Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPSIP blok vs SAP blok pro bolest po VATS

11. března 2026 aktualizováno: AHMET AKSU, Firat University

Porovnání blokády roviny mezižeberních svalů zadních horních pilovitých a blokády roviny předních pilovitých svalů pro léčbu bolesti po videoasistované torakoskopické operaci

Srovnání nadřazeného bloku svalové roviny zadního serratus mezižeberního a bloku svalové roviny předního serratus pro léčbu bolesti po videoasistované torakoskopické operaci: Randomizovaná prospektivní studie

Úvod Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) je spojena s nižší pooperační bolestí, kratší hospitalizací a lepším zachováním plicní funkce ve srovnání s konvenční torakotomií, a to díky své minimálně invazivní povaze. Ačkoli byla VATS původně prováděna pomocí víceportové techniky, vyvinula se v jednoportový přístup, což odráží pokrok v chirurgických technikách a vybavení. U uniportální VATS může omezení chirurgického traumatu na jeden mezižeberní prostor snížit riziko chronické pooperační bolesti tím, že se sníží poškození mezižeberních nervů.

Protože nedostatečná kontrola bolesti po VATS může predisponovat pacienty k rozvoji chronického posttorakotomického bolestivého syndromu (PTPS), je účinná pooperační analgezie mimořádně důležitá. Proto se regionální analgetické techniky doporučují jako součást multimodální analgezie. Směrnice PROSPECT nedoporučují rutinní použití hrudní epidurální analgezie pro VATS, i přes její účinnost, kvůli její invazivitě; místo toho zdůrazňují periferní bloky, jako je paravertebrální blok a blok roviny vzpřimovačů páteře.

Ačkoli blok svalové roviny předního serratus (SAPB) není zahrnut mezi první linii analgetických intervencí v doporučeních PROSPECT, jde o široce používanou a dobře zavedenou techniku v hrudní chirurgii. Navíc nadřazený blok svalové roviny zadního serratus mezižeberního (SPSIPB) získává na pozornosti v chirurgii VATS díky svému analgetickému účinku pokrývajícímu dermatomy C3-T10.

Ačkoli v literatuře existují studie porovnávající SAPB s různými regionálními technikami, neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by jej přímo porovnávala se SPSIPB. Proto si tato plánovaná studie kladla za cíl vyhodnotit, zda je SPSIPB nehorší než SAPB pro pooperační analgezii, a porovnat pooperační analgetickou účinnost těchto dvou technik prováděných pod ultrazvukovou kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18–65 let,
  • s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–III,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg/m²,
  • a kteří přečetli a podepsali informovaný souhlas byli zařazeni.

Kritéria pro vyloučení:

  • neschopnost komunikovat turecky, odmítnutí souhlasu,
  • neschopnost používat číselnou škálu hodnocení bolesti (NRS),
  • alergie na lokální anestetika nebo studie specifická analgetika;
  • těhotenství nebo kojení;
  • nekontrolovaná úzkost nebo závislost na látkách;
  • anamnéza hrudní chirurgie,
  • trauma,
  • neuromuskulární nebo periferní nervové poruchy;
  • diabetes mellitus,
  • jaterní nebo renální insuficience,
  • poruchy srážlivosti;
  • dlouhodobé užívání opioidů nebo steroidů;
  • rozšířená bolest;
  • antikoagulační léčba;
  • infekce v místě aplikace blokády;
  • předčasné ukončení operace;
  • nepřítomnost plánované pooperační extubace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s blokádou předního svalu pilovitého (SAPB)
Postup: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) skupina
Blok byl proveden s pacientem v laterální dekubitní poloze. Ultrazvukem vedená SAPB byla provedena stejným anesteziologem s více než tříletou zkušeností v ultrazvukem vedené regionální anestezii pomocí vysokofrekvenční lineární sondy (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, Spojené státy). Sonda byla umístěna paralelně k střední axilární linii a žebra byla snadno identifikována jako hyperechogenní linie. Páté žebro bylo identifikováno ve střední axilární linii. Pomocí in-plane techniky byla jehla umístěna do myofasciální roviny mezi m. serratus anterior a pátým žebrem a bylo aplikováno 20 ml 0,25% ropivakainu. Následně byla jehla stažena, dokud nedosáhla myofasciální roviny tvořené svaly m. serratus anterior a m. latissimus dorsi, a k potvrzení umístění jehly v zamýšleném myofasciálním prostoru byla použita hydrodissekční technika. Po negativní aspiraci bylo aplikováno 10 ml 0,25% ropivakainu.
Aktivní komparátor: Blokáda serratus posterior superior intercostální roviny Skupina
Výkon byl proveden s pacientem v boční decubitální poloze. Po mírném bočním posunutí lopatky byla ultrazvukem vizualizována lopatková páteř a sonda byla posunuta mediálně. Po lokalizaci špičky lopatkové páteře byla sonda umístěna sagitálně v horním úhlu lopatky a byla vizualizována třetí žebra. Blokovací jehla byla posunuta kraniokaudálně a umístěna mezi zadní horní sval pilovitý a třetí žebro. Hydrodisekce byla provedena injekcí 2 ml fyziologického roztoku pro potvrzení umístění blokovací jehly. Po potvrzení místa blokády bylo aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Blokáda roviny mezižeberních svalů zadní horní části zubatého svalu
Zákrok byl proveden s pacientem v laterální dekubitální poloze. Po mírném laterálním posunutí lopatky byla ultrazvukem vizualizována lopatková páteř a sonda byla posunuta mediálně. Po lokalizaci špičky lopatkové páteře byla sonda umístěna sagitálně v horním úhlu lopatky a byla vizualizována třetí žebra. Blokovací jehla byla posunuta kraniokaudálně a umístěna mezi zadní horní sval pilovitý a třetí žebro. Hydrodisekce byla provedena injekcí 2 ml fyziologického roztoku k potvrzení umístění blokovací jehly. Po potvrzení místa blokády bylo injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro stanovení účinnosti ultrazvukem naváděného SPSIP bloku versus SAP bloku po VATS pomocí pooperačních NRS skóre bolesti.
Časové okno: Skóre NRS bude hodnoceno 1, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci.
Skóre NRS je založeno na hodnocení bolesti pacientem na škále od 0 do 10. Nula znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nejtěžší možnou bolest.
Skóre NRS bude hodnoceno 1, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QoR-15 skóre zotavení
Časové okno: až 48 hodin
Škála QoR-15 (Quality of Recovery-15) je dotazník hlášený pacientem, který se používá k hodnocení kvality pooperačního zotavení. Škála QoR-15 se skládá z 15 položek hodnotících pět oblastí: bolest, fyzická pohoda, fyzická nezávislost, psychologická podpora a emocionální stav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu zotavení.
až 48 hodin
čas do první záchranné analgezie
Časové okno: až 48 hodin
byl zaznamenán čas do první záchranné analgezie (tramadol 0,5 mg/kg), definovaný jako časový interval mezi zotavením z anestezie a podáním první dávky analgetika (vyjádřeno v hodinách).
až 48 hodin
Celková spotřeba záchranných analgetik
Časové okno: až 24 hodin
Celková spotřeba záchranného analgetika v prvních 24 hodinách po operaci (mg) byla také zaznamenána.
až 24 hodin
výskyt komplikací souvisejících s blokádou.
Časové okno: až 48 hodin
Byly zaznamenány komplikace související s blokádou, jako je hematom, paralýza, hypotenze nebo jiné nežádoucí příhody.
až 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43757

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda roviny mezižeberních svalů zadní horní části zubatého svalu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit