- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06840236
Intervence digitálního zdraví o povědomí o očkování proti chřipce u dospělých s diabetem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie bylo retrospektivně zhodnotit účinnost přizpůsobeného intervence digitální nudge, která byla navržena dříve v nastavení RCT pro zvýšení míry očkování proti chřipce pro PWD v reálném světě. Primárním cílem bylo prozkoumat rozdíl v míře očkování proti chřipce ve třech skupinách: PWD, který dostal zásah pomocí dříve publikovaného přístupu (skupina A), PWD, který obdržel přizpůsobený digitální zásah (skupina B) a PWD, kteří dostali ne intervence (skupina C nebo kontrola). Sekundárním cílem bylo prozkoumat, zda intervence vedla k rozdílům v povědomí a znalostech napříč studijními skupinami a zkoumat vztah mezi povědomí o rizicích chřipky a mírou očkování.
Údaje byly shromážděny od září 2022 do března 2023 za účelem vyhodnocení účinnosti přizpůsobeného intervence digitálního šťouchání určeného ke zvýšení míry očkování proti chřipce u lidí s diabetem (PWD) v reálném prostředí. Intervence staví na dříve prováděné randomizované kontrolované studii (RCT). Uživatelé byli automaticky přiřazeni ke třem skupinám prostřednictvím platformy pro zapojení zákazníka pomocí algoritmu randomizace k přiřazení každého vybraného uživatele k jedné z testovacích variací. To zajistilo, že každý uživatel měl stejnou šanci na umístění do kterékoli ze skupin.
Tyto tři skupiny jsou definovány následovně: Skupina A obdržela zprávy o chřipce, jak bylo popsáno dříve v randomizované klinické studii s jednou zprávou poskytovanou každý měsíc po dobu šesti měsíců; Skupina B obdržela podobné zprávy, které byly přizpůsobeny frekvenci s 2-3 zprávy za měsíc po dobu šesti měsíců a odpovídaly uživatelskému prostředí platformy Dario; Skupina C nedostala žádné chřipky (kontrola). Nebyla nabídnuta žádná kompenzace. Intervenční zprávy zahrnovaly vzdělání a doporučení související s důležitost očkování proti chřipce v populaci diabetu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caesarea, Izrael, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Předměty ze Spojených států využívají aplikaci Dario, která během registrace uvedla v aplikaci, že mají diagnózu diabetu 1. nebo 2 a které byly aktivní na platformě (přihlášeny do aplikace) během 12měsíčního období nahoru do září 2022.
Kritéria pro vyloučení: Předměty, které nepoužívají platformu Dario
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina b
Skupina B obdržela podobné zprávy, které byly upraveny ve frekvenci s 2-3 zprávami za měsíc po dobu šesti měsíců a odpovídala uživatelskému prostředí platformy Dario
|
Adaptované zprávy o chřipce - digitální zdravotní zásah zaměřený na zlepšení míry očkování proti chřipce u dospělých s diabetem při přístupu Dario Digital Platform.
|
|
Skupina A.
Přijal zprávy o chřipce, jak bylo popsáno dříve v randomizované klinické studii: „Lee JL et al.
Digitální intervence zvyšuje míru očkování proti chřipce u lidí s diabetem v decentralizované randomizované studii.
NPJ Digit Med 2021 17. září; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
|
Dříve studované zprávy o chřipce v RCT
|
|
Skupina c
Nebyl k dispozici žádný zásah týkající se očkování proti chřipce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v míře očkování mezi studijními skupinami
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíly mezi skupinami u uživatelů se stavem očkování proti chřipce s diabetem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly související s obsahem mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíly v úrovních udržení vědomí a uchovávání znalostí mezi skupinami měřenými reakcí na otázku: „Víte, že rizika, která má chřipka, má někoho s diabetem“ a rozdíly v vzpomínkách na vzdělávací obsah mezi skupinami, měřeno samostatně nahlášenou otázkou : "Pamatuješ si, když vidíš některou z těchto zpráv?"
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22166-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .