- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05080426
Školení supervizorů podporujících rodinu a nástroj pro hodnocení na pracovišti (FSST)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí účinnost FSST 2.0 (školení supervizorů podporujících rodinu plus podpora využití rodinných a nemocenských dovolených) pomocí randomizovaného kontrolního pokusu.
- Fáze studie Na základě definice NIH je současná studie klinickou studií fáze III, která obvykle zahrnuje několik stovek nebo více lidských subjektů, za účelem vyhodnocení experimentální intervence ve srovnání se standardní nebo kontrolovanou intervencí nebo srovnání dvou nebo více existujících léčebných postupů.
- Typ studie – randomizovaná kontrolní studie
Randomizační strategie
- Metoda randomizace Současná studie využívá strategii klastrové randomizace k přiřazení organizací buď do podmínky A (intervenční skupina) nebo do podmínky B (kontrolní skupina) z několika klíčových důvodů. Zaprvé, ačkoli školení absolvují pouze supervizoři, bude účinnost školení posouzena na úrovni zaměstnance, a proto je potřeba vnořená datová struktura. Za druhé, randomizace klastrů je účinná při snižování kontaminace (Puffer et al., 2005). Za třetí, když je intervence nabízena na úrovni skupiny, randomizace klastrů zvyšuje externí validitu výsledků (Donner & Klar, 2000). V každé organizaci použijeme vyváženou strategii randomizace skupin tak, aby v intervenčních nebo kontrolních podmínkách byl stejný počet pracovních skupin/týmů/oddělení. V případě, že je takových jednotek lichý počet, bude u jedné skupiny vyrovnána mírná nerovnováha (tj. skupiny na podmínku), což má minimální dopad na statistickou sílu detekovat zásahy.
- Jednotka randomizace - organizace
- Alokační poměr - v obou organizacích bude přijat stejný počet týmů (jeden vedoucí a minimálně 6 zaměstnanců).
- Načasování randomizace - před základním hodnocením
- Statistik studie vygeneruje a implementuje randomizační schéma.
- Specifikace počtu studijních skupin/ramen - 2
- Délka studijní intervence - 6 měsíců
- Doba sledování - 3 a 6 měsíců po intervenci
- Název a stručný popis studijní intervence FSST 2.0 je balíček intervencí na pracovišti navržený tak, aby rozšířil rodinu supervizorů a opustil podpůrné chování a opustil podpůrné chování. Balíček obsahuje nástroj Workplace Assessment, 2 30–45minutové online školicí moduly (školení supervizorů na podporu rodiny a školení chování supervizorů při dovolené), webinář, školení o chování a organizační zprávy.
- Kontrolní skupina Současná studie využívá kontrolní skupinu na čekací listině, „přičemž účastníci dostanou obvyklou péči a později se jim dostane intervence navíc k obvyklé péči“ (Kinser & Robins, 2013, s. 2).
Jedna nebo více organizací bude náhodně přiděleno k přijetí intervence a další organizace (organizace) budou sloužit jako kontrolní skupina na čekací listině.
Vedoucí v intervenční skupině budou požádáni, aby:
- Vyplňte základní online průzkum.
- Vyzkoušejte online školení supervizorů podporujících rodinu (FSST).
- Absolvujte online školení modulu Podpora supervizorů pro volnočasové používání.
- Sledujte jejich chování po dobu dvou týdnů
- Zúčastněte se webináře s možností ptát se otázek a odpovědí a přidávat komentáře.
7. Vyplňte až 2 potréninkové průzkumy. 8. Po skončení studie mohou být také vedeny cílené skupiny, aby získaly zpětnou vazbu o školení.
Zaměstnanci v kontrolní skupině a zaměstnanci v obou skupinách budou požádáni, aby:
1. Dokončete základní a navazující průzkumy v průběhu 6 měsíců.
Kontrolní skupině na čekací listině bude nabídnuto školení po skončení zkoušky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 18 let a více
- Být supervizorem s alespoň šesti zaměstnanci nebo zaměstnancem zúčastněného supervizora
Kritéria vyloučení:
- Neexistuje žádné vylučovací kritérium.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina - Manažeři
Vedoucí v intervenční skupině budou požádáni, aby:
|
FSST 2.0 je balíček zásahů na pracovišti navržený tak, aby zvýšil rodinu supervizorů a opustil podpůrné chování a opustil podpůrné chování.
Balíček obsahuje nástroj Workplace Assessment, 2 45–60minutové online školicí moduly (školení supervizorů na podporu rodiny a školení chování supervizorů na podporu dovolené), webinář, školení o chování a individuální zprávy se zpětnou vazbou.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Manažeři
Manažeři v kontrolní skupině budou požádáni, aby: 1. Vyplňte online průzkum třikrát v průběhu 5 měsíců. |
|
|
Experimentální: Zásahová skupina - Zaměstnanci
Zaměstnanci intervenční skupiny budou požádáni, aby: 1. Vyplňte online průzkum třikrát v průběhu 6 měsíců. |
FSST 2.0 je balíček zásahů na pracovišti navržený tak, aby zvýšil rodinu supervizorů a opustil podpůrné chování a opustil podpůrné chování.
Balíček obsahuje nástroj Workplace Assessment, 2 45–60minutové online školicí moduly (školení supervizorů na podporu rodiny a školení chování supervizorů na podporu dovolené), webinář, školení o chování a individuální zprávy se zpětnou vazbou.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Zaměstnanci
Zaměstnanci v kontrolní skupině budou požádáni, aby: 1. Vyplňte online průzkum třikrát v průběhu 5 měsíců. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování supervizora podporujícího rodinu
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Škála chování supervizora podporující rodinu. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna v chování supervizora podporujícího odchod
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v konfliktu práce a rodiny
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Škála konfliktů práce a rodiny. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (horší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (lepší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna v emočním vyčerpání
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Škála emočního vyčerpání. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (horší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (lepší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna ve využití dovolené zaměstnance
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Počet dnů dovolené využitých pro nemocenskou nebo rodinnou dovolenou za posledních 6 měsíců. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času. Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času. Poznámka: vyšší skóre neznamená lepší nebo horší výsledky. Jsou to popisy použití potřebné pro nemocenskou nebo rodinnou dovolenou. |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna v obratových záměrech
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Stupnice záměrů obratu. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (horší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (lepší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna kontroly nad prací
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Kontrola nad pracovním rozsahem. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna hranice země
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Hraniční kontrolní stupnice. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna klimatu v pracovním životě
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Pracovní a životní klimatická stupnice. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vyšší skóre = očekává se, že přinese více rodinných obětí. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (horší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (lepší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna v pozitivním přelévání z práce do rodiny
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
WTF pozitivní přelévací stupnice. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna v podpoře generálního dozoru
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Škála podpory obecného nadřízeného. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna v podpoře výkonu supervizora
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Škála podpory výkonu supervizora. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna v pracovní spokojenosti
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Stupnice spokojenosti s prací. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna pracovního výkonu
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Škála pracovního výkonu. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna v organizačním závazku
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Položka organizačního závazku. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna ve vnímání zdraví
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Vnímaná položka zdraví. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vyšší skóre = lepší zdraví. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (lepší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (horší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna v psychické tísni
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Škála psychické tísně. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (horší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (lepší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: 5 měsíců po zákroku
|
Stupnice vnímaného stresu. Původní stupnice: Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vykazovaná čísla představují změnu těchto hodnot v čase: Čas 3 (5 měsíců po základním průzkumu) - Skóre za čas 1 (základní průzkum). Pozitivní skóre = nárůst skóre v průběhu času (horší výsledek). Negativní skóre = pokles skóre v průběhu času (lepší výsledek). |
5 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen E Kossek, Ph.D., Work Life Help LLC
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Hammer LB, Ernst Kossek E, Bodner T, Crain T. Measurement development and validation of the Family Supportive Supervisor Behavior Short-Form (FSSB-SF). J Occup Health Psychol. 2013 Jul;18(3):285-96. doi: 10.1037/a0032612. Epub 2013 Jun 3.
- Matthews RA, Kath LM, Barnes-Farrell JL. A short, valid, predictive measure of work-family conflict: item selection and scale validation. J Occup Health Psychol. 2010 Jan;15(1):75-90. doi: 10.1037/a0017443.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Barnett, R. C., Brennan, R. T., & Gareis, K. C.. A closer look at the measurement of Burnout. Journal of Applied Biobehavioral Research.1999; 4(2), 65-78.
- Boroff, K E, & Lewin, D Loyalty, voice, and intent to exit a union firm: A conceptual and empirical analysis. Industrial and Labor Relations Review. 1997; 51(1), 50-63.
- Cammann, C., Fichman, M., Jenkins, G. D., & Klesh, J. Michigan Organizational Assessment Questionnaire.1983. In S. E. Seashore, E. E. Lawler, P. H. Mirvis, & C. Cammann (Eds.), Assessing organizational change: A guide to methods, measures, and practices, (pp. 71-138). New York: Wiley-Interscience
- Carlson, DS, Kacmar, KM, Wayne, JH, & Grzwacz, JG Measuring the positive side of the work-family interface: Development and validation of a work-family enrichment scale. Journal of Vocational Behavior. 2006. 68, 131-164. doi:10.1016/j.jvb.2005.02.002
- Griffin, MA, Neal, A, & Parker, SK. A new model of work role performance: Positive behavior in uncertain and interdependent contexts. 2007; Academy of Management Journal, 50(2), 327-347.
- Hobfoll, SE, Vinokur, AD, Pierce, PF, & Lewandowski-Romps, L. The combined stress of family life, work, and war in Air Force men and women: A test of conservation of resources theory. International Journal of Stress Management. 2012; 19(3), 217-237.
- Kossek, EE, Ruderman, MN, Braddy, PW, & Hannum, KM Work-nonwork boundary management profiles: A person-centered approach. Journal of Vocational Behavior.2012; 81, 112-128. doi:10.1016/j.jvb.2012.04.003
- Kossek, EE, Colquitt, JA, & Noe, RA. Caregiving decisions, well-being, and performance: The effects of place and provider as a function of dependent type and work-family climates, Academy of Management Journal.2001; 44(1), 29-44.
- Matthews, RA, Pineault, L, & Hong, YH. Normalizing the use of single-item measures. Validation of the single-item compendium for organizational psychology, Journal of Business and Psychology. 2022; Doi:10.1007/s10869-022-09813-3
- Thomas, LT, & Ganster, DC. Impact of family-supportive work variables on work-family conflict and strain: A control perspective. Journal of Applied Psychology. 1995; 80(1), 6-15.
- Yoon, J, , Lim, J. Organizational support in the workplace: The case of Korean hospital employees. Human Relations. 1999; 82, 923-945.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Allen, S., Bodner, T., Perry, M., & Xu, J. (April, 2024). Supervisor support for family/sick leaves intervention: An organizational field experiment. Paper presented at the Society for Industrial and Organizational Psychology (SIOP), Conference, Chicago, IL.
- Kossek, E. E., Lawson, K. M., Hammer, L. B., Bodner, T., Perry, M., Xu, J., & Allen, S. (June, 2024). Leaders and leaves: Validating and evaluating a new measure of paid family supportive supervisor behaviors for family and sick leave. In E. E. Kossek (Chair), Fostering family supportive work scheduling (or not): Links to family and work outcomes. Symposium presented at the Work Family Researchers Network Conference, Montreal, Canada.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- psychosociální intervence
- chování supervizora podporující rodinu
- intervence mezi prací a rodinou
- supervizor podporu pro rodinu
- nemocenská
- rodinná dovolená
- zásah na pracovišti
- rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem
- Školení vedoucích
- manažerské školení
- konflikt mezi prací a rodinou
- obratové záměry
- flexibilní pracoviště
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R42AG050347-02A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Všechna neidentifikovaná data a odkazované zdroje z publikace budou zpřístupněny jejich uložením na dataverse.org. Datový soubor bude obsahovat proměnné použité pro publikaci s doprovodným číselníkem obsahujícím štítky proměnných a kódy ve formátu XLSX. Metadata budou připravena jako soubor XML, který je v souladu se specifikací Data Documentation Initiative (DDI).
Data a metadata z publikace budou zpřístupněna do data zveřejnění online.
Umístění údajů o veřejném použití a způsob přístupu k údajům, stejně jako potvrzení o úložišti a zdroji financování, budou uvedeny ve všech publikacích a prezentacích o těchto údajích.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .