

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caesarea, Izrael, 3079821
        • Labstyle Innovation ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie využila platformu Dario Digital Health Platform pro analýzu dat od 64 904 uživatelů s diabetem přiřazenou platformou do tří skupin: skupina A obdržená dříve studovaná měsíční zpráva o chřipce; Skupina B obdržela přizpůsobený zásah s 2-3 měsíčními zprávami; Skupina C sloužila jako kontrola bez zásahu.

Popis

Kritéria pro zařazení: Předměty ze Spojených států využívají aplikaci Dario, která během registrace uvedla v aplikaci, že mají diagnózu diabetu 1. nebo 2 a které byly aktivní na platformě (přihlášeny do aplikace) během 12měsíčního období nahoru do září 2022.

Kritéria pro vyloučení: Předměty, které nepoužívají platformu Dario

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina b
Skupina B obdržela podobné zprávy, které byly upraveny ve frekvenci s 2-3 zprávami za měsíc po dobu šesti měsíců a odpovídala uživatelskému prostředí platformy Dario
Adaptované zprávy o chřipce - digitální zdravotní zásah zaměřený na zlepšení míry očkování proti chřipce u dospělých s diabetem při přístupu Dario Digital Platform.
Skupina A.
Přijal zprávy o chřipce, jak bylo popsáno dříve v randomizované klinické studii: „Lee JL et al. Digitální intervence zvyšuje míru očkování proti chřipce u lidí s diabetem v decentralizované randomizované studii. NPJ Digit Med 2021 17. září; 4 (1): 138. doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
Dříve studované zprávy o chřipce v RCT
Skupina c
Nebyl k dispozici žádný zásah týkající se očkování proti chřipce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v míře očkování mezi studijními skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly mezi skupinami u uživatelů se stavem očkování proti chřipce s diabetem
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly související s obsahem mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly v úrovních udržení vědomí a uchovávání znalostí mezi skupinami měřenými reakcí na otázku: „Víte, že rizika, která má chřipka, má někoho s diabetem“ a rozdíly v vzpomínkách na vzdělávací obsah mezi skupinami, měřeno samostatně nahlášenou otázkou : "Pamatuješ si, když vidíš některou z těchto zpráv?"
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data použitá pro analýzu byla anonymizována před extrakcí pro tuto studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit