- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07650903
Mental Fatigue Effects on Posture and Spinal Reflexes
Effects of Mental Fatigue on Posture and Spinal Reflexes Modulations
This randomized crossover study investigates the effects of mental fatigue on postural control and spinal reflex excitability in healthy physically active adults aged 18-35 years. Participants will complete two experimental conditions: a mentally fatiguing Stroop task and a control condition involving passive documentary watching, separated by at least 48 hours. Postural control will be assessed using force plate measures of center of pressure displacement during bipedal and unipedal stance, with and without concurrent cognitive dual-tasking. In parallel, spinal reflex excitability will be evaluated using H-reflex recordings from the triceps surae muscles across sitting and standing postures.
The primary aim is to determine whether mental fatigue increases postural sway, particularly in more challenging balance conditions such as single-leg stance. The secondary aim is to examine whether mental fatigue alters the normal modulation of spinal reflex excitability across progressively demanding postural tasks. Additional biomechanical and neuromuscular measures, including EMG activity and hip kinematics, will be recorded to provide insight into underlying control mechanisms.
The study will include approximately 26 participants, with each serving as their own control. Data will contribute to understanding how cognitive fatigue influences balance control and spinal-level neuromuscular regulation.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sidney Grosprêtre, PhD
- Telefonní číslo: +32 (0)2 629 22 22
- E-mail: sidney.grospretre@univ-fcomte.fr
Studijní místa
-
-
Pleinlaan 2
-
Brussels, Pleinlaan 2, Belgie, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Sidney Grosprêtre, PhD
- Telefonní číslo: +32 (0)2 629 22 22
- E-mail: sidney.grospretre@univ-fcomte.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy participants aged between 18 and 35 years
- Recreational active
Exclusion Criteria:
- Previous major lower limb injury (last 6 months)
- Present neurological or musculoskeletal disorders
- Involvement in another concurrent physical or cognitive intervention study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Control Condition
Participants watch a 60-minute neutral documentary of their choice.
This condition is designed to control for time, visual input, and arousal without inducing mental fatigue.
Postural control and spinal reflex excitability are assessed immediately before and after the task.
|
Participants watch a 60-minute neutral documentary of their choice.
This condition is designed to match the mental fatigue intervention in duration and general sensory engagement without inducing cognitive fatigue.
No cognitive task performance is required.
Subjective mental fatigue is assessed at equivalent time points using a visual analogue scale.
|
|
Experimentální: Mental Fatigue Condition
Participants complete a 60-minute computerized Stroop task designed to induce mental fatigue.
The task involves continuous performance of color-word interference trials adjusted to individual capacity.
Postural control and spinal reflex excitability are assessed immediately before and after the task.
|
Participants complete a 60-minute computerized Stroop color-word task designed to induce mental fatigue.
The task consists of repeated incongruent stimuli requiring rapid and accurate responses, with difficulty individualized based on a prior maximal Stroop performance test.
Performance (reaction time and accuracy) is continuously recorded.
Subjective mental fatigue is assessed intermittently during the task using a visual analogue scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Center of Pressure (CoP) Displacement (Postural Sway)
Časové okno: Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental session)
|
Postural sway will be assessed using center of pressure (CoP) displacement area and oscillation parameters measured during bipedal and unipedal stance on a force plate.
Higher values indicate greater postural instability.
Comparisons will be made between mental fatigue and control conditions, pre- and post-intervention.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental session)
|
|
Subjective Mental Fatigue
Časové okno: During intervention (every 15 minutes) and immediately post-intervention
|
Subjective mental fatigue will be assessed using a visual analog scale (VAS) ranging from 0 (no fatigue) to 100 (extreme fatigue).
|
During intervention (every 15 minutes) and immediately post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spinal Reflex Excitability (H-reflex Modulation)
Časové okno: Pre-intervention and immediately post-intervention across sitting, bipedal stance, and unipedal stance conditions
|
Spinal reflex excitability will be assessed using H-reflex amplitude (H50 and Hmax), normalized to maximal M-wave (Mmax), recorded from the triceps surae muscles (soleus, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius) during sitting, bipedal stance, and unipedal stance.
Changes will be compared between mental fatigue and control conditions.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention across sitting, bipedal stance, and unipedal stance conditions
|
|
Surface Electromyography (EMG) Activity of Postural Muscles
Časové okno: Continuous recording during postural tasks, pre-intervention and immediately post-intervention (each condition)
|
Muscle activation will be assessed using root mean square (RMS) electromyography (EMG) activity recorded from the soleus, medial gastrocnemius, lateral gastrocnemius, tibialis anterior, vastus medialis, and multifidus muscles, normalized to maximal M-wave (MMAX).
|
Continuous recording during postural tasks, pre-intervention and immediately post-intervention (each condition)
|
|
Hip / Leg Movement (IMU Angular Velocity)
Časové okno: Pre-intervention and immediately post-intervention during bipedal and unipedal stance
|
Hip and leg movements will be assessed using inertial measurement unit (IMU) sensors placed at the proximal femoral epicondyle.
Outcome is the resultant angular velocity across movement axes during postural tasks.
|
Pre-intervention and immediately post-intervention during bipedal and unipedal stance
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bart Roelands, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFspinal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní únava
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Control Condition
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko