Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost dánské verze nástroje Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0-DK)

30. září 2025 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Banff Patella Instability Instrument (BPII 2.0) je dotazník kvality života specifický pro onemocnění určený k hodnocení dospělých s dislokací pately.

Vzhledem k tomu, že BPII 2.0 je již mezikulturně přeložen a přizpůsoben dánštině, je stále potřeba zkoumat psychometrické vlastnosti dánské verze.

Cílem této studie je určit validitu a spolehlivost dánské verze BPII 2.0-DK v dánské populaci pacientů s dislokací pately.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Aarhus university hospital
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nestabilitou pately

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dánský jazyk
  • Problémy s nestabilitou čéšky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Banffův nástroj pro nestabilitu čéšky (BPII 2.0)
Časové okno: Základní stav, po 6-8 dnech
Dotazník. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší))
Základní stav, po 6-8 dnech
Stupnice bolesti předního kolena (Kujala)
Časové okno: Základní linie
Dotazník. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší))
Základní linie
Victorian Institute of Sports Assessment – ​​dotazník čéšky (VISA-P)
Časové okno: Základní linie
Dotazník. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší))
Základní linie
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC)
Časové okno: Základní linie
Dotazník. (0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší))
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Questionnaire BPII 2.0-DK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BPII 2.0

Předplatit