Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba uretrálních striktur holmiovým laserem versus studeným nožem

16. dubna 2026 aktualizováno: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Porovnání holmium laseru versus studeného nože u pacientů s uretrálními strikturami

Cílem této studie je posoudit účinnost optické vnitřní uretrotomie, která používá holmium laser ve srovnání s klasickou studenou nožovou technikou, při léčbě krátkých úseků uretrální striktury v našich místních podmínkách. Studie pomůže standardizovat léčebné protokoly pro uretrální strikturu na základě funkčních výsledků. Místní zjištění podpoří přijetí minimálně invazivních laserových technik ve veřejných nemocnicích, čímž se zlepší přístup k moderní urologické péči. Studie pomůže při informovaném rozhodování, což pacientům umožní porozumět možnostem léčby a jejich očekávaným výsledkům na základě důkazů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uretrální striktura, jeden z nejstarších známých urologických stavů, je stále rozšířená a obtížně léčitelná. Je to běžné onemocnění s vysokou mírou morbidity; jeho odhadovaná četnost je přibližně 0,6 % v industrializovaných oblastech a může být vyšší v rozvojových regionech. Různé terapeutické možnosti jsou ovlivněny hloubkou, umístěním a délkou jizvy striktury. Patří mezi ně elektrokauterizace, chladnožiletková uretrotomie a další laserové léčby.3 Ty získaly zvláštní oblibu v posledních 20 letech.

Chladnožiletková incize může způsobit mechanická poranění, která mohou vést k recidivě, zatímco zabraňuje tepelnému poškození okolních tkání. Na druhou stranu, recidiva striktur a závažné tepelné poškození jsou možnými výsledky elektrokauterizace. Holmium:YAG (Ho:YAG) laser byl v posledních letech nejpoužívanější laserovou léčbou díky své přesnosti a účinnosti. Po opatrném zavedení Sachseho uretrotomu na místo striktury je striktura naříznuta pomocí techniky polohy 12 hodin, dokud není dostatečně ošetřena.6 K léčbě uretrálních striktur se také používá řada laserů, jako je oxid uhličitý, argon, yttrium hlinitý granát (YAG), neodym (Nd) a holmium (Ho):YAG. Ho:YAG laser získává popularitu jako endourologická metoda díky své vysoké přesnosti a minimálnímu tepelnému dopadu na okolní tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Kidney Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Muži ve věku 18 až 70 let s krátkými úseky uretrální striktury (délka <2 cm), kteří mají naplánovanou interní uretrotomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vícečetnými nebo recidivujícími strikturami, pacienti s aktivními infekcemi močových cest, úplnou obliterací uretry při uretroskopii, s pan-anteriorními strikturami, posteriorní stenózou, neúspěšnými předchozími zákroky nebo lichen sklerotickými změnami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Holmiumový laser
Při holmiové laserové uretrotomii je laserové vlákno zavedeno přes cystoskop a do zúžení se provedou přesné řezy, obvykle v poloze 12 hodin, aby se rozšířil lumen
Přístroj: holmiumový laser
Při holmiové laserové uretrotomii je laserové vlákno zavedeno přes cystoskop a v místě zúžení jsou provedeny přesné řezy, obvykle na 12hodinové pozici, aby se rozšířil lumen.
Komparátor placeba: studený nůž
Při proceduře studené nožové uretrotomie se cystoskop zavede do močové trubice a studený nůž se použije k naříznutí striktury v poloze 12 hodin, aby se rozšířilo zúžené lumen a obnovil normální tok moči.
Přístroj: studený nůž
Při proceduře studené nožové uretrotomie se cystoskop zavede do močové trubice a studený nůž se použije k incizi striktury na pozici 12 hodin, aby se rozšířilo zúžené lumen a obnovil normální tok moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná špičková rychlost močení
Časové okno: 30 dnů
Měření průtoku moči v ml/sec bude provedeno pomocí uroflowmetrie při zařazení do studie a 30 dní po operaci
30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahida Islam Medical Complex

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • kidney centre, BWP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na holmiumový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit