- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07628036
Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.
Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.
On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jordi Sabadell, MD, PhD
- Telefonnummer: +34934894010
- E-mail: jordi.sabadell@vallhebron.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Kontakt:
- Jordi Sabadell
- Telefonnummer: +34934894010
- E-mail: jordi.sabadell@vallhebron.cat
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Spanien
- Fundació Hospital de l'Esperit Sant
-
Kontakt:
- Sira Capote-López, MD
- Telefonnummer: +34 933 86 02 02
- E-mail: scapote@fhes.cat
-
Ledende efterforsker:
- Sira Capote-López, MD
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
- Telefonnummer: +34968366035
- E-mail: isnise@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
-
Underforsker:
- Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
-
-
Tenerife
-
Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Spanien
- Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
-
Kontakt:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
- Telefonnummer: +34 928 44 45 00
- E-mail: scarras@gobiernodecanarias.org
-
Ledende efterforsker:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Exclusion Criteria:
- inhability to give consent to the study
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
|
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stress urinary incontinence (SUI).
Tidsramme: 1 year after surgery.
|
1 year after surgery.
|
|
Urgency urinary incontinence (UUI)
Tidsramme: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incontinence severity
Tidsramme: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
|
Patient's satisfaction with the procedure.
Tidsramme: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Prolaps
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ufrivillig vandladning
- Urininkontinens, stress
- Prolaps af bækkenorganer
- Urininkontinens, Urge
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AMI)373-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenorganprolaps vaginal kirurgi
-
Lyra Medical Ltd.AfsluttetAnterior vaginal vægprolaps | Vaginal Apex/Uterin ProlapsUngarn, Israel
-
Tampere UniversityAfsluttet
-
Northwell HealthAfsluttetVaginal apikal prolapsForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetProlaps af bækkenorganerHolland
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Society of Medicine; The regional agreement on medical training... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal prolapsSverige, Norge, Danmark, Finland
-
Ethicon, Inc.Afsluttet
-
Materna MedicalAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Vaginal leveringForenede Stater
-
University of MelbourneAfsluttetVaginal hysterektomi | Bækkenorganprolaps vaginal kirurgiAustralien
-
University Medical Centre MariborAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Anterior vaginal vægprolapsSlovenien
Kliniske forsøg med Vaginal surgery for pelvic organ prolapse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProlaps af bækkenorganer | StressurininkontinensFrankrig
-
Kaiser PermanenteAfsluttetUfrivillig vandladning | Cystocele | Uterin prolapsForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringMesh forstærkning | Bækkenorganprolaps vaginal kirurgi | Bækkenorganprolaps (POP) | Vaginal Apex/Uterin ProlapsBrasilien
-
Federal University of São PauloUkendt
-
MeLSyTech, LtdAktiv, ikke rekrutterendeProlaps af bækkenorganer | Urogenitale sygdomme hos kvinderDen Russiske Føderation
-
MeLSyTech, LtdAfsluttetVaginal atrofi | Urogenitale sygdomme hos kvinder | Postmenopausal periodeDen Russiske Føderation