Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určuje svalová hmota na jednotce intenzivní péče úmrtnost: The Memo Study (MEMO)

3. prosince 2024 aktualizováno: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva
Tato retrospektivní monocentrická studie si klade za cíl zjistit, zda nízká svalová hmota při přijetí na JIP a její úbytek během pobytu na JIP předpovídá mortalitu a v jakém poměru ji můžeme čelit nutriční podporou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou studie je, že nízká svalová hmota při příjmu na JIP, měřená na úrovni L3 na CT vyšetřeních provedených pro klinickou rutinu, a její změna během pobytu na JIP předpovídá prognózu pacienta, zejména 30denní mortalitu, že může být alespoň částečně potlačeno nutriční podporou a že to souvisí s vyššími náklady na JIP a nemocnice.

Cílem této retrospektivní studie je určit:

  1. souvislost mezi výchozím složením těla při přijetí na JIP a výsledky, jako je 30denní úmrtnost na JIP a nemocniční mortalitu a LOS a infekce. Pokud se to potvrdí, snažíme se vyhodnotit přidané hodnoty tělesného složení ke skóre závažnosti na JIP, abychom mohli predikovat 30denní mortalitu
  2. spojení mezi základním složením těla a jinými místy pro předpovídání výsledků
  3. vliv změn tělesného složení na výše uvedené výsledky. Pokud se to potvrdí, snažíme se vyhodnotit přidanou hodnotu změn tělesného složení ke změnám skóre závažnosti na JIP, abychom mohli predikovat 30denní mortalitu
  4. vliv nutriční podpory na změny tělesného složení

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Laurence Genton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ≥ 18 let, hospitalizovaní na JIP v HUG mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asociace základního tělesného složení s klinickými výsledky:

Dospělí ≥ 18 let, hospitalizovaní na JIP v HUG mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2022 a břišní nebo torakoabdominální CT vyšetření měřeno 48 hodin před až 96 hodin po přijetí na JIP do HUG

  • Asociace změn tělesného složení s klinickými výsledky, nutriční podporou nebo medicínsko-ekonomickými parametry:

Identické jako u spojení základního tělesného složení s klinickými výsledky a alespoň jedno dodatečné CT provedené během pobytu v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Asociace základního tělesného složení s klinickými výsledky:

CT skeny nízké kvality nebo CT skeny provedené mimo HUG nebo přítomnost zdokumentovaného odmítnutí

  • Asociace změn tělesného složení s klinickými výsledky, nutriční podporou nebo medicínsko-ekonomickými parametry:

Navíc: orální výživa, protože nemůžeme zpětně posoudit množství a složení perorálního příjmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30denní úmrtnost mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2022.
Asociace mezi indexem kosterního svalstva (SMI) na úrovni obratle L3 (psoas + svaly břišní stěny + paraspinální svaly), měřeno od 48 hodin před do 96 hodin po přijetí na JIP, s 30denní mortalitou.
30denní úmrtnost mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2022.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace základního tělesného složení při přijetí na JIP s dalšími výsledky
Časové okno: 30denní
Asociace oblasti kosterního svalstva (SMA), SMAH (plocha/výška kosterního svalstva), SMD (hustota kosterního svalstva), IMAT (intermuskulární a intramuskulární tuková tkáň), viscerální a podkožní tuková tkáň na úrovni obratle L3 s 30denní mortalitou Stanovení hraničních bodů SMI, podle pohlaví, pod nimiž je zvýšené riziko 30denní úmrtnosti Přidaná hodnota tělesného složení ke skóre závažnosti na JIP k predikci 30denní úmrtnosti Asociace výchozích SMI, SMA, SMAH, SMD, intermuskulární , viscerální a podkožní tuková tkáň na úrovni L3, s JIP a nemocniční mortalitou a LOS, 30denní readmise na JIP, trvání umělé ventilace a infekcí
30denní
Asociace základní linie SMI na úrovni obratle L3 vs. ostatní umístění k predikci výsledků
Časové okno: Den 1 až den 30
Asociace SMI na úrovni obratle L3 se SMI na jiných místech Asociace SMI na ostatních místech s JIP a nemocniční mortalitou a LOS, 30denní readmise na JIP, trvání mechanické ventilace a infekce Porovnání asociací mezi svalovou hmotou měřenou v různé anatomické polohy a mortalitu, aby bylo možné určit nejlepší prognostickou polohu
Den 1 až den 30
Asociace změn tělesného složení s výsledky
Časové okno: Den 30
Asociace změn SMI, SMA, SMAH, SMD, IMAT, viscerální a podkožní tukové tkáně s 30denní mortalitou, mortalitou na JIP a v nemocnici a LOS, 30denní readmise na JIP, trvání umělé ventilace a infekcí Přidaná hodnota změn v těle složení ke změnám ve skóre závažnosti na JIP pro predikci 30denní mortality
Den 30
Asociace změn tělesného složení s nutriční podporou
Časové okno: Den 30
Asociace změn energetického krytí a změn tělesného složení Asociace změn bílkovinného krytí a změn tělesného složení
Den 30
Asociace svalové ztráty s medicínsko-ekonomickými parametry
Časové okno: Den 30
Asociace výchozí svalové hmoty a ztráty svalové hmoty na JIP s JIP a nemocničními náklady Spojení ztráty svalové hmoty na JIP s úrovní ošetřovatelské zátěže
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Spolupracovníci

VBertoniMaluf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-01773

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Popis plánu sdílení IPD nebylo rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lean Body Mass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit