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Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.

1. Juni 2026 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.

On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1042

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien
      • Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Spanien
        • Fundació Hospital de l'Esperit Sant
        • Kontakt:
          • Sira Capote-López, MD
          • Telefonnummer: +34 933 86 02 02
          • E-Mail: scapote@fhes.cat
        • Hauptermittler:
          • Sira Capote-López, MD
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Spanien
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
          • Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
          • Telefonnummer: +34968366035
          • E-Mail: isnise@gmail.com
        • Hauptermittler:
          • Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
        • Unterermittler:
          • Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
    • Tenerife
      • Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Spanien
        • Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sonia Carballo-Rastrilla, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women referred to different Spanish hospitals for symptomatic pelvic organ prolapse who are candidates for surgical correction of their POP.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse

Exclusion Criteria:

  • inhability to give consent to the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
Verfahren: Vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stress urinary incontinence (SUI).
Zeitfenster: 1 year after surgery.
1 year after surgery.
Urgency urinary incontinence (UUI)
Zeitfenster: 1 year after surgery
1 year after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Incontinence severity
Zeitfenster: 1 year after surgery
1 year after surgery
Patient's satisfaction with the procedure.
Zeitfenster: 1 year after surgery
1 year after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mitarbeiter

Consorci Sanitari de Terrassa
Hospital de l'Esperit Sant
University Hospital Virgen de la Arrixaca, Murcia
Hospital Materno-Infantil de Canarias. Las Palmas de Gran Canaria. Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AMI)373-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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