- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07628036
Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.
Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.
On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jordi Sabadell, MD, PhD
- Telefonnummer: +34934894010
- E-post: jordi.sabadell@vallhebron.cat
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Kontakt:
- Jordi Sabadell
- Telefonnummer: +34934894010
- E-post: jordi.sabadell@vallhebron.cat
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Spanien
- Fundacio Hospital de l'Esperit Sant
-
Kontakt:
- Sira Capote-López, MD
- Telefonnummer: +34 933 86 02 02
- E-post: scapote@fhes.cat
-
Huvudutredare:
- Sira Capote-López, MD
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
- Telefonnummer: +34968366035
- E-post: isnise@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
-
Underutredare:
- Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
-
-
Tenerife
-
Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Spanien
- Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
-
Kontakt:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
- Telefonnummer: +34 928 44 45 00
- E-post: scarras@gobiernodecanarias.org
-
Huvudutredare:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Exclusion Criteria:
- inhability to give consent to the study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
|
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stress urinary incontinence (SUI).
Tidsram: 1 year after surgery.
|
1 year after surgery.
|
|
Urgency urinary incontinence (UUI)
Tidsram: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incontinence severity
Tidsram: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
|
Patient's satisfaction with the procedure.
Tidsram: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Framfall
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens
- Urininkontinens, stress
- Bäckenorgan framfall
- Urininkontinens, trängsel
Andra studie-ID-nummer
- PR(AMI)373-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .