Souběžné zavádění cest pro zlepšení péče o astma, pneumonii a bronchiolitidu u hospitalizovaných dětí (SIP)
Studie SIP: Současné zavádění cest pro zlepšení péče o astma, pneumonii a bronchiolitidu u hospitalizovaných dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma, zápal plic a bronchiolitida jsou hlavními příčinami dětských hospitalizací v USA, což vede k přibližně 350 000 hospitalizacím a ročním nákladům ve výši 2 miliard USD. Špatné přijetí pokynů klinickými lékaři přispívá ke špatným zdravotním výsledkům u dětí hospitalizovaných s těmito respiračními onemocněními, včetně delší doby zotavení/pobytu v nemocnici, vyšší míry převozu na jednotky intenzivní péče a zvýšeného rizika opětovného přijetí do nemocnice.
Cesty mohou zlepšit osvojování praktických postupů/pokynů založených na důkazech ze strany lékařů v prostředí dětských i komunitních nemocnic. Cesty jsou jednoduché, vizuální diagramy, které vedou lékaře krok za krokem přes důkazy založenou péči o konkrétní zdravotní stav (přístupné v papírové nebo elektronické podobě). Většina nemocnic zavádí cesty pro jeden zdravotní stav najednou (např. astma). Dětská nemocnice v Seattlu však vyvinula intervenci pro současné zavedení cest pro různé podmínky. Tento zásah vedl k trvalému přijímání pokynů, zkrácení délky pobytu a snížení nákladů; a tyto účinky byly srovnatelné s účinky ukázanými při implementaci cesty s jednou podmínkou. Tato multi-stavová cesta intervence nebyla dosud studována v komunitních nemocnicích, které čelí jedinečným překážkám implementace.
Cílem studie je identifikovat a otestovat pragmatické a udržitelné strategie pro implementaci intervence s více stavy u dětí hospitalizovaných s astmatem, zápalem plic nebo bronchiolitidou v komunitních nemocnicích. Studie je pragmatická, klastrově randomizovaná studie v komunitních nemocnicích v USA. Stezka intervence bude implementována pomocí klíčových implementačních strategií definovaných pro tuto intervenci (audit a zpětná vazba, integrace elektronických zdravotních záznamů, cykly naplánujte-proveďte-studujte-konejte). Primárním výsledkem bude přijetí praktik založených na důkazech po dobu 2 let. Sekundární výsledky zahrnují délku pobytu v nemocnici, převoz na jednotku intenzivní péče a revizi nemocnice na oddělení urgentního příjmu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sunitha V Kaiser, MD, MSc
- Telefonní číslo: 415-476-3392
- E-mail: sunitha.kaiser@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94153
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Sunitha Kaiser, MD, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza astmatu A věk >2 až <18 let v době přijetí do nemocnice NEBO
- Primární diagnóza pneumonie A věk >2 měsíce a <18 let v době přijetí do nemocnice NEBO
- Primární diagnóza bronchiolitidy A věk <2 roky v době přijetí do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza SARS-CoV-2
- Převoz z jiného lůžkového zařízení
- Preexistující chronická onemocnění (např. onemocnění plic, kardiovaskulární onemocnění, neurologické poruchy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multi-condition Pathway Intervention
Multi-stavová cesta intervence sestává z cest, ze kterých si lékaři vybírají, aby vedli péči o děti s astmatem, pneumonií nebo bronchiolitidou.
Klíčové implementační strategie zahrnují audit a zpětnou vazbu, cykly plánujte-proveďte-studujte-konejte a sady elektronických objednávek.
|
Viz popis experimentální/skupiny 1
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Nemocnice randomizované do kontrolní větve neobdrží intervence na vícestavové cestě ani žádnou externí podporu pro implementaci.
Budou i nadále poskytovat stávající standardy péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praxe založená na důkazech pneumonie 1
Časové okno: Během hospitalizace cca 2 dny
|
Podávání úzkospektrálních antibiotik
|
Během hospitalizace cca 2 dny
|
|
Praxe založená na důkazech pneumonie 2
Časové okno: Během hospitalizace cca 2 dny
|
Bez předpisu makrolidových antibiotik
|
Během hospitalizace cca 2 dny
|
|
Praxe založená na důkazech astmatu 1
Časové okno: Během hospitalizace cca 2 dny
|
Předepisování inhalačních kortikosteroidů pro děti starší nebo rovné 5 let
|
Během hospitalizace cca 2 dny
|
|
Praxe založená na důkazech astmatu 2
Časové okno: Během hospitalizace cca 2 dny
|
Použití inhalátorů s odměřenými dávkami
|
Během hospitalizace cca 2 dny
|
|
Praxe založená na důkazech astmatu 3
Časové okno: Během hospitalizace cca 2 dny
|
Použití cesty astmatu/protokolu odstavení bronchodilatátoru
|
Během hospitalizace cca 2 dny
|
|
Bronchiolitida založená na důkazech praxe 1
Časové okno: Během hospitalizace cca 2 dny
|
Žádné podávání bronchodilatancií
|
Během hospitalizace cca 2 dny
|
|
Bronchiolitida založená na důkazech praxe 2
Časové okno: Během hospitalizace cca 2 dny
|
Žádné rentgenové snímky hrudníku
|
Během hospitalizace cca 2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace cca 2 dny
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Během hospitalizace cca 2 dny
|
|
Přechod na intenzivní péči
Časové okno: Během hospitalizace cca 2 dny
|
Případ převozu pacienta na JIP
|
Během hospitalizace cca 2 dny
|
|
30denní opětovné přijetí do nemocnice nebo opětovná návštěva oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Případ, kdy je pacient znovu přijat do nemocnice nebo má návštěvu pohotovostního oddělení do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R61HL157804 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multi-condition Pathway Intervention
-
University of RochesterUkončeno