- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07628036
Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.
Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.
On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordi Sabadell, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34934894010
- Sähköposti: jordi.sabadell@vallhebron.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordi Sabadell
- Puhelinnumero: +34934894010
- Sähköposti: jordi.sabadell@vallhebron.cat
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Espanja
- Fundacio Hospital de l'Esperit Sant
-
Ottaa yhteyttä:
- Sira Capote-López, MD
- Puhelinnumero: +34 933 86 02 02
- Sähköposti: scapote@fhes.cat
-
Päätutkija:
- Sira Capote-López, MD
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Espanja
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
- Puhelinnumero: +34968366035
- Sähköposti: isnise@gmail.com
-
Päätutkija:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
-
Alatutkija:
- Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
-
-
Tenerife
-
Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Espanja
- Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
- Puhelinnumero: +34 928 44 45 00
- Sähköposti: scarras@gobiernodecanarias.org
-
Päätutkija:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Exclusion Criteria:
- inhability to give consent to the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
|
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stress urinary incontinence (SUI).
Aikaikkuna: 1 year after surgery.
|
1 year after surgery.
|
|
Urgency urinary incontinence (UUI)
Aikaikkuna: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incontinence severity
Aikaikkuna: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
|
Patient's satisfaction with the procedure.
Aikaikkuna: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Prolapsi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Virtsankarkailu, stressi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Virtsankarkailu, pakko
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AMI)373-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .