- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07628036
Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.
Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.
On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordi Sabadell, MD, PhD
- Numer telefonu: +34934894010
- E-mail: jordi.sabadell@vallhebron.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Kontakt:
- Jordi Sabadell
- Numer telefonu: +34934894010
- E-mail: jordi.sabadell@vallhebron.cat
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Hiszpania
- Fundacio Hospital de l'Esperit Sant
-
Kontakt:
- Sira Capote-López, MD
- Numer telefonu: +34 933 86 02 02
- E-mail: scapote@fhes.cat
-
Główny śledczy:
- Sira Capote-López, MD
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Hiszpania
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
- Numer telefonu: +34968366035
- E-mail: isnise@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
-
Pod-śledczy:
- Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
-
-
Tenerife
-
Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Hiszpania
- Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
-
Kontakt:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
- Numer telefonu: +34 928 44 45 00
- E-mail: scarras@gobiernodecanarias.org
-
Główny śledczy:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Exclusion Criteria:
- inhability to give consent to the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
|
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stress urinary incontinence (SUI).
Ramy czasowe: 1 year after surgery.
|
1 year after surgery.
|
|
Urgency urinary incontinence (UUI)
Ramy czasowe: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incontinence severity
Ramy czasowe: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
|
Patient's satisfaction with the procedure.
Ramy czasowe: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Wypadanie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
- Nietrzymanie moczu, stres
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
- Nietrzymanie moczu, parcia
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AMI)373-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .