- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07628036
Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.
Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.
On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jordi Sabadell, MD, PhD
- Номер телефона: +34934894010
- Электронная почта: jordi.sabadell@vallhebron.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Контакт:
- Jordi Sabadell
- Номер телефона: +34934894010
- Электронная почта: jordi.sabadell@vallhebron.cat
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Испания
- Fundacio Hospital de l'Esperit Sant
-
Контакт:
- Sira Capote-López, MD
- Номер телефона: +34 933 86 02 02
- Электронная почта: scapote@fhes.cat
-
Главный следователь:
- Sira Capote-López, MD
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Испания
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Контакт:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
- Номер телефона: +34968366035
- Электронная почта: isnise@gmail.com
-
Главный следователь:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
-
Младший исследователь:
- Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
-
-
Tenerife
-
Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Испания
- Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
-
Контакт:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
- Номер телефона: +34 928 44 45 00
- Электронная почта: scarras@gobiernodecanarias.org
-
Главный следователь:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Exclusion Criteria:
- inhability to give consent to the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
|
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Stress urinary incontinence (SUI).
Временное ограничение: 1 year after surgery.
|
1 year after surgery.
|
|
Urgency urinary incontinence (UUI)
Временное ограничение: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incontinence severity
Временное ограничение: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
|
Patient's satisfaction with the procedure.
Временное ограничение: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Пролапс
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи
- Недержание мочи, стресс
- Пролапс тазовых органов
- Недержание мочи, позывы
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AMI)373-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .