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Rhythm Psychophysics With Parkinson's Patients (RPPD)

9 giugno 2026 aggiornato da: McMaster University

The goal of this interventional study is to understand how the rhythmic abilities of individuals in the early stages of Parkinson's Disease (PD) are impacted by their levels of dopamine. The main questions it aims to answer are:

  • Does dopamine shelter the ability to generate and maintain a regular tapping rhythm in the presence of disrupting sensory information?
  • Does dopamine allow the adaptation of tapping speed in the presence of changing sensory information?
  • Is the engagement of the motor system useful to improve the detection of changes in the tempo of sensory information?

Participants will be asked to perform a battery of simple rhythmic tasks On and Off medication to evaluate the effect of dopamine on their rhythmic skills.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Psychology Building
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Parkinson's Disease diagnostic
  • Stage 1 or 2 Hoenh-Yahr scale
  • Taking immediate-release Levodopa
  • MoCA score of 26 or above

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Other neurodegenerative disease
  • History of substance abuse
  • History of hearing disorders
  • History of neuropsychiatric disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medication state
Participants will have to attend two sessions scheduled approximately one week apart. During one session, participants will be tested while On medication (levodopa). During the other session, participants will be asked to withhold their medication for 12 hours prior to the experimental session. The order of the sessions will be randomized across participants.
Droga: Withholding Levodopa
Participants will have to withhold Levodopa medication 12 h before one of two experimental sessions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in mean inter-tap intervals following Levodopa withdrawal during rhythmic tapping tasks.
Lasso di tempo: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Audio recordings from the tapping tasks will be processed to extract onset times corresponding to participant taps (milliseconds). These onset times will be used to compute inter-tap intervals (ITI) by subtracting the earlier onset time from the later one (milliseconds).
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Changes in constant error following Levodopa withdrawal during rhythmic tapping tasks.
Lasso di tempo: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Audio recordings from the tapping tasks will be processed to extract the onset times of participant taps (milliseconds). These onset times will be used to compute the constant error (milliseconds) by subtracting the base interval (milliseconds) from the mean inter-tap interval (milliseconds).
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Changes in asynchronies following Levodopa withdrawal during rhythmic tapping tasks.
Lasso di tempo: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Audio recordings from the tapping tasks will be processed to extract onset times corresponding to auditory cues and participant taps (both in milliseconds). These onset times will be used to compute asynchronies (milliseconds) between the auditory cues and the taps. The asynchronies will be calculated by subtracting the tap onset from the corresponding auditory cue onset.
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of Levodopa withdrawal on motor symptoms severity scales.
Lasso di tempo: Between experimental Sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Motor symptom severity will be assessed with Part III of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III). Scores range from 0 to 132, with higher scores reflecting more severe motor symptoms.
Between experimental Sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Impact of Levodopa withdrawal on motor symptoms severity scales.
Lasso di tempo: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Cognitive assessment will be performed using the Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Cognition (SCOPA-COG). Scores range from 0 to 43, with higher scores reflecting better cognitive function.
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19513
  • RGEC27/2025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Human Frontiers Science Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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