Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tepelný Artefakt u Pacientů Podstupujících Konizaci: Klinická Studie

26. února 2026 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Porovnání účinků různých chirurgických technik na stupeň tepelného artefaktu u pacientů podstupujících konizaci: Klinická studie

Excize transformační zóny děložního hrdla se běžně používá v diagnostice a léčbě cervikální intraepiteliální neoplazie. Termální artefakty mohou negativně ovlivnit histopatologické hodnocení. Tato studie srovnává tři různé modifikace konizace provedené pomocí elektrochirurgie z hlediska míry termálních artefaktů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konizační výkony prováděné pomocí elektrochirurgických technik, jako jsou LEEP, NETZ a SWETZ, jsou v literatuře dobře popsány. Ve srovnání s konizací studeným nožem nabízejí tyto metody několik výhod, včetně možnosti provedení v lokální anestezii, kratší doby trvání výkonu a nižších nákladů. Elektrochirurgické techniky však mohou ovlivnit histopatologické hodnocení chirurgických vzorků kvůli přítomnosti tepelných artefaktů, které mohou zastřít architekturu tkáně a chirurgické okraje.

V naší klinice se konizační výkony rutinně provádějí pomocí hybridní techniky, která kombinuje elektrochirurgii s konizací studeným nožem. Tato studie si klade za cíl porovnat tři různé modifikace této hybridní techniky používané v naší instituci s ohledem na míru tvorby tepelných artefaktů a kvalitu hodnocení chirurgických okrajů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01060
        • Nábor
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sevda Bas, Md
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Büşra Asena Torun, Md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Ženy ve věku ≥18 let

Indikace pro LLETZ na základě abnormální cervikální cytologie a/nebo biopsie

Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas -

Kritéria pro vyloučení: Předchozí excizní zákrok na děložním čípku

Těhotenství

Aktivní infekce děložního čípku

Anamnéza karcinomu děložního hrdla

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pure Cut
Konizace s elektrochirurgií: Nastavení výkonu 50 wattů čistý řez
Postup: Konizace s různými nastaveními výkonu elektrochirurgie
50 wattů čistý řez, 50 wattů mixovací režim
Aktivní komparátor: Směs
Konizace s elektrochirurgií: Nastavení výkonu 50 wattů mix
Postup: Konizace s různými nastaveními výkonu elektrochirurgie
50 wattů čistý řez, 50 wattů mixovací režim
Experimentální: Hybridní
Konizace s elektrochirurgií a nožem: Nastavení výkonu 50 wattů čistý řez a nůž
Postup: Konizace s různými nastaveními výkonu elektrochirurgie
50 wattů čistý řez, 50 wattů mixovací režim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepelný artefakt
Časové okno: Do 7 dnů po chirurgickém zákroku
Tepelný artefakt bude hodnocen zaslepenými gynekologickými patology pomocí strukturovaného histopatologického hodnocení založeného na epitelové deformaci, koagulační nekróze a zásahu do interpretace okrajů. Závažnost tepelného artefaktu bude klasifikována jako žádná, mírná, střední nebo těžká.
Do 7 dnů po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení TZ
Časové okno: 4. měsíc po operaci
Viditelnost transformační zóny bude hodnocena během pooperačního kolposkopického vyšetření a kategorizována jako plně viditelná, částečně viditelná nebo neviditelná.
4. měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevda Bas, Universty of Health Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 106751

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit