Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rhythm Psychophysics With Parkinson's Patients (RPPD)

9. června 2026 aktualizováno: McMaster University

The goal of this interventional study is to understand how the rhythmic abilities of individuals in the early stages of Parkinson's Disease (PD) are impacted by their levels of dopamine. The main questions it aims to answer are:

  • Does dopamine shelter the ability to generate and maintain a regular tapping rhythm in the presence of disrupting sensory information?
  • Does dopamine allow the adaptation of tapping speed in the presence of changing sensory information?
  • Is the engagement of the motor system useful to improve the detection of changes in the tempo of sensory information?

Participants will be asked to perform a battery of simple rhythmic tasks On and Off medication to evaluate the effect of dopamine on their rhythmic skills.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Psychology Building
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Parkinson's Disease diagnostic
  • Stage 1 or 2 Hoenh-Yahr scale
  • Taking immediate-release Levodopa
  • MoCA score of 26 or above

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Other neurodegenerative disease
  • History of substance abuse
  • History of hearing disorders
  • History of neuropsychiatric disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Medication state
Participants will have to attend two sessions scheduled approximately one week apart. During one session, participants will be tested while On medication (levodopa). During the other session, participants will be asked to withhold their medication for 12 hours prior to the experimental session. The order of the sessions will be randomized across participants.
Lék: Withholding Levodopa
Participants will have to withhold Levodopa medication 12 h before one of two experimental sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in mean inter-tap intervals following Levodopa withdrawal during rhythmic tapping tasks.
Časové okno: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Audio recordings from the tapping tasks will be processed to extract onset times corresponding to participant taps (milliseconds). These onset times will be used to compute inter-tap intervals (ITI) by subtracting the earlier onset time from the later one (milliseconds).
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Changes in constant error following Levodopa withdrawal during rhythmic tapping tasks.
Časové okno: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Audio recordings from the tapping tasks will be processed to extract the onset times of participant taps (milliseconds). These onset times will be used to compute the constant error (milliseconds) by subtracting the base interval (milliseconds) from the mean inter-tap interval (milliseconds).
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Changes in asynchronies following Levodopa withdrawal during rhythmic tapping tasks.
Časové okno: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Audio recordings from the tapping tasks will be processed to extract onset times corresponding to auditory cues and participant taps (both in milliseconds). These onset times will be used to compute asynchronies (milliseconds) between the auditory cues and the taps. The asynchronies will be calculated by subtracting the tap onset from the corresponding auditory cue onset.
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impact of Levodopa withdrawal on motor symptoms severity scales.
Časové okno: Between experimental Sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Motor symptom severity will be assessed with Part III of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III). Scores range from 0 to 132, with higher scores reflecting more severe motor symptoms.
Between experimental Sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Impact of Levodopa withdrawal on motor symptoms severity scales.
Časové okno: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Cognitive assessment will be performed using the Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Cognition (SCOPA-COG). Scores range from 0 to 43, with higher scores reflecting better cognitive function.
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19513
  • RGEC27/2025 (Jiné číslo grantu/financování: Human Frontiers Science Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit