Serratův přední blok a blok erektorové páteře v pooperační analgezii
8. března 2021 aktualizováno: National Cancer Institute, Egypt
Hodnocení vlivu Serratus předního bloku a bloku Erector Spinae na pooperační analgezii u hrudních chirurgií
90 pacientů plánovaných na operace karcinomu hrudníku, rozdělených do 3 skupin pro blok serrata anterior a blok erector spinae a kontrolní skupina.
během anestezie: bude zaznamenáván celkový požadovaný intraoperační fentanyl.
Po operaci budou všichni pacienti napojeni na PCA přístroj obsahující morfinový roztok, bude zaznamenáváno množství spotřebovaného morfinu během prvních 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
90 pacientů plánovaných na operace karcinomu hrudníku, rozdělených do 3 skupin pro serrato anterior block (SAB) a erector spinae block (ESB) a kontrolní skupina.
Během anestezie: bude zaznamenán celkový požadovaný intraoperační fentanyl.
Po operaci budou všichni pacienti napojeni na PCA přístroj obsahující morfinový roztok, bude zaznamenáváno množství spotřebovaného morfinu během prvních 24 hodin.
Další sekundární výsledky jsou: numerické hodnotící škály a pooperační plicní funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- National Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fyzickým stavem II. třídy (Americká společnost anesteziologů),
- Věk 18-70 let,
- Naplánováno na operaci rakoviny hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Lokální infekce v místě bloku.
- Srdeční dysfunkce (ejekční frakce <45 %).
- Významné respirační poruchy.
- Preexistující neurologické nebo psychiatrické onemocnění.
- Alergie na jeden ze studovaných léků.
- Těhotenství.
- Koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pilovitý přední blok
serratus anterior blok s 20 ml bupivakainu
|
bupivakain
Pacienti obdrží sonarem vedený blok serrata anterior roviny s 20 ml bupivakainu 0,5 %
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: blok erector spinae
blok erector spinae s 20 ml bupivakainu
|
bupivakain
Pacienti dostanou sonarem naváděný blok erector spinae plane block s 20 ml bupivakainu 0,5 %
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrolní skupina
falešný blok s 20 ml fyziologického roztoku
|
Pacienti dostanou falešný blok s 20 ml fyziologického roztoku (jako placebo)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková spotřeba morfinu v prvních pooperačních 24 hodinách
Časové okno: prvních 24 pooperačních hodin
|
zaznamená se množství morfinu potřebné k úlevě od bolesti
|
prvních 24 pooperačních hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační potřeba fentanylu
Časové okno: při narkóze
|
množství fentanylu potřebné během anestezie bude zaznamenáno
|
při narkóze
|
|
číselná hodnotící stupnice
Časové okno: prvních 24 pooperačních hodin
|
číselná stupnice hodnocení (od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest) bude zaznamenávána v různých časových intervalech během prvních 24 hodin po operaci
|
prvních 24 pooperačních hodin
|
|
plicní funkce
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
FVC a FEV1 budou zaznamenány 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed E Hassan, MS, National Cancer Institute - Vairo University - Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP2007-50105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .