- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06257849
Platnost a spolehlivost dánské verze nástroje Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0-DK)
Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0) je dotazník kvality života specifický pro onemocnění určený k hodnocení dospělých s dislokací pately.
Vzhledem k tomu, že BPII 2.0 je již mezikulturně přeložen a přizpůsoben dánštině, je stále potřeba zkoumat psychometrické vlastnosti dánské verze.
Cílem této studie je určit validitu a spolehlivost dánské verze BPII 2.0-DK v dánské populaci pacientů s dislokací pately.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Aarhus university hospital
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dánský jazyk
- Problémy s nestabilitou čéšky
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Banffův nástroj pro nestabilitu čéšky (BPII 2.0)
Časové okno: Základní stav, po 6-8 dnech
|
Dotazník. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší))
|
Základní stav, po 6-8 dnech
|
|
Stupnice bolesti předního kolena (Kujala)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší))
|
Základní linie
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment – dotazník čéšky (VISA-P)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší))
|
Základní linie
|
|
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší))
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Questionnaire BPII 2.0-DK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BPII 2.0
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabírámeStudie přípravku BPI-572070 u pacientů s pokročilými solidními nádory s určitými mutacemi v genu RASPokročilé pevné nádory | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC)
-
Beta Pharma, Inc.Dokončeno
-
Beta Pharma ShanghaiDokončenoNemalobuněčný karcinom plicČína
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabírámeRenální buněčný karcinom | Pevný nádor | Von Hippel-Lindauova nemocČína
-
Xcovery Holdings, Inc.Zatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plic
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.NáborLymfom | HCC | NSCLC | Pokročilý pevný nádorČína
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabírámeKolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Pevný nádor | Nemalobuněčný karcinom plicČína
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýRespirační nedostatečnostFrancie
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Nábor