- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07337213
Vliv tréninku extenzorů kolena na bederní páteř
Biomechanická intervence zaměřená na extenzory kolena pro bolest, držení těla a invaliditu u nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda trénink extenzorů kolena s různými protokoly funguje při léčbě LBP u dospělých. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Jaké jsou srovnávací účinky posilovacích cvičení extenzorů kolena v otevřeném a uzavřeném kinetickém řetězci versus cvičení na stabilizaci beder na bederní zakřivení, posturální kontrolu a invaliditu u osob s nespecifickou bolestí dolní části zad? 1.4.2. Jak posilování extenzorů kolena v otevřeném kinetickém řetězci ovlivňuje bolest, funkční kapacitu a stabilitu bederní páteře ve srovnání s cvičeními v uzavřeném kinetickém řetězci u osob s nespecifickou bolestí dolní části zad? 1.4.3 Jaký je účinek posilování extenzorů kolena v otevřeném kinetickém řetězci na bolest, funkční kapacitu a stabilitu bederní páteře ve srovnání s konvenčními cvičeními bederních svalů u osob s nespecifickou bolestí dolní části zad? 1.4.4 Jaký je účinek posilování extenzorů kolena v uzavřeném kinetickém řetězci na bolest, funkční kapacitu a stabilitu bederní páteře ve srovnání s konvenčními cvičeními bederních svalů u osob s nespecifickou bolestí dolní části zad? 1.4.5 Jaký je účinek posilování extenzorů kolena v otevřeném kinetickém řetězci na bolest, funkční kapacitu a stabilitu bederní páteře u osob s nespecifickou bolestí dolní části zad? 1.4.6 Jaký je účinek posilování extenzorů kolena v uzavřeném kinetickém řetězci na bolest, funkční kapacitu a stabilitu bederní páteře u osob s nespecifickou bolestí dolní části zad? 1.4.7 Jaký je účinek konvenčního posilování extenzorů beder na bolest, funkční kapacitu a stabilitu bederní páteře u osob s nespecifickou bolestí dolní části zad Výzkumníci porovnají tři různé cvičební protokoly s kontrolní skupinou (která nebude cvičit), aby zjistili, zda má trénink extenzorů kolena vliv na problémy spojené s LBP.
Účastníci budou:
- Cvičit třikrát týdně po dobu 8 týdnů
- Být hodnoceni před, 4 týdny po a 8 týdnů po intervenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lamiaa K Elsayyad, Assistant professor
- Telefonní číslo: +201095366120
- E-mail: dr.elsayyadlamiaa@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hatem H Allam, Assistant professor
- Telefonní číslo: +966543321736
- E-mail: hatem.lamiaa@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
I. Muži ve věku 40 až 60 let, II. nekuřáci, III. s normálním indexem tělesné hmotnosti IV. saúdské národnosti, V. úřední pracovníci, VI. trpící chronickou NLBP po dobu 12 týdnů nebo déle s mírným postižením podle Oswestryho indexu postižení (skóre 21 - 40%) a mírnou úrovní aktivity podle arabské verze krátké formy Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
Vylučovací kritéria:
I. Předchozí operace páteře, zlomenina, deformita nebo onemocnění. II. Neurologický deficit a deformita nebo zlomenina dolní končetiny nebo onemocnění. III. Duševní nebo psychická onemocnění. Arabská verze Dotazníku sebeposouzení (SRQ-20) vyvinutá Světovou zdravotnickou organizací (WHO) k screeningu běžných duševních poruch, jako jsou deprese a úzkost, používá hraniční skóre k rozlišení mezi jednotlivci s a bez významného psychického stresu. Skóre 7 nebo nižší je obecně považováno za „normální“, což naznačuje žádný významný psychický stres (Al-Subaie et al., 1998).
IV. Systémová chronická onemocnění, jako je hypertenze, srdeční a respirační poruchy a diabetes mellitus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
posílení bederní páteře
|
posilovací cvičení bederních extenzorů
|
|
Experimentální: Léčebná skupina I
cvičení na posílení bederní páteře a cvičení kolenního kloubu s uzavřeným kinetickým řetězcem
|
cviky na extenzi kolena OKC přidané k cvikům na posílení beder
|
|
Experimentální: Léčebná skupina II
lumbální posilovací cvičení a kolenní CKC cvičení
|
cvičení kolenního extenzoru v uzavřeném kinetickém řetězci přidané k cvičení pro posílení bederní páteře
|
|
Experimentální: Skupina III léčby
cviky na posílení bederní páteře a cvičení kolena OKC a CKC
|
cvičení extenze kolena OKC a CKC přidané k cvičení posilování bederní páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná změna úhlu bederní lordózy podle Cobba ve stupních měřená rentgenem
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna intenzity LBP od výchozí hodnoty měřená pomocí Numerické škály hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Minimální hodnota: 0, což znamená "žádná bolest".
Maximální hodnota: 10, což znamená "nejhorší představitelná bolest", "nejhorší možná bolest" nebo "nejintenzivnější představitelná bolest". Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
8 týdnů
|
|
Průměrná změna skóre kvality života měřená Oswestry Disability Index
Časové okno: 8 týdnů
|
Minimální hodnota: 0 %, což představuje nejvyšší možnou úroveň fungování a nezávislosti (žádné postižení). Maximální hodnota: 100 %, což představuje nejnižší možnou úroveň fungování a úplnou závislost |
8 týdnů
|
|
Průměrná změna svalové síly měřená ručním dynamometrem
Časové okno: 8 týdnů
|
Vyšší skóre znamená zlepšení
|
8 týdnů
|
|
Průměrná změna v kontrole postoje měřená testem dosahu pohledu
Časové okno: 8 týdnů
|
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ABDULLAH F ALHUMAYANI, LUC Malaysia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUC/RADMIN/SP/05/903
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na cvičení na posílení zad
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Northeastern UniversityNábor
-
Beijing Normal UniversityNeznámýPorucha hraní na internetuČína
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy