- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07628036
Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.
Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.
On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jordi Sabadell, MD, PhD
- Telefoonnummer: +34934894010
- E-mail: jordi.sabadell@vallhebron.cat
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Contact:
- Jordi Sabadell
- Telefoonnummer: +34934894010
- E-mail: jordi.sabadell@vallhebron.cat
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Spanje
- Fundacio Hospital de l'Esperit Sant
-
Contact:
- Sira Capote-López, MD
- Telefoonnummer: +34 933 86 02 02
- E-mail: scapote@fhes.cat
-
Hoofdonderzoeker:
- Sira Capote-López, MD
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanje
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Contact:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
- Telefoonnummer: +34968366035
- E-mail: isnise@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
-
-
Tenerife
-
Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Spanje
- Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
-
Contact:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
- Telefoonnummer: +34 928 44 45 00
- E-mail: scarras@gobiernodecanarias.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Exclusion Criteria:
- inhability to give consent to the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
|
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stress urinary incontinence (SUI).
Tijdsspanne: 1 year after surgery.
|
1 year after surgery.
|
|
Urgency urinary incontinence (UUI)
Tijdsspanne: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incontinence severity
Tijdsspanne: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
|
Patient's satisfaction with the procedure.
Tijdsspanne: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Verzakking
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie
- Urine-incontinentie, stress
- Verzakking van het bekkenorgaan
- Urine-incontinentie, aandrang
Andere studie-ID-nummers
- PR(AMI)373-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .