- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07628036
Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.
Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.
On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordi Sabadell, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34934894010
- E-mail: jordi.sabadell@vallhebron.cat
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Contact:
- Jordi Sabadell
- Numéro de téléphone: +34934894010
- E-mail: jordi.sabadell@vallhebron.cat
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Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Espagne
- Fundacio Hospital de l'Esperit Sant
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Contact:
- Sira Capote-López, MD
- Numéro de téléphone: +34 933 86 02 02
- E-mail: scapote@fhes.cat
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Chercheur principal:
- Sira Capote-López, MD
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Murcia
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Murcia, Murcia, Espagne
- Hospital Virgen de la Arrixaca
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Contact:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +34968366035
- E-mail: isnise@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
-
Sous-enquêteur:
- Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
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Tenerife
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Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Espagne
- Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
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Contact:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
- Numéro de téléphone: +34 928 44 45 00
- E-mail: scarras@gobiernodecanarias.org
-
Chercheur principal:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Exclusion Criteria:
- inhability to give consent to the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
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Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Stress urinary incontinence (SUI).
Délai: 1 year after surgery.
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1 year after surgery.
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Urgency urinary incontinence (UUI)
Délai: 1 year after surgery
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1 year after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incontinence severity
Délai: 1 year after surgery
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1 year after surgery
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Patient's satisfaction with the procedure.
Délai: 1 year after surgery
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1 year after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Prolapsus
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire
- Incontinence urinaire, Stress
- Prolapsus des organes pelviens
- Incontinence urinaire, impériosité
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AMI)373-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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