- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07628036
Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.
Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.
On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jordi Sabadell, MD, PhD
- Telefonnummer: +34934894010
- E-post: jordi.sabadell@vallhebron.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Ta kontakt med:
- Jordi Sabadell
- Telefonnummer: +34934894010
- E-post: jordi.sabadell@vallhebron.cat
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Spania
- Fundacio Hospital de l'Esperit Sant
-
Ta kontakt med:
- Sira Capote-López, MD
- Telefonnummer: +34 933 86 02 02
- E-post: scapote@fhes.cat
-
Hovedetterforsker:
- Sira Capote-López, MD
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spania
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Ta kontakt med:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
- Telefonnummer: +34968366035
- E-post: isnise@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
-
Underetterforsker:
- Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
-
-
Tenerife
-
Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Spania
- Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
-
Ta kontakt med:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
- Telefonnummer: +34 928 44 45 00
- E-post: scarras@gobiernodecanarias.org
-
Hovedetterforsker:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Exclusion Criteria:
- inhability to give consent to the study
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
|
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stress urinary incontinence (SUI).
Tidsramme: 1 year after surgery.
|
1 year after surgery.
|
|
Urgency urinary incontinence (UUI)
Tidsramme: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incontinence severity
Tidsramme: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
|
Patient's satisfaction with the procedure.
Tidsramme: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Prolaps
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
- Urininkontinens, stress
- Bekkenorganprolaps
- Urininkontinens, Urge
Andre studie-ID-numre
- PR(AMI)373-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .