- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07628036
Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.
Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.
On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jordi Sabadell, MD, PhD
- Numero di telefono: +34934894010
- Email: jordi.sabadell@vallhebron.cat
Luoghi di studio
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Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spagna
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Contatto:
- Jordi Sabadell
- Numero di telefono: +34934894010
- Email: jordi.sabadell@vallhebron.cat
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Spagna
- Fundació Hospital de l'Esperit Sant
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Contatto:
- Sira Capote-López, MD
- Numero di telefono: +34 933 86 02 02
- Email: scapote@fhes.cat
-
Investigatore principale:
- Sira Capote-López, MD
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spagna
- Hospital Virgen de la Arrixaca
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Contatto:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
- Numero di telefono: +34968366035
- Email: isnise@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
-
Sub-investigatore:
- Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
-
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Tenerife
-
Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Spagna
- Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
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Contatto:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
- Numero di telefono: +34 928 44 45 00
- Email: scarras@gobiernodecanarias.org
-
Investigatore principale:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Exclusion Criteria:
- inhability to give consent to the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
|
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stress urinary incontinence (SUI).
Lasso di tempo: 1 year after surgery.
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1 year after surgery.
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Urgency urinary incontinence (UUI)
Lasso di tempo: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incontinence severity
Lasso di tempo: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
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Patient's satisfaction with the procedure.
Lasso di tempo: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Prolasso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Incontinenza urinaria
- Incontinenza urinaria, Stress
- Prolasso degli organi pelvici
- Incontinenza urinaria, urgenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AMI)373-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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