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Rhythm Psychophysics With Parkinson's Patients (RPPD)

9. Juni 2026 aktualisiert von: McMaster University

The goal of this interventional study is to understand how the rhythmic abilities of individuals in the early stages of Parkinson's Disease (PD) are impacted by their levels of dopamine. The main questions it aims to answer are:

  • Does dopamine shelter the ability to generate and maintain a regular tapping rhythm in the presence of disrupting sensory information?
  • Does dopamine allow the adaptation of tapping speed in the presence of changing sensory information?
  • Is the engagement of the motor system useful to improve the detection of changes in the tempo of sensory information?

Participants will be asked to perform a battery of simple rhythmic tasks On and Off medication to evaluate the effect of dopamine on their rhythmic skills.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Psychology Building
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Parkinson's Disease diagnostic
  • Stage 1 or 2 Hoenh-Yahr scale
  • Taking immediate-release Levodopa
  • MoCA score of 26 or above

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Other neurodegenerative disease
  • History of substance abuse
  • History of hearing disorders
  • History of neuropsychiatric disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medication state
Participants will have to attend two sessions scheduled approximately one week apart. During one session, participants will be tested while On medication (levodopa). During the other session, participants will be asked to withhold their medication for 12 hours prior to the experimental session. The order of the sessions will be randomized across participants.
Arzneimittel: Withholding Levodopa
Participants will have to withhold Levodopa medication 12 h before one of two experimental sessions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in mean inter-tap intervals following Levodopa withdrawal during rhythmic tapping tasks.
Zeitfenster: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Audio recordings from the tapping tasks will be processed to extract onset times corresponding to participant taps (milliseconds). These onset times will be used to compute inter-tap intervals (ITI) by subtracting the earlier onset time from the later one (milliseconds).
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Changes in constant error following Levodopa withdrawal during rhythmic tapping tasks.
Zeitfenster: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Audio recordings from the tapping tasks will be processed to extract the onset times of participant taps (milliseconds). These onset times will be used to compute the constant error (milliseconds) by subtracting the base interval (milliseconds) from the mean inter-tap interval (milliseconds).
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Changes in asynchronies following Levodopa withdrawal during rhythmic tapping tasks.
Zeitfenster: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Audio recordings from the tapping tasks will be processed to extract onset times corresponding to auditory cues and participant taps (both in milliseconds). These onset times will be used to compute asynchronies (milliseconds) between the auditory cues and the taps. The asynchronies will be calculated by subtracting the tap onset from the corresponding auditory cue onset.
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impact of Levodopa withdrawal on motor symptoms severity scales.
Zeitfenster: Between experimental Sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Motor symptom severity will be assessed with Part III of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III). Scores range from 0 to 132, with higher scores reflecting more severe motor symptoms.
Between experimental Sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Impact of Levodopa withdrawal on motor symptoms severity scales.
Zeitfenster: Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.
Cognitive assessment will be performed using the Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Cognition (SCOPA-COG). Scores range from 0 to 43, with higher scores reflecting better cognitive function.
Between experimental sessions one and two, which will take place approximately one week apart.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19513
  • RGEC27/2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Human Frontiers Science Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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