Videohry pro domácí rehabilitaci pro děti s hemiplegickou mozkovou obrnou v Kostarice

VÝZKUMNÁ OTÁZKA A CÍLE Tato studie proveditelnosti bude využívat vícestupňový návrh smíšených metod20. Jeho cílem je řešit možnost úspěšné implementace intervence programu BB v malém, částečně kontrolovaném, reálném prostředí mezi kostarickými rodinami s dětmi s hemiplegickou CP. Bude se zabývat naší celkovou výzkumnou otázkou: Do jaké míry je videohra určená pro terapii horních končetin (BB) proveditelná pro použití v domácím rehabilitačním programu pro děti s hemiplegickou CP v Kostarice, které zažívají bariéry v přístupu k terapeutickým službám? V této studii se výzkumníci zajímají zejména o čtyři oblasti proveditelnosti: poptávku, implementaci, testování s omezenou účinností a přijatelnost, jak je definovali Bowen et al17. Poptávka se zaměřuje na to, do jaké míry je pravděpodobné, že bude intervence použita v daném prostředí nebo populaci. Implementace hodnotí rozsah, v jakém může být intervence realizována tak, jak je navržena. Omezená účinnost má za cíl informovat o potenciálu intervence omezeným způsobem (např. vzorek pohodlí). Přijatelnost se zaměřuje na to, jak účastníci reagují na intervenci.

Abychom odpověděli na naši výzkumnou otázku, naše konkrétní cíle jsou:

1. Porozumět poptávce po BB intervenci, včetně projeveného zájmu o program, kapacitě integrovat BB do rodinného domova a běžného života a očekáváním dětí s hemiplegickou CP a jejich rodičů na BB intervenci.

   Indikátory:

   • Míra náboru 3 dyády dítě-rodič měsíčně po dobu 5 měsíců (n=15), s mírou odezvy ≥10 % (tj. vyjádřený zájem odpovídá kritériím způsobilosti)
   • Alespoň 80 % rodin, které se chtějí zúčastnit, bude mít vhodnou obrazovku a prostor pro hraní BB.
   • Cíl času na hraní zaměřený na rodinu, který je citlivý na rodinné plány a rutiny, poskytuje „terapeutickou dávku“, u které lze rozumně očekávat, že bude klinicky smysluplná [tj. alespoň 45 minut týdně13].
   • Rodina může definovat alespoň jeden terapeutický cíl, který je v souladu s rozsahem intervence BB.
   • Identifikujte očekávání, která mají děti a jejich rodiče od programu BB (např. zdokonalování se ve smysluplné činnosti zahrnující horní končetinu, zábavná alternativa cvičení rukou/paží).

2. Stanovit omezenou účinnost měřením předpointervenčních změn klinických výsledků souvisejících s funkcí horních končetin, aktivitami a účastí u dětí s hemiplegickou CP s použitím BB po dobu 8 týdnů doma.

   Indikátory:

   ● Nejméně 75 % dětí bude vykazovat klinicky významná zlepšení před intervencí po intervenci16 v: a) jedné z dimenzí testu kvality dovedností horních končetin (QUEST) a/nebo, b) vnímaném výkonu na samostatně identifikovaná cílová oblast horní končetiny měřená kanadskou mírou pracovní výkonnosti (COPM)20. Míry sekundárních výsledků jsou podrobně popsány v části metod.

3. Vyhodnotit implementaci 8týdenní domácí intervence BB u dětí s hemiplegickou CP, včetně schopnosti splnit rodinné cíle v čase hry.

   Indikátory:

   • ≥80 % dětí a) dosáhne svého týdenního cíle doby hraní alespoň v 6 z 8 týdnů ab) dokončí 8týdenní intervenci.
   • Počet a typ hlášených technických překážek.
   • ≤ 20 % účastníků zažije technickou překážku, která zabrání používání systému po dobu delší než 4 dny (např. technické potíže bude snadné překonat pomocí telefonické/video pomoci).
4. Prozkoumat přijatelnost BB intervence prostřednictvím her dětí a rodičů a zkušeností souvisejících s terapií

Indikátory:

• Prozkoumat vnímanou hodnotu intervence ze strany dětí a jejich rodičů, včetně faktorů souvisejících s motivací1, modalitou terapie (tj. domácí), použitím přístupu zaměřeného na rodinu (např. cíl hry zaměřený na rodinu) a překážky, kterým čelí v přístupu k terapeutickým službám.

