SPSIP blok vs SAP blok pro bolest po VATS
Porovnání blokády roviny mezižeberních svalů zadních horních pilovitých a blokády roviny předních pilovitých svalů pro léčbu bolesti po videoasistované torakoskopické operaci
Srovnání nadřazeného bloku svalové roviny zadního serratus mezižeberního a bloku svalové roviny předního serratus pro léčbu bolesti po videoasistované torakoskopické operaci: Randomizovaná prospektivní studie
Úvod Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) je spojena s nižší pooperační bolestí, kratší hospitalizací a lepším zachováním plicní funkce ve srovnání s konvenční torakotomií, a to díky své minimálně invazivní povaze. Ačkoli byla VATS původně prováděna pomocí víceportové techniky, vyvinula se v jednoportový přístup, což odráží pokrok v chirurgických technikách a vybavení. U uniportální VATS může omezení chirurgického traumatu na jeden mezižeberní prostor snížit riziko chronické pooperační bolesti tím, že se sníží poškození mezižeberních nervů.
Protože nedostatečná kontrola bolesti po VATS může predisponovat pacienty k rozvoji chronického posttorakotomického bolestivého syndromu (PTPS), je účinná pooperační analgezie mimořádně důležitá. Proto se regionální analgetické techniky doporučují jako součást multimodální analgezie. Směrnice PROSPECT nedoporučují rutinní použití hrudní epidurální analgezie pro VATS, i přes její účinnost, kvůli její invazivitě; místo toho zdůrazňují periferní bloky, jako je paravertebrální blok a blok roviny vzpřimovačů páteře.
Ačkoli blok svalové roviny předního serratus (SAPB) není zahrnut mezi první linii analgetických intervencí v doporučeních PROSPECT, jde o široce používanou a dobře zavedenou techniku v hrudní chirurgii. Navíc nadřazený blok svalové roviny zadního serratus mezižeberního (SPSIPB) získává na pozornosti v chirurgii VATS díky svému analgetickému účinku pokrývajícímu dermatomy C3-T10.
Ačkoli v literatuře existují studie porovnávající SAPB s různými regionálními technikami, neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by jej přímo porovnávala se SPSIPB. Proto si tato plánovaná studie kladla za cíl vyhodnotit, zda je SPSIPB nehorší než SAPB pro pooperační analgezii, a porovnat pooperační analgetickou účinnost těchto dvou technik prováděných pod ultrazvukovou kontrolou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18–65 let,
- s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–III,
- index tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg/m²,
- a kteří přečetli a podepsali informovaný souhlas byli zařazeni.
Kritéria pro vyloučení:
- neschopnost komunikovat turecky, odmítnutí souhlasu,
- neschopnost používat číselnou škálu hodnocení bolesti (NRS),
- alergie na lokální anestetika nebo studie specifická analgetika;
- těhotenství nebo kojení;
- nekontrolovaná úzkost nebo závislost na látkách;
- anamnéza hrudní chirurgie,
- trauma,
- neuromuskulární nebo periferní nervové poruchy;
- diabetes mellitus,
- jaterní nebo renální insuficience,
- poruchy srážlivosti;
- dlouhodobé užívání opioidů nebo steroidů;
- rozšířená bolest;
- antikoagulační léčba;
- infekce v místě aplikace blokády;
- předčasné ukončení operace;
- nepřítomnost plánované pooperační extubace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s blokádou předního svalu pilovitého (SAPB)
|
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
|
|
Aktivní komparátor: Blokáda serratus posterior superior intercostální roviny Skupina
Výkon byl proveden s pacientem v boční decubitální poloze.
Po mírném bočním posunutí lopatky byla ultrazvukem vizualizována lopatková páteř a sonda byla posunuta mediálně.
Po lokalizaci špičky lopatkové páteře byla sonda umístěna sagitálně v horním úhlu lopatky a byla vizualizována třetí žebra.
Blokovací jehla byla posunuta kraniokaudálně a umístěna mezi zadní horní sval pilovitý a třetí žebro.
Hydrodisekce byla provedena injekcí 2 ml fyziologického roztoku pro potvrzení umístění blokovací jehly.
Po potvrzení místa blokády bylo aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
|
Zákrok byl proveden s pacientem v laterální dekubitální poloze.
Po mírném laterálním posunutí lopatky byla ultrazvukem vizualizována lopatková páteř a sonda byla posunuta mediálně.
Po lokalizaci špičky lopatkové páteře byla sonda umístěna sagitálně v horním úhlu lopatky a byla vizualizována třetí žebra.
Blokovací jehla byla posunuta kraniokaudálně a umístěna mezi zadní horní sval pilovitý a třetí žebro.
Hydrodisekce byla provedena injekcí 2 ml fyziologického roztoku k potvrzení umístění blokovací jehly.
Po potvrzení místa blokády bylo injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Časové okno: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
|
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QoR-15 skóre zotavení
Časové okno: až 48 hodin
|
Škála QoR-15 (Quality of Recovery-15) je dotazník hlášený pacientem, který se používá k hodnocení kvality pooperačního zotavení.
Škála QoR-15 se skládá z 15 položek hodnotících pět oblastí: bolest, fyzická pohoda, fyzická nezávislost, psychologická podpora a emocionální stav.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu zotavení.
|
až 48 hodin
|
|
Celková spotřeba záchranných analgetik
Časové okno: až 24 hodin
|
Celková spotřeba záchranného analgetika v prvních 24 hodinách po operaci (mg) byla také zaznamenána.
|
až 24 hodin
|
|
Time to first rescue analgesia
Časové okno: up to 24 hours
|
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
|
up to 24 hours
|
|
The incidence of block-related complications.
Časové okno: up to 48 hours
|
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
|
up to 48 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43757
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .