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Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.

1 de junho de 2026 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.

On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1042

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha
      • Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Espanha
        • Fundacio Hospital de l'Esperit Sant
        • Contato:
          • Sira Capote-López, MD
          • Número de telefone: +34 933 86 02 02
          • E-mail: scapote@fhes.cat
        • Investigador principal:
          • Sira Capote-López, MD
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Espanha
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
        • Contato:
          • Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
          • Número de telefone: +34968366035
          • E-mail: isnise@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
        • Subinvestigador:
          • Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
    • Tenerife
      • Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Espanha
        • Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sonia Carballo-Rastrilla, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women referred to different Spanish hospitals for symptomatic pelvic organ prolapse who are candidates for surgical correction of their POP.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse

Exclusion Criteria:

  • inhability to give consent to the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
Procedimento: Vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Stress urinary incontinence (SUI).
Prazo: 1 year after surgery.
1 year after surgery.
Urgency urinary incontinence (UUI)
Prazo: 1 year after surgery
1 year after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incontinence severity
Prazo: 1 year after surgery
1 year after surgery
Patient's satisfaction with the procedure.
Prazo: 1 year after surgery
1 year after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Colaboradores

Consorci Sanitari de Terrassa
Hospital de l'Esperit Sant
University Hospital Virgen de la Arrixaca, Murcia
Hospital Materno-Infantil de Canarias. Las Palmas de Gran Canaria. Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR(AMI)373-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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