Tato kritéria úspěšnosti byla vyvinuta s odkazem na předchozí studie podobných intervencí na horních končetinách u dětí s CP8,16,18

PŘEHLED NÁVRHU STUDIE Tuto studii provedou dva týmy výzkumníků (Universidad de Costa Rica - HB, příloha M - výzkumný tým). Tato studie sleduje pokročilý vícestupňový návrhový rámec smíšených metod se třemi po sobě jdoucími fázemi sběru dat21 podrobně rozpracovanými ve třech fázích. Každá fáze se bude zabývat konkrétním cílem.

Fáze 1 – Poptávka [QUAL (kvantita)]: Tato fáze se zabývá cílem jedna a zahrnuje jak kvantitativní, tak kvalitativní složku. Ve fázi prověřování budou shromažďovány údaje o míře náboru a přístupu k vhodnému prostoru a technologiím pro hraní (kvantita). Navíc budou provedeny rozhovory s vhodnými dětmi a jejich rodiči, aby se zjistila jejich očekávání ohledně BB intervence a aby se pochopilo, jak/zda lze intervence přizpůsobit potřebám a kontextu rodiny (QUAL). Údaje shromážděné v této fázi budou sloužit jako podklad pro výběr vzorků a návrh intervence pro fázi dvě. Pokud se například očekávání rodiny ohledně intervence neshodují s tím, čeho lze dosáhnout účastí v programu BB, nebudou zahrnuti do fáze intervence (fáze 2). Údaje z polostrukturovaného rozhovoru od způsobilých účastníků budou také použity k přizpůsobení intervence způsobem zaměřeným na rodinu, aby se maximalizoval potenciál pro pozitivní výsledky. Například definování realistického cíle doby hraní, který je v souladu s rodinným rozvrhem a kontextem.

Fáze 2 – Omezená účinnost a intervence [QUANT (kvalifikace)]: V této fázi bude 15 dětem-rodičovským dyad poskytnut BB, aby si mohly hrát doma po dobu 8 nepřetržitých týdnů, a nezbytný počítačový systém k jeho používání, jmenovitě Orbbec Persee14 . Ve druhé fázi se děti a rodiče také zúčastní týdenního videohovoru (Zoom), kde bude vyhodnoceno několik výzkumných klinických hodnocení (QUANT Navíc během 8týdenní intervence bude monitorující terapeut (kvalita) provádět týdenní 15minutovou kontrolu videohovory s každým účastníkem. Během těchto videohovorů bude také provedeno krátké video hodnocení (Perceived Quality Rating Scale, PQRS). Údaje shromážděné ve fázi 2 týkající se dodržování hry, hlášených technických překážek a terénních poznámek od monitorujícího terapeuta budou použity k informování a lepšímu vedení rozhovorů během rozhovorů po intervenci ve fázi 3. Například, pokud bylo pozorováno výrazné zvýšení nebo snížení hry v různých časových bodech intervence, může to být podrobněji prozkoumáno v pointervenčním rozhovoru.

Fáze 3 – Přijatelnost [QUAL]: Tato část přijme kvalitativní popisný přístup21 s cílem prozkoumat zkušenosti účastníků s intervencí prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru po intervenci. Analýza těchto dat bude použita k lepšímu pochopení výsledků z hodnocení klinického výzkumu. Kromě toho vyšetřovatelé identifikují, do jaké míry jsou rodinná očekávání ohledně intervence BB (stanovená ve fázi před pohovorem) v souladu se zkušenostmi hlášenými při pohovorech během fáze 3.

V rehabilitační klinické praxi je nepraktické oddělovat klinické výsledky od sociálního prostředí pacienta. Povaha této práce vyžaduje výzkumný přístup smíšených metod, protože kvantitativní a kvalitativní složky nemohou stát samostatně a je třeba je integrovat, aby bylo možné plně zodpovědět výzkumnou otázku22. Data z každé fáze budou nejprve analyzována samostatně a poté shromážděna pro analýzu a srovnání. Příloha F vizuálně podrobně popisuje, jak budou data vygenerovaná v každé fázi integrována, aby bylo možné řešit naše specifické výzkumné cíle.

ANALÝZA A INTEGRACE SMÍŠENÝCH METOD K integraci dojde na úrovni návrhu, metod, interpretace a podávání zpráv. Mezi členy výzkumného týmu podílejícího se na integraci výsledků patří výzkumníci s klinickým zázemím v oblasti dětského postižení, s kvantitativní a/nebo kvalitativní odborností. Na úrovni metod studie využívá kombinaci přístupů propojování, budování a slučování20. Na úrovni interpretace a vykazování bude použita integrace využívající souvislý přístup20. Příloha F vizuálně popisuje, jak se jednotlivé cíle vzájemně informují/spojují na různých úrovních integrace.

Fáze 1 a 2: Vzorek účastníků z fáze 1 bude vybrán pro účast ve fázi 2 podle postupu a kritérií popsaných v částech pro účastníky. Za druhé, předběžná analýza z rozhovorů před intervencí (fáze 1) bude použita k individuálnímu přizpůsobení intervence BB způsobem zaměřeným na rodinu, aby se maximalizoval potenciál pro pozitivní výsledky ve fázi 2.

Fáze 2 a 3: Terénní poznámky z týdenních telefonních hovorů a výsledky z protokolů výpočtů z fáze 2 budou použity k lepšímu vedení konverzace během polostrukturovaného rozhovoru s každým účastníkem ve fázi 3. Například, pokud bylo pozorováno výrazné zvýšení nebo snížení hry v různých časových bodech během intervence, pokud účastník uvedl technické překážky a/nebo zvýšení motivace ke hře během některého z týdnů, lze to podrobněji prozkoumat v pointervenční rozhovor.

Výsledky z obou fází budou navíc spojeny pro interpretaci. Kvantitativní a kvalitativní výsledky budou sloučeny, aby bylo možné lépe porozumět změnám v klinických výsledcích na ruce/paži, kontextovým faktorům, které ovlivnily výsledky intervence, podrobným informacím o povaze zkušeností účastníků a vývoji doporučení, která mohou být nezbytná pro budoucnost. realizace podobných zásahů v reálném světě.

Fáze 1 a 3: Výsledky z obou fází budou spojeny, aby se zjistilo, do jaké míry se rodinná očekávání ohledně intervence ve fázi 1 shodují a/nebo jsou v souladu se zkušenostmi uvedenými ve fázi 3.

Integrace se souvislým přístupem bude použita pro všechny fáze na úrovni interpretace a vykazování, kde výsledky z každé fáze budou nejprve prezentovány samostatně a poté budou společně interpretovány v diskusní sekci, abychom odpověděli na naši výzkumnou otázku20. Záměr zachovat přísnost v tomto návrhu smíšených metod byl vyřešen dodržováním pokynů GRAMMS48.

DOPAD Po celém světě se děti potýkají s překážkami v dostupnosti služeb motorické terapie. Tato studie poskytne cenné poznatky o tom, jak lze/by měly být implementovány nízkonákladové herní herní intervence (jako BB), jako jsou videohry založené na pohybu, k překlenutí mezer v dostupnosti a zlepšení přístupu k rehabilitaci pro děti s PC. Zaměření tohoto projektu na přístup zaměřený na pacienta a rodinu má také za cíl usnadnit překlad znalostí a šíření výsledků do komunity s PC, protože pro tyto rodiny může být obecně obtížné zobecnit výsledky výzkumných studií.

Videohry, jako je BB, mohou dětem s PC usnadnit přístup k terapii, zejména těm, kteří žijí v rodinách s nízkými příjmy a/nebo na venkově. To je v souladu s mezinárodním právem dětí na přístup k adekvátní lékařské péči a s veřejnou politikou Kostariky týkající se zdravotního postižení a péče o zdraví dětí. Výsledky studie budou také informovat o budoucí práci na zavedení BB jako účinné, dostupné a zábavné možnosti domácí rehabilitace horních končetin v rozvojových zemích. Pro náš konkrétní projekt a podle kostarického bioetického zákona si děti, které absolvují 8týdenní intervenci, ponechají videohru BB a nezbytný počítačový systém k jejímu hraní.