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Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.

1 de junio de 2026 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.

On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1042

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España
        • Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
        • Contacto:
      • Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, España
        • Fundacio Hospital de l'Esperit Sant
        • Contacto:
          • Sira Capote-López, MD
          • Número de teléfono: +34 933 86 02 02
          • Correo electrónico: scapote@fhes.cat
        • Investigador principal:
          • Sira Capote-López, MD
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, España
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
        • Contacto:
          • Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
          • Número de teléfono: +34968366035
          • Correo electrónico: isnise@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
    • Tenerife
      • Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, España
        • Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sonia Carballo-Rastrilla, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Women referred to different Spanish hospitals for symptomatic pelvic organ prolapse who are candidates for surgical correction of their POP.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse

Exclusion Criteria:

  • inhability to give consent to the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
Procedimiento: Vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Stress urinary incontinence (SUI).
Periodo de tiempo: 1 year after surgery.
1 year after surgery.
Urgency urinary incontinence (UUI)
Periodo de tiempo: 1 year after surgery
1 year after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incontinence severity
Periodo de tiempo: 1 year after surgery
1 year after surgery
Patient's satisfaction with the procedure.
Periodo de tiempo: 1 year after surgery
1 year after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Colaboradores

Consorci Sanitari de Terrassa
Hospital de l'Esperit Sant
University Hospital Virgen de la Arrixaca, Murcia
Hospital Materno-Infantil de Canarias. Las Palmas de Gran Canaria. Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR(AMI)373-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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